【獲批】健康元攪局80億吸入劑!阿斯利康9成市場再受衝擊

2020-12-16 騰訊網

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日前,健康元發布公告稱,其全資子公司深圳太太藥業以仿製4類報產的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:1mg)獲批。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端布地奈德吸入劑銷售額超過80億元,原研廠家阿斯利康市場份額超過95%。

藥品情況

資料顯示,布地奈德是一種糖皮質激素,通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優點。

來源:米內網一鍵檢索

米內網數據

顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端布地奈德吸入劑銷售額穩步增長,2019年突破80億元大關;今年上半年受疫情影響,同比下滑超過30%。其中,原研廠家阿斯利康市場份額最大,超過95%。

今年2月,正大天晴的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:1mg)首仿獲批。7月,深圳太太藥業的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:0.5mg)獲批上市;日前,深圳太太藥業再拿下吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:1mg)。一致性評價方面,正大天晴和深圳太太藥業均是以仿製4類申報獲批,視同過評。

健康元在公告指出,公司吸入用布地奈德混懸液(2ml:1mg)累計直接投入的研發費用超過3000萬元。目前,公司已完成該產品投產前的準備工作,取得藥物註冊證書後即可進行生產和銷售。

資料來源:上市公司公告、米內網資料庫

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