近日，
諾華製藥（中國）宣布中國國家食品藥品監督管理總局（
CFDA）已批准茁樂®（奧馬珠單抗）用於12歲以上經吸入激素合併長效β2-腎上腺素受體激動劑治療控制不佳的中重度過敏性
哮喘患者。
哮喘發病與免疫球E蛋白（IgE）密切相關，血清中IgE水平的增高是引起支氣管哮喘發病的重要環節。奧馬珠單抗是人源化抗IgE單抗，可阻斷IgE介導的過敏級聯反應，減少炎症因子釋放，從而有效控制
哮喘的症狀和發作。
作為全球首個治療哮喘的創新性靶向藥物，奧馬珠單抗在全球的多項臨床研究結果顯示，在治療中重度過敏性哮喘患者時，奧馬珠單抗可明顯降低患者的重度急性發作達50%，減少急診就診達44%，降低住院率達67%3，使80%患者的日間
哮喘症狀消失，使86%患者不再夜間覺醒，降低48%的患者口服激素的使用量，並改善生活質量達49%。
中國工程院院士、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任鍾南山院士表示：「臨床上有一些中重度哮喘患者經吸入型糖皮質激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療後，仍不能有效控制症狀，生活質量較差。奧馬珠單抗是哮喘領域首個精準治療藥物，它的創新機制和良好的臨床療效讓醫生和患者看到了希望。由廣州呼吸疾病研究所牽頭完成的奧馬珠單抗臨床註冊研究在中國38個研究中心納入了600多例患者，其結果顯示了奧馬珠單抗在中國中重度過敏性
哮喘患者中對於疾病控制的積極作用。」
中國是哮喘致死率最高的國家之一，目前哮喘患病率為1.24%，約有2000萬哮喘患者，且近年來患病率呈增長趨勢。中國哮喘患者達到控制標準的僅有40.5%，患者一年中由於哮喘發作導致急診及住院發生率達到27%8及23%8。
哮喘控制不佳將嚴重影響患者的生活質量及工作效率。
諾華製藥（中國）總裁張穎女士表示：「
諾華致力於提供創新性藥物來解決患者未被滿足的醫療需求，並改善他們的生活質量。我們希望茁樂®（奧馬珠單抗）的上市可以幫助醫生和中重度過敏性哮喘患者有效控制
哮喘，從而減少這些患者的重度急性發作，並大大提升他們的生活質量。」
茁樂®是目前中國上市的治療哮喘的唯一單克隆抗體。自2002年被澳大利亞首次批准上市以來，至今已在全球超過90個國家批准上市，有超過494,400患者年的累積應用。在美國，茁樂®被批准用於治療兒童（≥6歲）、青少年和成人中至重度持續性過敏性
哮喘。奧馬珠單抗中國註冊研究結果證明在中國患者人群中奧馬珠單抗的療效和安全性數據均與全球結果一致。
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