近日,江蘇華泰晨光藥業有限公司(下稱華泰晨光藥業)完成6100萬元C輪融資,由江蘇海聖領投,華大基金跟投,老股東馮總持繼續加持。此次融資也是在經濟下行的大背景下融資到位為數不多的企業。
華泰晨光藥業成立於2010年7月,註冊資本7715.74萬元。截至2019年12月公司總投資近2.8億元,在中國醫藥城完成廠房建設面積達2萬平方米,包括原料藥生產線(普通原料藥和抗腫瘤原料藥),無菌凍幹製劑生產線(普通凍幹和抗腫瘤凍幹);固體製劑生產線(普通製劑和抗腫瘤製劑);小容量注射劑生產線;預灌衝生產線等8條國際先進生產線,同時可以滿足中國GMP建設要求和FDA官方審計要求。
公司發展戰略:挑選具有廣闊市場前景、具有準入門檻的精麻類產品,比如管制類精麻產品。公司將深耕麻醉、精神、神經科,力爭成為精神麻醉類細分領域的龍頭企業。
公司產品主要聚焦精神類麻醉劑、鎮痛劑、肌松劑等圍手術期用藥,產品包括右美注射液、他噴他多片劑、他噴他多注射液、氨酚羥考酮片等。
截止目前公司已獲得精麻類藥物鹽酸右美託咪定注射液1ml:0.1mg和2ml:0.2mg兩個規格的批准文號(國藥準字號H20193382、國藥準字號H2093379),通過鹽酸右美託咪定原料藥和小容量注射劑的GMP認證。完成商業化生產和銷售準備。
鹽酸右美託咪定注射液適應症術為術中鎮靜;重症監護室鎮靜。機械通氣和手術插管是危重症患者搶救成功的關鍵措施,但會給患者帶來各種不適。鹽酸右美託咪定的鎮靜作用優於傳統的鎮靜藥物,是患者術中插管及術後機械通氣理想的鎮靜藥。根據鹽酸右美託咪定國內上市後臨床應用調研,右美託咪定0.5~1µg/人在無痛內鏡檢查中具有劑量小(≤100µg/人)、鎮靜鎮痛效果好、循環和呼吸系統穩定、容易喚醒、術後無不良記憶等特點,安全有效。目前該品種國內市場空間在35億元人民幣,作為公司基礎產品上市後將佔有市場份額的5%-10%。
其他在研品種:氨酚羥考酮片(精神二類管制品種)適應症為各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛,該品種已通過臨床試驗並將於2020年7月份報產,預計2021年下半年上市,上市後的1-2年內可實現單品年銷售3億元人民幣。鹽酸他噴他多片(精神一類管制品種),適用於控制成人中到重度急性疼痛。鹽酸他噴他多注射液(精神一類管制品種)用於術後或骨折疼痛、癌性疼痛等各種急、慢性疼痛。公司2017年取得該系列品種的臨床批件,並於2020年一季度啟動臨床實驗,預計2022年通過臨床試驗並報產。另還有多個一、二類精神藥品已獲得立項許可,其原料藥、膠囊及製劑正在開展穩定性考察、臨床前藥學研究、有關含量方法學驗證、穩定性放樣等工作。
本輪融資領投方江蘇海聖管理合伙人劉宏信評價到:圍手術期用藥市場大,麻醉用藥將隨著手術數量的增長而穩步增長,鎮痛藥隨著國家經濟發展、醫療服務「舒適度」需求提高,將迎來巨大的發展機會。華泰晨光公司已獲得三個一級精神及二個二級精神藥品的研發資質,並取得臨床批件,其中一個二級精神藥品通過臨床驗證,並已申報生產註冊。上述資質的獲得將給予該公司在行業領導力上樹立標杆,未來該公司可挑選更多市場空間大、競爭相對不激烈的產品,從而取得獨特的競爭優勢。我們非常看好團隊的執行力,創業團隊專業背景強,行業經驗豐富,具有國內外知名醫藥研發和銷售的工作經驗,相識多年,默契度高。
華泰晨光藥業董事長吳仁榮先生表示:「華泰晨光藥業完成C輪融資,持續獲得多家投資機構支持,表明投資機構對華泰晨光市場前景的肯定,2020年是華泰晨光發展尤為關鍵的一年。在關鍵時刻得到資本的鼎力相助,對於公司藥品臨床啟動、市場拓展、戰略布局提供了強大的力量。」
我們的願景是:成為國內領先的精麻管控類藥物研發、生產及銷售企業,特別是在圍手術期及腫瘤鎮痛類精麻管控藥物及其相關新劑型的研發方面保持中國領先。
眾所周知藥品研發不僅周期長、風險高,且投資巨大,江蘇華泰晨光藥業有限公司董事長吳仁榮坦言,「藥品開發中最大的挑戰之一是資金需求。」 對於這個棘手卻又生死攸關的問題, 公司選擇了多渠道融資,利用金融槓桿來滿足公司發展對資金的需求。也是為華泰晨光走的穩、做的強、發展壯大夯實了基礎。
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