2020年全球體外診斷行業市場現狀及發展前景分析 2027年市場規模或...

2020年全球體外診斷行業市場現狀及發展前景分析 2027年市場規模或將近千億美元

 2020-11-29 09:00:19　　來源：前瞻產業研究院　E1638G0

1、全球體外診斷市場規模穩速增長

體外診斷(IVD)是醫療器械行業中佔比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。由於我國生物技術和光電等技術的快速發展，體外診斷技術創新非常活躍，受到一級和二級資本市場的青睞。

體外診斷產品分為體外診斷儀器和體外診斷試劑兩大部分。按照診斷方法和對象分類，體外診斷儀器可分為臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、血液分析儀器與微生物分析儀器等;按照搭配試劑方式，體外診斷設備可分為開放式系統與封閉式系統兩類。開放式系統所使用的檢測試劑與設備之間並無專業性限制，因此同一系統適用於不同廠家的試劑，而封閉式系統通常須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗。目前，全球主要體外診斷廠商以封閉式系統為主，一方面由於不同診斷(檢驗)方法之間存在一定技術障礙，另一方面也因為封閉式系統具備較好的續盈利能力。

按照檢測原理和檢測方法分類，體外診斷試劑可分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等。

體外診斷(IVD)是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出後進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多學科。據測算，2018年全球體外診斷市場規模約為680億美元，同比增長4.62%，預測未來十年內將維持3-5%的年增長率。其中免疫診斷成為最重要的細分領域。

2、臨床免疫仍是體外診斷最大市場

根據全球市場的發展，近年來，臨床生化和臨床免疫產品的佔比逐漸降低，而核算鑑定、微生物學組織學和流式細胞學的檢驗佔比逐年增加，年複合增長率超過了10%。具體來看，臨床免疫的份額最大，佔比23%，其次是臨床生化，佔比17%。

3、亞太地區成為增長引擎

IQVIA報告預測，全球IVD市場未來五年複合年增長率超過4%。其中發達地區未來五年的CAGR在2%左右，發展中國家未來五年的CAGR在9%左右，中國未來五年的年複合增長率預計將超過10%。

根據中國醫療器械行業協會體外診斷分會於2020年3月發布的《2019年中國體外診斷行業報告》，截至2018年，最大的IVD市場為美國市場，佔比約為32%;其次為歐洲、中東及非洲市場，佔比約為31%;亞太市場佔比約為32%，拉丁美洲地區為5%。預計到2023年，亞太地區佔比將超過38%。

4、2027年全球體外診斷行業市場規模或將近千億美元

到2027年，全球體外診斷市場預計將達到969億美元。在預測期內，預計其複合年增長率為3.7%，2021-2027年複合年增長率預計為4.8%。簡化診斷測試的發展有望推動這一增長,例如，Cepheid的Xpert HCV VL手指在2018年9月接受了CE-IVD清除。該測試從手指抽血樣本中鑑定和測量HCV RNA水平。

以上數據及分析請參考於前瞻產業研究院《中國體外診斷(IVD)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。

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