來源：金融界網站
美國食品藥品監督管理局（FDA）工作人員在周二發布的報告中支持緊急使用Moderna的新冠疫苗，稱該疫苗是安全的，並且對預防Covid-19有效。這是獲得正式許可，爭取最早於明年向公眾提供疫苗的關鍵一步。
兩天之前，由外部醫療顧問組成的食品藥品監督管理局疫苗及相關生物產品諮詢委員會計劃對Moderna的疫苗進行審查。該小組上周四推薦輝瑞的疫苗用於緊急用途，食品藥品監督管理局第二天便批准該疫苗用於緊急用途。
該部門的工作人員在報告中寫道：「美國食品藥品監督管理局確定，臨床試驗結果和安全數據符合美國食品藥品監督管理局《預防新冠肺炎疫苗緊急使用授權指南》中提出的建議。美國食品藥品監督管理局已經確定，Moderna已提供了足夠的信息來確保疫苗的質量和一致性，以便在緊急使用授權下對產品進行授權。」
美國食品藥品監督管理局表示，如果疫苗被批准使用，它建議跟蹤俗稱面癱的貝爾氏麻痺症（Bell's palsy），這種症狀會導致面部肌肉突然無力。該機構表示，貝爾氏麻痺症在之前的疫苗組中出現了3例，在安慰劑組中出現了1例。「目前可用的信息不足以確定與疫苗的因果關係，」該機構寫道。
美國食品藥品監督管理局還表示，Moderna新冠疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和寒戰。此外，在注射第二劑疫苗之後，更有可能出現更嚴重的反應。
Moderna在11月30日向美國食品藥品監督管理局提交了其新冠疫苗的數據。該公司表示，對其有3萬名參與者的第三階段臨床試驗的最終分析發現，該疫苗在預防新冠肺炎方面的有效性超過94%，是安全的，似乎可以抵禦嚴重的疾病。它的疫苗使用信使核糖核酸（mRNA）技術。這是一種利用遺傳物質引發免疫反應的疫苗新方法。
美國食品藥品監督管理局公布的文件，能夠讓外界大致了解該機構對疫苗的看法和觀點。如果美國食品藥品監督管理局批准該疫苗，這將是繼輝瑞的疫苗之後第二個被批准在美國使用的疫苗。負責監督川普總統疫苗項目「曲度行動」（Operation Warp Speed）後勤工作的古斯塔夫·佩爾納（Gustave Perna）周一表示，一旦美國食品藥品監督管理局批准緊急使用，美國計劃運送略低於600萬劑Moderna新冠疫苗。
這種授權不同於全面批准，後者通常需要數月時間。Moderna和輝瑞一樣，只提交了兩個月的後續安全數據，但美國食品藥品監督管理局通常需要6個月才能完全批准。輝瑞的疫苗被授權用於16歲及以上的人群。
總部位於麻薩諸塞州劍橋的Moderna表示，其疫苗在36至46華氏度（標準家用或醫用冰箱的溫度）下能夠保持穩定長達30天。它可以在零下4華氏度（零下20攝氏度）下儲存長達6個月。相比之下，輝瑞的疫苗需要零下94華氏度（零下70攝氏度）的儲存溫度。