【疫情防護指南】新冠疫苗79.34%的保護力意味著什麼?打完還會感染...

2021-01-15 澎湃新聞
【疫情防護指南】新冠疫苗79.34%的保護力意味著什麼?打完還會感染嗎?速看→

2021-01-13 19:40 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務

2020年12月15日起,我國正式開展重點人群的新冠病毒疫苗接種工作。眼下,各地正在有序推進重點人群新冠疫苗的接種,並將逐步擴展到普通人群。

這次接種的新冠病毒滅活疫苗,

根據Ⅲ期臨床試驗期中數據,

其保護效力為79.34%,

中和抗體陽轉率為99.52%。

這些數據意味著什麼?

打了疫苗還會感染新冠病毒嗎?

79.34%的保護力意味著什麼?

△央視財經《正點財經》欄目視頻

中和抗體可以通俗地理解為能夠對抗病原體的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產生了中和抗體。

但是,產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度,並且由於個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。

該滅活疫苗的保護效力為79.34%,意味著有79.34%的受試者,因為接種了疫苗而受到保護。這一數據遠高於世界衛生組織提出的不低於50%的標準。疫苗的保護力越高,就可以更快更高效地實現群體免疫。

Ⅲ期臨床試驗為何在國外做?

新冠疫苗的研製需通過一、二、三期臨床試驗,我國首支新冠病毒疫苗,是在Ⅲ期臨床試驗期中數據合格後才獲批附條件上市的。臨床試驗到底需要做些什麼?Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要?

△央視財經《正點財經》欄目視頻

中國生物技術公司董事長 楊曉明:第一,從實驗室,在臨床批准試驗之前進行了系統的實驗室的檢測,包括各種化學物理的檢測、試驗動物體內的檢測,我們用了7種動物。I期Ⅱ期臨床主要的觀察目標是安全性,我們也選出了有效的劑量,同時血清學的檢測是一個很重要的有效性的指標,可以殺滅病毒的抗體,在打了疫苗以後可以產生。真正的全部的疫苗上市的有效性,應該在我們Ⅲ期臨床試驗,去到疾病流行的疫區,看在實踐中到底有沒有效果。

Ⅲ期臨床試驗必須在疫區進行,因為有人被感染,才能證明有人因為接種疫苗而不被感染,這樣才能證明疫苗的保護力。由於國內疫情得到了有效控制,Ⅲ期臨床試驗只能到國外才能進行大規模的疫苗有效性和安全性評價。

接種的首支新冠疫苗為何是滅活疫苗?

我國首支獲批附條件上市的新冠疫苗,是國藥中國生物北京公司生產的滅活疫苗,滅活疫苗的免疫原理是什麼?

△央視財經《正點財經》欄目視頻

截至目前,全國已累計接種新冠病毒滅活疫苗900多萬劑次。滅活疫苗是將體外培養的新冠病毒進行滅活和純化,從而得到的疫苗。被滅活後的病毒沒有致病能力,但仍然可以刺激機體產生免疫反應,使體內產生抗體。

中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍:滅活實際上是用特殊的方法,把活的毒株弄死了,但是為什麼滅活疫苗還有效呢?主要是我們保留滅活疫苗的抗原。所謂的抗原就是能夠激起免疫系統的反應,產生抗體,所以我們打完滅活疫苗以後,要測中和抗體到底有沒有。

滅活疫苗的優勢是採用傳統經典的疫苗製備方式,研發平臺成熟、生產工藝穩定、質量標準可控、保護效果良好、研發速度快,且易於規模化生產,具有國際通行的安全性和有效性評判標準。

滅活疫苗需要生產企業具備生物安全三級防護標準,具有較好的安全性和有效性。我國在滅活疫苗研製方面擁有較強的科研和生產能力,現有的甲型H1N1流感疫苗、A肝疫苗、手足口病疫苗等均為滅活疫苗,武漢生物製品研究所和北京科興生物生產的兩款新冠疫苗,也同樣是滅活疫苗。

我國新冠疫苗研發分5條路線,即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫苗。世界衛生組織發布的數據顯示,截至2020年12月29日,全世界共有60種新冠疫苗進入臨床試驗階段,在處於Ⅲ期臨床試驗的15種疫苗中,中國佔據了5種。

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