宜安科技:國內可降解鎂骨釘產品臨床試驗正在進行

2020-12-16 中證網

  中證網訊(記者 董添)6月11日,中國證券報記者從宜安科技獲悉,目前,公司可降解鎂骨釘產品臨床試驗正在進行,國內患者有望短期內進行使用。

  據公司介紹,該產品於今年5月獲得了歐盟CE認證,意味著該產品已經可以在歐盟及其他認可CE認證的國家的醫院銷售和應用。在國內,宜安科技的這款鎂骨釘產品也於2019年7月獲得了國家藥監局的臨床試驗批件。

  據公司介紹,宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999%的純鎂製作。可降解金屬鎂的密度和力學性能與人骨密度接近,無應力遮擋作用,具有較高的比強度和比剛度,能滿足生物植入材料的強度要求。此外,由於鎂是人體必需的元素之一,在人體中釋放的鎂離子還能促進骨細胞的增殖及分化,促進骨骼的生長和癒合。

  據了解,宜安科技從2009年就非常看好可降解鎂金屬作為醫療器械植入材料的臨床應用潛力,並下定決心要在該領域取得突破。之後,投入大量資源組建了以中科院金屬所胡壯麒院士為帶頭人的創新團隊,對高純鎂在內植入骨釘方面的生產與應用進行了理論和創新研究,並聯合中國科學院金屬研究所、中國科學院長春應用化學研究所、科技部高技術研究發展中心、解放軍總醫院、廣州有色金屬研究院等國內多家頂級研究院,針對醫用骨釘、骨板,心血管支架,鎂基骨水泥等產品進行了開發及應用性研究。之後,宜安科技又牽頭組建了醫用鎂合金產業技術創新戰略聯盟,聯盟成員涵蓋知名大學、科研院所、主流生產企業、大型醫院近40家機構。

  公司指出,除臨床效果外,鎂骨釘的生產成本也大幅低於傳統的不鏽鋼和鈦合金植入物,未來有望在骨瓣、髖臼骨缺損、軟骨修復等非承重部位的固定植入物領域全面替代不鏽鋼和鈦合金等。

中證網聲明:凡本網註明「來源:中國證券報·中證網」的所有作品,版權均屬於中國證券報、中證網。中國證券報·中證網與作品作者聯合聲明,任何組織未經中國證券報、中證網以及作者書面授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。凡本網註明來源非中國證券報·中證網的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在於更好服務讀者、傳遞信息之需,並不代表本網贊同其觀點,本網亦不對其真實性負責,持異議者應與原出處單位主張權利。

