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以下為健康界周刊本期(2月22日-2月28日)的全部內容:
【國內資訊】
【山東省115類高值耗材聯動掛網,2658種耗材將大降價】2月27日,近日,山東省藥品集中採購平臺發布了《關於公布高值醫用耗材集中採購掛網產品價格聯動結果的通知》,對山東省高值醫用耗材集中採購掛網產品價格聯動信息進行了公布。根據《通知》顯示,本次參與省級價格聯動掛網產品共有115個品類,涉及125家申報企業的3397個產品。
【福建省醫保局發布《福建省藥品集中帶量採購文件》】2月26日,福建省醫保局發布《福建省藥品集中帶量採購文件》的通知,其中14個品種涉及22品規納入省級集中帶量採購。此次納入集採的藥品都是採購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、且同一通用名尚未有仿製藥通過一致性評價的藥品。
【貝康醫療宣布胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒獲批上市】2月26日,國家藥監局官網發布消息,於近日批准了蘇州貝康醫療器械有限公司生產的創新產品「胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導體測序法)」的註冊。
【諾華NASH在研藥物在華申報臨床並於2月24日獲受理】2月25日,從中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示可知,諾華公司(Novartis)旗下NASH在研藥物已在華申報臨床,並於2月24日獲得CDE受理。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作為一種嚴重性肝病,臨床急需卻至今無特效藥獲批上市,因此NASH藥物的開發成為當前全球醫藥公司的重點攻克方向之一。
【石藥集團first-in-class在研藥物獲準在澳大利亞開展臨床】2月24日,石藥集團公告稱,其附屬公司AlaMab已獲得相關倫理委員會及臨床試驗機構批准,並收到監管機構的臨床試驗通知確認函,可在澳大利亞啟動用於治療骨癌和癌症骨轉移的首次進入人體在研新藥的臨床試驗。
【復星凱特CAR-T療法在中國上市申請獲受理】2月24日,復星凱特宣布,中國國家藥品監督管理局已正式受理其CAR-T細胞治療產品的新藥上市申請(NDA),用於治療二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。
【亞盛醫藥IAP抑制劑的1b/2期臨床在中國獲批】2月24日,亞盛醫藥宣布,公司在研1類新藥IAP抑制劑已於日前獲得中國國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)批准,將在中國開展其聯合化療(白蛋白紫杉醇及吉西他濱方案)在晚期胰腺癌患者中的1b/2期臨床研究。
【國際資訊】
【亞馬遜下架百萬健康產品,涉虛假宣傳治療新冠病毒】2月27日,亞馬遜宣布最近幾周已禁止超過100萬件產品的銷售,這些產品均宣稱能治癒或抵禦冠狀病毒。亞馬遜還從商家那裡移除了數萬筆交易,稱這些交易試圖對客戶進行價格欺詐。這家全球最大的在線零售商目前正面臨著對其平臺上的健康產品的審查。
【2019年醫療器械企業百強榜單出爐】2月27日,國外權威的第三方網站QMED最新發布了《2019年醫療器械企業百強榜單》,該榜單根據2019年的營收狀況對全球醫療器械公司進行了排名。據統計,本次排名前10的醫療器械公司的總營收達1944.28億美元,全球共有51家醫療器械公司的收入超過10億美元。
【俄羅斯已研製出5種針對新冠病毒的原型疫苗】2月26日,據俄羅斯塔斯社報導,俄副總理塔蒂亞娜·戈利科娃表示,俄羅斯已經研製出5種新型冠狀病毒原型疫苗,但仍處於研究初期。戈利科娃在莫斯科召開的記者會上稱,俄羅斯已經拿到病毒毒株,並研製出5種原型疫苗,但這項工作僅處於初步階段。戈利科娃強調,工作人員正在為這一工作而努力,如果有更具體的結果時,將會公布信息。
【百時美施貴寶任命鄒文輝為免疫腫瘤銷售團隊負責人】2月26日,百時美施貴寶宣布了免疫腫瘤銷售團隊負責人的任命,原賽諾菲CV2業務負責人鄒文輝將於下月2日加入BMS,就任這個職務。原BMS中國免疫腫瘤銷售團隊負責人郭安峰新的職務也已宣布,將轉崗任職免疫腫瘤銷售戰略負責人。
【一周融資】
【暖哇科技獲A輪億元融資】2月28日,健康險科技公司暖哇科技宣布完成億元A輪融資。本輪融資由龍湖資本領投,光源成長基金跟投,紅杉資本中國基金增持,光源資本擔任本輪私募融資的獨家財務顧問。本輪融資後,暖哇科技將繼續深耕健康險科技領域,與健康險企業探索共進,秉承合作、開放、共贏的理念,助力健康險行業數位化、智能化發展。
【加拿大北方藥業集團獲5000萬美元Pre-IPO戰略投資】2月27日,加拿大北方藥業集團(位於加拿大尼亞加拉瀑布市)宣布獲得雲隱資產5000萬美元Pre-IPO戰略投資。加拿大北方藥業集團董事長龐軍博士表示,通過與雲隱資產的戰略投資合作,有望加速國際頂級醫藥醫療技術及產品的研發及產業化。
【賽業生物完成2.85億元B輪融資】2月25號,招商致遠、廣發乾和、廣發信德和廣華創投4家知名投資機構完成了對賽業生物2.85億元的B輪融資。賽業生物致力於把基因編輯、生物大數據與實驗用大小鼠相結合,利用工程化和信息化的手段為生命科學研究、臨床治療研究以及藥物研發篩選提供最經濟、最便捷、最準確的體內模型。
【安智生醫完成千萬美元B輪first close融資】2月25日,安智生醫(Amwise Diagnostics)完成千萬美元融資,此次融資由先聲控股旗下江蘇先聲醫學診斷有限公司領投,雙方並達成戰略合作。安智生醫是癌症精準醫療的技術領導者,透過專利的基因分析檢測技術,協助醫師與病人擬定最合適的治療策略,以達治療最佳化、副作用最小化的個人醫類應用。
【予果生物獲得近億元融資】2月25日,予果生物科技(北京)有限公司於2019年8月獲得北極光創投首輪獨家投資,之後產業基金、金融機構對其持續注資,累計融資近億元。本輪融資將用於深入開拓和教育市場、擴充團隊、試劑盒報證以及持續投入更多新產品研發。
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