隨著精準醫學時代的開啟,生物樣本庫的建設逐漸受到了各國的重視。生物樣本庫為細胞及基因治療等個性化療法的開發提供了豐富的生物樣本和數據,推動著心血管疾病、血液病、免疫系統疾病、糖尿病以及惡性腫瘤等重大疾病的治療進展。
作為一家在生命健康領域具有廣泛影響力的跨國產業集團,博雅控股集團創建了集細胞自動化技術、細胞製造、細胞存儲和細胞治療為一體的技術創新體系,為臨床級生物樣本庫的發展提供了核心自動化設備、後臺運營的資料庫系統以及實驗室運營系統,為行業提供完備的幹細胞治療、免疫細胞治療和手術室即時系統整體解決方案,滿足細胞與基因治療對高質量細胞的大規模、高效生產需求。
博雅控股集團擁有大量獲得美國FDA 、CFDA、CE等認證的專利自動化細胞處理設備,幫助客戶全面打造高質量臨床級生物樣本庫。全球上百家幹細胞機構均採用了博雅旗下的自動化幹細胞分離和存儲技術,這些自動化設備已經支持著紐約血庫、安德森癌症研究中心、杜克大學等全球領先的細胞治療中心生物樣本庫的建設。
臨床級生物樣本庫要解決的重要問題在於臨床級生物製造。博雅控股集團利用豐富的專利自動化設備產品線,打造了手術室即時應用系統、腫瘤免疫大規模生產系統以及幹細胞分離與存儲系統三大解決方案,覆蓋了對幹細胞、免疫細胞等多種細胞終產物的高效、大規模、高質量製備,以及臨床環境下的應用。博雅由此在全球鋪設了豐富的引領性細胞治療臨床管線,也對傳統生物製造進行了革新,推動著臨床級生物製造進入全新的時代。
高效的細胞分離與存儲是生物製造的重要環節。博雅控股集團旗下一系列通過FDA、歐盟CE認證和中國CFDA認證的全自動幹細胞分離與存儲技術設備,幫助客戶在短時間內高效通過自動化的密封系統來獲取臨床級幹細胞。博雅的細胞自動化技術、產品和服務目前遍布全球北美、南美、亞洲、歐洲、大洋洲五大洲40多個國家,惠及100多萬個家庭,核心技術在全球每年支持上千例細胞移植治療。
博雅專利的AXP自動化分離系統和BioArchive自動化存儲系統組合,為生物樣本的分離存儲提供了高端品質保障。博雅旗下專利全自動幹細胞分離設備AXP全球市場佔有率超過60%,包括美國紐約血庫、美國臍血庫、香港生寶臍血庫、中國臍帶血庫企業集團、北京臍血庫、泰國曼谷庫等都在使用博雅的自動化設備及技術。博雅旗下的全球自動化液氮存儲系統BioArchive,已被用於多個BLA細胞製品的FDA申報,其應用會隨著臨床級細胞製品的更為廣泛使用而進入各家醫院。
在細胞治療的時代裡,正有越來越多的醫院、臨床機構對手術室條件下即時生產所需的各種細胞產生需求。博雅提供了豐富的整體解決方案,通過專門為手術室環境打造的專利自動化設備,實現在20-30分鐘內完成骨髓單個核細胞、幹細胞、祖細胞等的高效提取與回收。
自腫瘤免疫細胞治療商業化道路打開以來,自動化、大規模的細胞製造成為了行業發展的迫切需求。博雅控股集團通過專利的CAR-TXpress平臺,為行業提供高效的、低成本的自動化生產技術解決方案,為實現自動化大規模細胞製造做出了重要的貢獻。
博雅控股集團不僅擁有高標準的實驗室、尖端的設備技術以及嚴格的監管流程,還擁有著豐富的國際質量標準體系運營經驗,為客戶提供AABB、CAP以及NRL等高標準國際認證的服務,助力打造高標準的臨床級生物樣本庫。
近年來,博雅控股集團專注細胞與基因治療領域,臨床級生物樣本庫整體解決方案是博雅始終致力於人類健康的改善的重要戰略布局,也將為行業的發展起到重要的促進作用,加快細胞與基因療法走向臨床應用的步伐,最終讓更多的患者受益。
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