相關焦點

  • 宜安科技舉辦投資者交流,新能源汽車零部件、液態金屬、鎂骨釘產業...
    宜安科技也將結合市場發展和客戶產品實際需求,聯合設備廠商共同研發製造6000T及以上噸位壓鑄一體成型設備,未來可更好地整合新能源汽車零件,實現在大型汽車壓鑄產品上更廣泛的應用。  不僅如此,宜安科技還在深入研發機器人齒輪墊圈緊固件、智能手錶、高爾夫球頭等液態金屬產品。目前聯軸器用液態金屬墊圈已經按照客戶尺寸和設計要求,提供了相應的產品,客戶正進行詳細測試並根據測試結果繼續進行優化設計;公司與客戶聯合開發的柔性齒輪已按照客戶要求提供了液態金屬柔性齒輪坯,客戶正在進行精加工優化和測試。公司液態金屬在醫療器械上也實現了小批量向客戶供貨。
  • 生物可降解純鎂骨釘臨床轉化取得突破
    生物可降解純鎂骨釘臨床轉化取得突破 瀋陽晚報
  • 我國首個可降解純鎂骨釘獲臨床批件
    經濟日報-中國經濟網北京7月23日訊 (記者 沈慧)記者從中國科學院金屬研究所獲悉:該所與東莞宜安科技股份有限公司合作開發的可降解純鎂骨釘產品獲得國家藥品監督管理局的臨床批件,成為我國第一個獲得臨床批件的可降解鎂基金屬III類(植入類)醫療器械產品,這意味著我國在該領域中的產品臨床轉化獲得突破性進展
  • 宜安科技:新冠疫情致上半年業績承壓,液態金屬銷售爆發成重大亮點
    今年上半年,宜安科技的另一戰略新興業務醫用鎂骨釘也獲得了重大突破。公告顯示,宜安科技已收到國際權威歐盟認證公告機構UDEM頒發的可降解鎂骨內固定螺釘的CE認證證書,意味著公司研發生產的可降解鎂骨內固定螺釘符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件,可以在歐盟及相關海外市場銷售,將對公司發展產生積極影響。
  • 新能源車、液態金屬、醫用鎂合金前景廣闊 宜安科技全力打造業績...
    作為國內領先的新材料公司,今年以來,宜安科技(300328,SZ)持續拓展新能源汽車、液態金屬、5G等業務,並積極推動可降解鎂骨內固定螺釘項目國內臨床試驗進程。收穫頗豐的同時,也引來資本市場眾多關注。12月7日,包括華富基金、國泰基金等9家機構在線調研了宜安科技。
  • 宜安科技液態金屬產業化漸入佳境 新材料巨頭正在締造成形
    一個新材料巨頭正在締造成形。液態金屬已得到廣泛應用液態金屬亦稱「非晶合金」,具有強度好、硬度高、近淨成型(指零件成形後,僅需少量加工或不再加工,就可用作機械構件的成形技術)等特性,可廣泛應用於智能穿戴、手機、汽車高端部件等領域。宜安科技對液態金屬的布局可以追溯到2010年。
  • 宜安科技今年上半年營收約4.19億元,液態金屬銷售爆發成重大亮點
    目前,公司作為供應商已進入特斯拉、寧德時代、比亞迪、吉利、TKP、HBA、TRW、GKN、江淮、LG、佛吉亞、大陸集團、阿爾派等國際國內知名客戶供應鏈。依據公告,液態金屬方面宜安科技上半年液態金屬產品銷售收入達到7,097.88萬元,同比增長71.25%,主要原因是液態金屬手機鉸鏈收入增加。
  • 天麥生物口服胰島素膠囊公布最新臨床試驗結果
    美國東部時間11月12日7:00,合肥天麥生物科技發展有限公司(以下簡稱「天麥生物」)與以色列奧拉姆德製藥公司(以下簡稱「奧拉姆德」)共同研發的口服胰島素創新藥ORMD-0801公布了積極的IIb 期臨床試驗結果。
  • 丹化科技(600844)"可降解塑料"仍在中試 銷售額僅600萬
    隨著可降解塑料板塊躥紅資本市場,相關公司也連忙澄清影響。    12月2日晚間,股價已連續三個漲停的丹化科技(600844)發布股票交易異常波動公告時稱,公司的可降解塑料聚乙醇酸(PGA)項目目前仍處於中試階段,尚未達到大規模工業化生產的要求,提請投資者注意投資風險。
  • 國內臨床階段的小分子和生物藥統計分析
    前言不久前CDE公布了《2016年度藥品審評報告》,與此同時,CFDA對在中國進行的國際多中心臨床試驗藥物出臺新政,旨在縮短新藥在境內外上市的時間間隔。鑑於對國內IND到NDA階段的臨床藥物信息缺乏統計和分析,本文就關注了當前正在國內臨床研發周期內(請注意,不只是局限於某一年)的藥物相關信息,分別從小分子和生物藥兩個方面對比闡述。
  • 天麥生物口服胰島素膠囊啟動臨床試驗 國產創新藥青出於藍
