如何理解藥品first in class

2020-12-16 31聯動

藥品投資中有很多術語,初學者在初次接觸的時候總是一頭霧水,比如說我們總是在一些創新藥投資中見到first in class,best in class ,me too 等詞語,今天我們就來介紹一下這些名詞具體含義。

first in class的字面意思是「同類最優」,也就是說這是一款徹底的創新藥,是第一個能夠治療某個疾病的藥,結合《藥品註冊管理辦法》屬於一類新藥。

me too 是一種跟隨策略,在別人研究的成果上進行創新,避開他人的專利開發具有相同效果的新藥,與仿製藥不一樣,仿製藥是完全照抄別人,me too即便在專利期也不需要授權。

me too 裡邊又分為 快速跟進(fast follow)、同類最優(best in class)、改良模仿(me better)等。

不同的企業對待創新藥有不同的策略,創新藥研發困難重重,一些企業偏重first in class,一些企業偏重best in class。first in class具有裡程碑意義,然而best in class卻不一定有意義,比如說first in class得90分,best in class 得92分,是沒有意義的。

first in class產品為了防止後期出現me too類產品,通常會進行一些專利防衛,提前研究可能會被繞開專利的環節,提前布局,提高其他廠商想通過me too類產品繞開專利的難度,這種專利防衛使其他廠商要麼通過專利授權生產仿製藥,要麼等待專利到期後再生產。

這次就給大家介紹到這裡,大家心中有數,再去看新藥細分的術語就能夠看明白了。

相關焦點

  • Buy a first class airline ticket什麼意思?
    Buy a first class airline ticket什麼意思?怎樣用英語說first class ticket的意思?但是,我們還需要進一步訓練自己見英語說英語來理解的能力。這個能力就比較困難了:它首先要求你具備把學過的英語用起來的能力。比如,Buy a first class airline ticket什麼意思?
  • 中國first in class新藥研發 還缺什麼?
    目前來看,first in class是可能的答案。First in class中國製造:沒人做,還是沒做好?業內對first in class的界定通常是指針對全球首創靶點或機制的創新藥開發。以此為標準,知名的中國製造「重磅炸彈」埃克替尼、康柏西普、阿帕替尼等跟隨成熟靶點的品種,顯然都稱不上first in class。
  • 「first-in-class」新藥!安斯泰來ADC療法在中國獲批臨床
    公開資料顯示,這是一款靶向Nectin-4的「first-in-class」抗體偶聯藥物(ADC),曾獲得FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格,已於2019年底在美國獲批上市,用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
  • 微芯生物投資價值分析:專注於first-in-class的創新藥先鋒
    前言微芯生物是國內為數不多的專注於新靶點發現的原創藥企業,公司已經上市和即將上市的三大品種都是 first-in-class 級別。我們的觀點:公司具備豐富研發管線,特有的化學基因組學平臺大大降低了 first-in-class級別創新藥的研發風險。
  • 英語語法:first與at first用法區別詳解
    一、從詞性上看區別   first可用作形容詞或副詞,有時還可用作代詞;而at first作為介詞短語,只起副詞用作用(在句中用作狀語)。如:   First class is the most expensive way to travel. 坐頭等艙是最貴的旅行方式。
  • 語法寶典:first與at first用法區別詳解
    一、從詞性上看區別   first可用作形容詞或副詞,有時還可用作代詞;而at first作為介詞短語,只起副詞用作用(在句中用作狀語)。如:   First class is the most expensive way to travel. 坐頭等艙是最貴的旅行方式。
  • 日本完成藥品定價改革
    在日本,Chuikyo的任務是制定日本的藥品價格。2月7日,該機構公布了改革方案,這些改革與日本衛生勞動福利部(MHLW)在去年11月公布的改革方案基本一致。具體而言,這些改革重新定義了哪些藥有資格獲得國家的價格維持保險費,從而使這些藥品免於強制重新定價。
  • 空乘英語 | Task 7 CIP/ VIP/ First/ Business-Class Service(5)【音頻+解析】
    (圖片源自網絡)It is part of a first-class or business-class flight attendant’s job to distribute slippers,
  • 2018年12月英語四級語法考點:first與at first
    first與at first用法區別詳解:   1、從詞性上看區別   first可用作形容詞或副詞,有時還可用作代詞;而at first作為介詞短語,只起副詞用作用(在句中用作狀語)。
  • 諾華潛在first-in-class口服補體通路抑制劑獲FDA突破性療法認定
    Iptacopan是一款潛在「first-in-class」,口服特異性替代補體途徑因子B抑制劑。新聞稿指出,它可能成為首個治療多種補體介導疾病的口服療法。
  • jQuery的first()、last()、eq()、filter()和not()方法過濾元素
    02第2節:first()方法在jQuery中,使用first()方法獲取當前元素所在集合的第一個元素,first()方法只能返回單個的一個Html元素。我們可以使用jQuery選擇器獲取一個Html元素的集合,然後再使用first()得到集合中的第一個元素。現在舉一個例子,演示一下first()方法的使用:<!
  • 如何編寫出擁抱變化的代碼?
    在實際的開發中,編寫出易維護和易接受變化的代碼並非易事,想要實現可能更加困難重重:源碼難於理解、依賴關係指向不明、耦合也很令人頭疼。難道就真的就沒有辦法了嗎?本文中我們一起探討幾個技術原則和一些編碼理念,讓你的代碼跟著需求走,而且易維護易拓展。
  • China ranks first
    「離開」了中文(理解),多數人肯定「讀不懂」上面的英語。這就是我們所謂的「英語閱讀」:「讀」的是英語文字,「理解」的確實中文。在你的所謂「英語閱讀」中,沒有看到你「用了」任何英語啊?英語學了「不用」,學之「何用」?
  • 中考英語複習之閱讀理解精練(四十三)
    中考網整理了關於中考英語複習之閱讀理解精練(四十三),希望對同學們有所幫助,僅供參考。   Sixteen years ago a boy gave me an important gift. It was a smile.
  • 萬春醫藥「first-in-class」新藥3期臨床達主要終點
    萬春藥業(BeyondSpring)宣布其「first-in-class」新藥普那布林(plinabulin)用於化療引起的重度中性粒細胞減少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期臨床試驗中期分析達到主要研究終點。
  • 英語閱讀:To Beth’s First-Grade Teacher
    03-16 16:46 來源:網絡 作者: 分頁標題#e# Did you know that Beth and her friends played school all summer in preparation for their first
  • 不使用"class"也能定義類了?還順手要幹掉Lombok!
    例如,別人可能使用IDE生成的hashCode()和equals()來處理類的所有欄位,但是如何才能在不檢查實現的每一行的情況下確定他寫的對呢?如果在重構過程中添加了欄位而沒有重新生成方法,會發生什麼情況呢?
  • Hegang: World-class steel giant
    Hebei Iron and Steel Group (Hegang) is transforming its growth mode under the guideline of scientific development to take a first-class position in the world.
  • Class Carnival | Be Cool, Be Relaxed.
    GPA不難,拿A不簡單Survived frompre-courseand started with firstInteresting class with interestingProfessor Yao...
  • 「first thing」別理解成「第一件東西」
    大家好,歡迎來的餅哥英語的頻道,今天我們分享一個非常有用且地道的表達——first thing, 這個短語的含義不是指「第一件東西」,其正確的含義是:first thing 一大早He said he'd