什麼是新冠病毒抗體測試?它能發揮什麼作用?

2020-11-30 騰訊網

隨著全球新冠病毒感染確診病例超過200萬，各國紛紛採取防控措施，新冠病毒抗體檢測被視為「遊戲規則改變者」，獲得多國青睞。那麼，什麼是新冠病毒抗體檢測？它能發揮什麼樣的效果？

什麼是新冠病毒抗體測試?

提到新冠病毒檢測，最為大眾熟悉的是目前用於確診的核酸檢測。核酸檢測是一種「進行時」檢測，通過聚合酶鏈反應檢測病毒基因組中特定的核酸序列，從而判斷被試者此刻是否感染了病毒。

與核酸檢測不同，抗體檢測顯示的是哪些人曾被感染。抗體檢測又被稱為血清學檢測，目的是檢測血液樣本中的抗體。人體感染病毒後，會產生IgM或IgG抗體。被感染初期，人體會迅速產生IgM抗體，以抗感染；相比之下，產生IgG抗體的速度更慢，但IgG抗體保留時間更長。抗體檢測就是檢測血清中是否有這些特異性抗體，以確定被測試者是否曾被感染。

從檢測方法來說，核酸檢測一般是通過鼻拭子取樣，然後將樣本送入實驗室進行檢測。而一些公司開發的抗體檢測僅需扎破手指，幾分鐘內就能得到結果。

美國有線電視新聞網（CNN）指出，僅進行核酸檢測，可能會漏掉「假陰性」患者。新冠病毒抗體的存在可以幫助識別那些被感染但從未意識到自己被感染的人。早期的研究表明，很多人可能有輕微的症狀，也可能根本沒有症狀，但這群人傳播新冠病毒的程度可能比之前認為的要嚴重。

不過，抗體檢測也有一定弊端，美國全國廣播公司（NBC）指出，由於人體在感染病毒後需要幾天才能產生抗體，過早進行抗體檢測，結果可能仍是陰性。

「我認為，在目前的情況下，敏感性、特異性和準確性比方便性更重要，」史丹福大學醫學院臨床病理學主任詹姆斯·曾德爾（James Zehnder）說。

積極影響

抗體測試可以幫助發現哪些人群被感染，以及感染程度是輕微還是嚴重。通過抗體測試，可以確定哪部分人群具有一定程度的免疫力，從而使人們對復工更有安全感。

前FDA專員斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）幫助制定了一項重新開放美國的行動計劃，抗體測試在其中扮演重要角色。

紐約州長科莫表示，他正在尋求進行抗體測試來「重啟生活」。紐約州受疫情影響嚴重。

科莫上周通過社交媒體表示，紐約已經制定抗體檢測方案，並得到美國衛生部的批准，目前正在與美國食品和藥物管理局（FDA）合作，以使其規模化。

美國國家過敏症與傳染病研究所(NIAID)所長福奇也指出，「抗體測試可以揭示新冠肺炎在美國的流行程度，而且當人們的生活恢復正常時，我們還能夠具有識別、隔離、追蹤病毒的能力，這將保證不會失控。」

美國雅培實驗室周三表示，將啟動一項抗體測試實驗，預計本周將向美國的醫院和實驗室運送近100萬份試劑，4月份將總共交付400萬份試劑。

美國明尼蘇達州羅徹斯特梅奧診所傳染病血清實驗室主任提奧（Elitza Theel）表示，美國全國各地的實驗室都在開發抗體檢測，幾周內可以廣泛使用。

隨著要求恢復正常生活的呼聲四起，美國不少企業都在研究抗體測試。

「在一周左右的時間內，我們將推出大量可用的抗體檢測，」 福奇上周接受採訪時如此表示。

仍存擔憂

不過，這並不意味著抗體檢測已經「準備就緒」。

首先，美國食品和藥物管理局（FDA）尚未批准針對新冠病毒的任何抗體測試，僅有Cellex公司進行的一項抗體測試獲得緊急使用授權。

根據FDA上月制定的新政，現在企業可以在不提交驗證數據的情況下，將自家研發的抗體試劑交付客戶投入使用。不過，所有抗體試劑需要說明未經FDA審查（review）。

沒有FDA的批准，意味著抗體檢測沒有經歷用以證明準確性所需的嚴格過程，這引發擔憂。

美國公共衛生實驗室協會執行長斯科特·貝克爾（Scott Becker）說, 這導致了「蹩腳」的試劑充斥市場。該協會代表美國的公共實驗室，這些實驗室和私人實驗室將負責進行抗體檢測。他表示，實驗室不會使用市面上的試劑，因為他擔心測試結果不準確。

目前，FDA也已逐漸收緊政策，稱將對聲稱可以檢測到新冠病毒抗體的實驗室數據進行審查。FDA警告說，這些血清學檢測「不應作為診斷或排除（新冠病毒）感染或告知感染狀態的唯一依據」，並已要求製造商報告可能存在的問題。

業內人士警告說，隨著抗體測試充斥市場，準確性將會有所不同。「我們必須確保我們使用的檢測方法能夠得到最準確的結果。」

其二，在全國範圍內，抗體測試並未廣泛推廣，也不容易獲得。

其三，抗體的出現意味著受測者接觸了這種病毒，並產生了針對它的抗體，但專家不確定這種免疫力有多強，以及能持續多久。

如麻疹這樣的疾病，免疫是終生的。至於其他疾病，免疫力會隨著時間的推移而減弱。

「如果我們研究中東呼吸症候群冠狀病毒，我們會發現人們可能會有10個月甚至一年的抗體反應，」 世界衛生組織應對新冠病毒技術負責人瑪麗亞·范·科霍夫（Maria van Kerkhove）說，「即便這樣，我們也不知道這是否意味著保護。所以對於這種特殊的病毒（新冠病毒），答案是我們還不知道，但這些研究正在進行中。」

紐約市西奈山醫院中心（Mount Sinai Hospital）院長兼營運長戴維·賴克（David Reich）博士說，「在進行進一步的研究之前，我們不能肯定再次感染是不可能的。」

「在研發出有效疫苗之前，新冠病毒提供的免疫力可以被認為是一種過渡性保護。」 範德比爾特大學傳染病專家威廉·沙夫納（William Schaffner）說。「即便如此，疫苗可能也需要每年接種一次，」 沙夫納指出，如果沒有準確數據，一切都只是猜測。

芝加哥拉什大學醫學中心傳染病學教授和醫療副主任巴拉（Bala Hota）說，答案可能還取決於病毒的特性，「但我們還沒有完全知道病毒的特性。」

儘管抗體測試將對人們重返工作崗位產生「重要影響」，不過也帶來一些未知問題：就保護水平而言，陽性測試結果究竟意味著什麼?它們到底有多精確呢?

(編輯郵箱：ylq@jfdaily.com)

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