-
《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》《藥品經營監督管理辦法...
中國質量新聞網訊 據國家市場監督管理總局網站2019年12月10日消息,藥監局起草的《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》《藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》向社會公開徵求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見:1.登陸市場監管總局網站(網址:http://www.samr.gov.cn),通過首頁「互動」欄目中的「徵集調查」提出意見。
-
藥監局徵求《藥品年度報告管理規定》與《藥品年度報告模板》意見
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》關於年度報告的規定,規範持有人實施年度報告管理工作,國家藥監局組織起草了《藥品年度報告管理規定》(徵求意見稿)和《藥品年度報告模板》(徵求意見稿),現向社會公開徵求意見。請於2020年12月22日前,將有關意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請註明「藥品年度報告管理規定意見反饋」。
-
上海市食藥監局監管辦法徵求意見 細化經營範圍場所等要求
對未取得食品經營許可,但經營食品符合食品安全衛生要求、不影響周邊居民正常生活的小型餐飲服務提供者,上海將實施臨時備案制度,並加強事中事後監督管理。2月9日,上海市食藥監局發布《上海市小型餐飲服務提供者臨時備案監督管理辦法(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱「徵求意見稿」),徵求社會公眾意見。
-
馬鞍山市食藥監局撤銷6家藥品零售企業藥品經營質量管理規範認證證書
中國質量新聞網訊 2018年10月16日,馬鞍山市食藥監局官網發布《關於撤銷6家藥品零售企業藥品經營質量管理規範認證證書的通告(2018年 第1號)》。通告指出,根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》規定及省局工作方案的要求,馬鞍山市食藥監局於2018年7月1日至9月30日組織開展了全市藥品零售企業飛行檢查。
-
...管理規定》(徵求意見稿)和《藥品年度報告模板》(徵求意見稿)意見
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》關於年度報告的規定,規範持有人實施年度報告管理工作,國家藥監局組織起草了《藥品年度報告管理規定》(徵求意見稿)和《藥品年度報告模板》(徵求意見稿),現向社會公開徵求意見。
-
四川省藥監局出臺藥品案件有關問題的 指導意見
中國經濟周刊-經濟網訊(於躍)近日,四川省藥監局發布2020年第22號公告,《四川省藥品監督管理局藥品案件有關問題的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)自2021年1月1日起施行,有效期五年。法律的生命力在於實施,法律的權威也在於實施。
-
衛健委嚴打統方、回扣等行為!合規監管再升級!
同時,針對如下收取回扣的違法違規行為,衛生監管部門將予以嚴厲打擊:醫療機構從業人員接受藥品、醫療器械、醫用衛生材料等醫藥產品生產、經營企業或經銷人員以各種名義、形式給予的回扣行為;醫務人員接受醫藥企業為其安排、組織或支付費用的營業性娛樂場所的娛樂活動行為;
-
國家藥監局藥品監管司督導檢查疫苗、血液製品等藥品質量安全監管...
為貫徹落實黨中央、國務院關於改革和完善疫苗管理體制的決策部署,貫徹落實國家藥監局關於加強疫苗、血液製品等高風險藥品質量安全監管工作要求,9月7日至8日,國家藥監局藥品監管司由主要負責人帶隊,在雲南、四川督導檢查疫苗、血液製品及中藥飲片質量安全監管工作。
-
藥品網售新規公開徵求意見:滿足這些條件可網絡銷售處方藥(附政策...
為加強藥品網絡銷售監督管理,規範藥品網絡銷售行為,國家藥監局綜合司發布了《藥品網絡銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》,向公開徵求意見。《徵求意見稿》規定藥品網絡銷售者應當是藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)或者藥品經營企業。中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片,應當履行本辦法規定的持有人相關義務。
-
衛健委嚴打統方、回扣等行為!合規監管再升級!