    2019年3月27日,合肥天麥生物科技發展有限公司(以下簡稱:天麥生物)與以色列歐拉姆德醫藥公司(簡稱:Oramed醫藥公司)分別北京宣布:胰島素領域的劃時代新藥——口服胰島素膠囊(ORMD-0801)獲得中國國家藥品監督管理局批准,即將展開中國地區臨床試驗。
  • 印度的「牛糞新冠藥」,已進入臨床試驗,在總理莫迪故鄉進行
    牛奶、黃油、酥油、糞便和尿液是來源於奶牛的5種主要產品,在阿育吠陀療法裡被稱為Panchgavya (5種元素),在印度已經傳承了很長時間。目前,該「新冠藥」已經取得了新的進展。據《印度時報》5月27日報導,現在已進入到測試從5個元素中提取的藥物治療新型冠狀病毒肺炎的有效性階段,委員會主席說,這種藥物的臨床試驗將很快開始用對抗療法藥物的試驗方案進行。
  • 我國5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗處於全球第一方陣
    「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹,「疫苗研發已經進入衝刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。」「評價一個疫苗需要多項綜合指標,其中安全性、有效性、可及性、可負擔性是最重要的。」
  • 食品藥品監管總局發布第二批免於進行臨床試驗醫療器械目錄通告
    為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的有關規定,積極落實國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度意見,國家食品藥品監督管理總局通過廣泛調研、公開徵求意見、充分研究論證,在確保醫療器械安全、有效的前提下,擴大了免於進行臨床試驗的醫療器械範圍,近日發布了《關於發布第二批免於進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(食品藥品監管總局通告 2016
  • 秘魯恢復中國疫苗三期臨床試驗
    在疫苗研發上處於「第一梯隊」的中國,已有多款疫苗進入三期臨床試驗,並在十餘個國家接種,且無嚴重不良反應報告。  據路透社、《華爾街日報》等外媒12月17日報導,秘魯衛生部長皮拉爾·馬塞蒂(Pilar Mazzetti)當地時間16日宣布,將於當天恢復國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在該國的三期臨床試驗。
  • 宜安科技:公司直接向特斯拉交貨 液態金屬鉸鏈業務處於逐步量產階段
    集微網消息 3月9日,宜安科技針對深圳證券交易所關注函進行回復,公司與特斯拉最早於2014年開始鋁合金CCB支架零件的業務合作。公告顯示,宜安科技液態金屬材料具有高強度、高硬度、耐腐蝕、耐磨等特性,公司於2015年2月開始介入特斯拉新能源汽車車門鎖蓋項目並主動向其提供液態金屬汽車門鎖蓋樣品,並於2015年7月接到特斯拉的訂單並批量生產,自此液態金屬實現了首次在特斯拉Model X上應用,也是液態金屬首次在汽車領域的應用,具有非常重要的裡程碑意義,為後續液態金屬的拓展實現了0到1的突破。
  • 宜安科技:液態金屬墊圈不存在國外專利的約束
    集微網消息,近日,有投資者向宜安科技提問,公司液態金屬墊片量產是否要向瑞典交專利費,大股東株洲公司為什麼不能自產自銷液態金屬墊片?對此,宜安科技表示,公司的液態金屬墊圈是新材料、新工藝和性能的變革提升,突破了現有材料和工藝,不存在國外專利的約束。株洲宜安新材料研發有限公司目前正處於業務拓展期,公司各項建設正在逐步完善,前期重點將會在客戶開拓、打樣及研發方面。
  • 宜安科技擬與設備廠研製6000噸壓鑄一體成型設備
    宜安科技擬與設備廠研製6000噸壓鑄一體成型設備中國證券報消息,東莞宜安科技股份有限公司於1月7日對外宣布,作為全球範圍最早布局大型鋁、鎂合金壓鑄設備的企業之一,公司在輕合金材料整體集成方面具備較強優勢。
  • 天麥生物「口服胰島素膠囊」啟動中國臨床試驗,國產創新藥「青出...
    人民網北京3月28日電 昨日,合肥天麥生物科技發展有限公司(以下簡稱:天麥生物)與以色列歐拉姆德醫藥公司(簡稱:Oramed醫藥公司)分別北京宣布:胰島素領域的劃時代新藥——口服胰島素膠囊(ORMD-0801)獲得中國國家藥品監督管理局批准,即將展開中國地區臨床試驗。