醫療器械行業主要涉及醫藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業。其產品技術含量、利潤相對較高，成為全球各大企業競相爭奪的焦點。
醫療器械行業市場規模
全球醫療器械行業市場規模
歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、日本共佔據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量佔全球的40%以上。
根據EvaluateMedTech的統計，2015年全球醫療器械銷售規模為3903億美元，2011-2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，複合增長率(CAGR)為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現4.1%的年均複合增長率。
國內醫療器械行業市場規模
《2015中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫療器械市場規模複合增長率(CAGR)為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高於全球增速。
醫療器械行業排名狀況
全球醫療器械行業前十企業
Qmed整理的來自標普旗下的S&PCapitalIQ數據顯示，2015年強生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首，美敦力、GE、西門子都在其後，分別位於第二、三、六名。
中國醫療器械行業前十企業
中商產業研究院資料庫數顯示，2015年國內醫療器械公司收入最高的為新華醫療，為75.54億元，遠高於其他醫療器械企業收入。而第二第三分別被樂普醫療和魚躍醫療佔據。
我國醫療器械市場現狀
2015年，我國醫療器械市場規模約為3080億元，比上一年增長了524億元，年均增長率約為20%左右。隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫療器械市場規模正不斷擴張。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫療材料，將迎來快速增長機遇。機構預計，到2018年，我國骨科植入耗材和心血管支架耗材市場規模將分別達到212億元和388億元。
1、國內醫療器械企業以中小企業為主，集中度低
目前國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。這樣的現狀之下結果是，在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處於壟斷地位，我國本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內醫療器械生產企業的集中度亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。
2、行業內大部分企業的研發投入不足，技術水平低
大部分企業由於技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，行業內企業研發力量的薄弱將不利於行業整體技術水平的提升和發展。
國內行業發展有利因素：
國家產業政策大力扶持；
市場空間的持續釋放；
消費水平的提升，醫療安全意識的增強；
行業逐步規範化發展。
未來幾年的發展趨勢：
現代醫學加快向早期發現、精確定量診斷、微無創治療、個體化診療、智能化服務等方向發展，對醫療器械領域的創新發展不斷提出新的需求。預計未來五年至十年，中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將越加緊密，對中國的醫療器械製造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。
隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫療器械市場規模正不斷擴張。重點產品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫療材料，將迎來快速增長機遇。
醫療器械行業在我國是一個朝陽產業，企業如能從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶佔先機，在系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產業將迎來新一輪國產化浪潮。
（生物谷Bioon.com）