同時,針對如下收取回扣的違法違規行為,衛生監管部門將予以嚴厲打擊:醫療機構從業人員接受藥品、醫療器械、醫用衛生材料等醫藥產品生產、經營企業或經銷人員以各種名義、形式給予的回扣行為;醫務人員接受醫藥企業為其安排、組織或支付費用的營業性娛樂場所的娛樂活動行為;
-
全疆296家藥品經營企業順利完成換證
烏魯木齊晚報全媒體訊(文/記者王璇 通訊員馬少賓)日前,自治區藥監局順利完成對全疆藥品經營企業的換證工作,以及執業藥師「掛證」行為專項整治「回頭看」、中藥飲片、第二類精神藥品等藥品專項檢查工作,296家藥品經營企業完成換證並接受檢查。
-
3000億顏值經濟迎監管新規 化妝品虛誇有了「緊箍咒」
昨天,國家藥監局公布了《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》和《化妝品生產經營監督管理辦法(徵求意見稿)》。建立化妝品原料溯源機制,禁止隨意誇大功效,引入「從業禁止」處罰……隨著監管新規取代已上崗30年的《化妝品衛生監督條例》,國內美妝行業的大調整在所難免。
-
山西省藥監局專項整治藥品監管領域腐敗現象
近日,省藥監局部署藥品監管領域腐敗和不正之風專項整治工作。嚴格執紀問責,堅決糾正損害基層和群眾利益的行為。要加強組織領導,認真落實主體責任,實行標本兼治,針對暴露出來的突出問題、薄弱環節、制度漏洞和工作短板,建立完善成效機制,鞏固整治成果。要與強化日常監管相結合,統籌抓、齊推進,堅持邊學邊整邊改,確保實效。
-
醫保用藥管理辦法徵求意見,10類藥品明確不納入《藥品目錄》
4月29日,國家醫療保障局網站公布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(徵求意見稿)》,並向社會公開徵求意見。徵求意見稿明確,含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品等10類藥品不納入《基本醫療保險藥品目錄》,意見稿還列出6種條件,符合其中任一條件的藥品經專家評審後,也直接調出《藥品目錄》;該意見稿還指出,國家醫療保障行政部門建立完善動態調整機制,原則上每年調整1次。
-
省食藥監局鼓勵生產經營者舉報食藥監管人員違紀行為
海南特區報訊 昨日,省食藥監局發布公告,鼓勵生產經營者舉報食藥監管人員「吃拿卡要」行為,舉報電話:0898-66832525;舉報網址:www.hifda.gov.cn。 公告稱,為了堅決剎住全省食品藥品監管人員頂風違紀的慣性,省食藥監局正在全系統開展違反中央「八項規定」和省委省政府二十條規定以及基層監管人員「吃拿卡要」行為的專項整治。
-
健全藥品監管體系 提升安全治理能力 四川探索構建藥品監管新格局...
省委、省政府高度重視藥品安全工作,將藥品安全作為「三條底線」之一,納入治蜀興川大局謀劃落實。四川是全國重要的醫藥產業和消費大省,有藥品、醫療器械和化妝品生產經營、使用單位12萬餘家,有疫苗、血液製品、中藥注射劑等高風險生產經營企業110家,常年在產高風險品種約260個。
-
甘肅省食品藥品監管系統啟動萬名幹部進企業精準幫扶促發展行動
為認真貫徹落實省委省政府「轉變工作作風改善發展環境建設年」和「深化放管服改革工作突破年」活動的決策部署,進一步深化「放改服」改革,推進政府職能轉變,改進工作作風,著力提升服務質量,從3月份開始,甘肅省食藥監局在全省食品藥品監管系統啟動實施萬名幹部進企業精準幫扶促發展行動。
-
《國家市場監督管理總局規章制定程序規定(徵求意見稿)》公開徵求...
(徵求意見稿)》。除依法需要保密的外,起草機構應當按照有關規定將規章草案及其說明在中國政府法制信息網、市場監管總局官方網站上向社會公布,徵求意見。向社會公布徵求意見的期限一般不少於三十日。國家藥品監督管理局(以下簡稱藥監局)、國家知識產權局(以下簡稱知識產權局)需要制定、修改、廢止規章的,應當按照本規定向市場監管總局報送立項申請,列入市場監管總局年度立法工作計劃。
-
解鎖藥品監管難題,湖南首創藥品「三位一體」風險防控體系
藥品直接關係著人民群眾的身體健康和生命安全,是最基本的民生問題。今日,我省召開2020年藥品「三查」安全監管工作情況新聞發布會上,省藥監局黨組書記、一級巡視員梁毅恆介紹了全省探索構建藥品「三位一體」風險防控體系的有關情況。