一周行業熱點
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在空缺4月餘後，艾爾建中國終於迎來新任總裁——諾華製藥副總裁王煒。作為醫藥行業最年輕的總裁之一，39歲的王煒能否帶領艾爾健在巨變的中國市場下，持續蓬勃生長？有待時間交出答卷。
01
【人事】諾華副總裁王煒出任艾爾建中國區總裁
近日，艾爾健中國宣布，王煒將於9月3日加入艾爾健中國，成為艾爾健新任中國區總裁。這距離前任中國區總裁趙萍離任已有4月多。
▲艾爾健中國區總裁王煒王煒此前為諾華製藥（中國）副總裁，眼科、中樞神經和呼吸事業部（ONR）負責人、香港地區業務負責人。
2011年5月，王煒加入諾華製藥（中國），擔任上海公司客戶市場部負責人；
2012年7月，擔任眼科疾病領域業務負責人。在其帶領下，眼底產品諾適得創下跨國藥企新藥中國上市後醫院銷售最高紀錄，連續3年在諾華全球眼科大會上獲得BOLD-PERFORMANCDE大獎；
2016年4月，王煒被任命為諾華製藥（中國）眼科、中樞神經和呼吸事業部負責人。
在此之前，王煒曾服務於阿斯利康公司和施貴寶公司。
02
【調整】組建IHD&Resp事業部，諾華製藥架構大調整
近日，諾華宣布組建一個新的免疫、肝臟、皮科和呼吸事業部（IHD&Resp BU）,由諾華IHD全球患者準入部門負責人Thomas Rowland擔任，直接向張穎匯報。
此外，諾華製藥現有的兩個事業部架構會同步調整：
一、原先ONR（眼科、中樞神經和呼吸事業部），呼吸疾病領域整合併入新成立的IHD&Resp事業部。其中，眼科疾病領域業務負責人由王柏康擔任，中樞神經系統疾病領域業務則由邱哲珺接替，兩人直接向張穎匯報。
二、現在的免疫與代謝事業部（IM）將更名為MT事業部，該事業部包括了代謝和移植疾病領域，由王嘉負責。
據悉，ONR事業部由諾華2016年3月架構調整時成立，原為諾華的特藥事業部，調整後將愛爾康團隊和諾華眼科團隊合併組成。
03
【醫械】先健下調支付美敦力特許權費率，或將聚焦合作起搏器領域
8月3日，先健科技發布公告稱：與美敦力就新交易協議項下供貨及獨家分銷協議、有關分銷協議和有關服務協議分別籤署新補充協議。
1、終止美敦力或其附屬公司心臟或血管類產品的全球獨家經銷的優先談判權；
2、依據服務協議項下公司應向美敦力支付的特許權費率由4%下調至2%，同時，公司無需再履行服務協議項下有關增加特許權費上限至人民幣6億元及公司控制權變更後一次性支付人民幣3億元的約定；
3、公司概毋須就特許權產品心律設備及醫用導線所取得的任何銷售淨額支付服務協議項下的特許權費。
先健董事會認為，修訂及補充協議的訂立將利於公司業務的自主長遠穩健發展，符合股東及公司的利益。與此同時聲明指出，先健與美敦力在HeartTone起搏器上的戰略合作以及深度戰略合作的可能性不受影響。
04
【合作】武田與Ambys製藥達成1億美元合作，開發首創肝病藥物
8月8日，武田（Takeda）製藥宣布與Ambys Medicines達成一項合作協議，承諾將提供1億美元（包括參與公司的A輪融資），以獲得Ambys美國地區以外首批進入IND階段的四種候選產品的商品化選擇權。
根據協議，如果武田對某一產品行使選擇權，則其將為項目分擔50%的開發成本，並將支付開發和監管裡程碑的費用。而候選產品美國地區的權利完全歸Ambys所有。Ambys致力於研發能恢復肝功能、防止肝病進展和治療肝衰竭的突破性療法。
這次合作契合武田在胃腸學方面的戰略，即通過對新的化學和細胞/基因治療平臺進行大量投資，將投資重點放在肝臟疾病這種大量未滿足的醫療需求上。
05
【交易】綠葉製藥收購拜耳透皮貼劑產品Apleek全球業務，進軍118億美元避孕產品市場
