藥品投資中有很多術語,初學者在初次接觸的時候總是一頭霧水,比如說我們總是在一些創新藥投資中見到first in class,best in class ,me too 等詞語,今天我們就來介紹一下這些名詞具體含義。
first in class的字面意思是「同類最優」,也就是說這是一款徹底的創新藥,是第一個能夠治療某個疾病的藥,結合《藥品註冊管理辦法》屬於一類新藥。
me too 是一種跟隨策略,在別人研究的成果上進行創新,避開他人的專利開發具有相同效果的新藥,與仿製藥不一樣,仿製藥是完全照抄別人,me too即便在專利期也不需要授權。
me too 裡邊又分為 快速跟進(fast follow)、同類最優(best in class)、改良模仿(me better)等。
不同的企業對待創新藥有不同的策略,創新藥研發困難重重,一些企業偏重first in class,一些企業偏重best in class。first in class具有裡程碑意義,然而best in class卻不一定有意義,比如說first in class得90分,best in class 得92分,是沒有意義的。
first in class產品為了防止後期出現me too類產品,通常會進行一些專利防衛,提前研究可能會被繞開專利的環節,提前布局,提高其他廠商想通過me too類產品繞開專利的難度,這種專利防衛使其他廠商要麼通過專利授權生產仿製藥,要麼等待專利到期後再生產。
這次就給大家介紹到這裡,大家心中有數,再去看新藥細分的術語就能夠看明白了。