8月6日，綠葉製藥發布公告，稱其位於德國和瑞士的子公司Luye Pharma AG及Luye Supply AG已與拜耳德國公司籤署協議，收購拜耳的避孕類透皮貼劑產品Apleek的全球業務。Apleek是一款聯合乙炔雌二醇和孕二烯酮兩種激素的7日避孕貼劑，由拜耳和綠葉製藥共同研發。
根據協議，此次收購涉及的資產包括Apleek在全球範圍的各地專利許可和上市許可、藥品註冊信息、商標權、域名、相關商業資料、相關數據以及其他智慧財產權等。
目前全球避孕市場的銷售總額已達到118億美元，相比傳統避孕藥，Apleek透皮貼劑副作用更小。綠葉製藥十分看好未來潛力和發展，計劃面向美國、歐洲、中國、日本以及全球其它市場需求較大的地區陸續推出該產品。
06
【醫藥】Opdivo第3季度正式開賣，開啟中國肺癌治療新時代
8月10日，百時美施貴寶（BMS）宣布：Opdivo將於今年第3季度正式登陸中國市場。
Opdivo於今年6月15日獲國家藥監局的正式批准，用於二線治療成人表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），是首個在中國獲批的PD-1/PD-L1類藥物。而外界對Opdivo中國定價的猜想也多集中在40-60萬元/年之間。
Opdivo正式上市後，有望開啟中國肺癌治療新時代，將晚期非小細胞肺癌患者的五年生存率從5%提高到16%，大大改善了患者對癌症的生存預期。
07
【新藥】HIV感染者福音！吉利德HIV藥物捷扶康獲CFDA批准
8月7日，吉利德科學公司宣布，國家藥品監督管理局批准捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用於治療HIV-1感染。捷扶康是中國首個批准的基於TAF/FTC、用於治療HIV的單一片劑（STR）方案。
在中國，捷扶康是可用於治療感染HIV-1的成年和青少年（12歲以上，體重超過35公斤）的完整方案，沒有出現對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥相關的已知突變。
2017年，中國約有14萬名新確診的HIV感染者。北京協和醫院李太生教授表示：「臨床試驗表明，在144周的治療中，捷扶康表現出持續長久的病毒抑制作用，其表現出的安全性有望廣泛適用於HIV感染人群。」
08
【醫械】2018年度全球醫療器械公司100強，新華、威高、樂普等6家中國械企上榜
近日，Qmed根據標普旗下的S&P CapitalIQ資料庫列出了2018年度全球醫療器械公司100強榜單，該榜單覆蓋了全球醫療器械百強公司，並按照2017年銷售收入來進行排名。
在在這份百強榜中，國內有6家企業入選，分別是新華醫療（47）、山東威高醫用高分子製品（58）、北京樂普醫療（80）、江蘇魚躍醫療（85）、上海巨星醫療（87）、微創醫療（94）。
以下榜單為全球全球醫療器械公司TOP10：
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【重磅】國家醫保局、衛健委、藥監局三定方案出爐，三醫聯動再進一步
近日，國家醫保局、衛健委、藥監局以及市場監管總局三定方案流出，三大部門具體職責終於初步界定。其中：
國家醫保局主要職責是組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準，制定醫保目錄準入談判規則並組織實施；
國家衛健委則是協調推進深化醫改，組織制定國家藥物政策和國家基藥制度；
國家藥監局則是參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基藥制度，並加快創新藥品、醫療器械審評審批等。
國家醫療保障局「三定」，有望推進醫療、醫保、醫藥「三醫聯動」進一步改革。
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