本期關鍵詞：恆瑞醫藥 GE 賽諾菲 葛蘭素史克 億立方 強生
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以下為健康界周刊本期（2月29日-3月6日）的全部內容：
【國內資訊】
【預計4月份，部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用】3月6日，國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在國務院聯防聯控機制新聞發布會上說，目前新冠肺炎疫苗5條技術路線：滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗穩步推進。估計到4月份，按照國家有關法律法規規定，部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用。
【健帆生物斥資15億元擬投資建設「醫療器械產業（血液淨化）項目」】3月5日，健帆生物與珠海（國家）高新技術產業開發區管理委員會籤訂了《健帆集團醫療器械產業（血液淨化）項目投資合作協議》，擬在珠海高新區唐家灣主園區投資建設健帆集團醫療器械產業（血液淨化）項目，該投資總金額約15億元。
【佛慈製藥增加醫療器械、口罩、防護服等生產和銷售】3月5日，佛慈製藥發布公告稱，公司同意增加經營範圍：「醫療器械的研發、生產及銷售；口罩、防護服等生產和銷售」，並對《公司章程》進行相應修訂。同時，佛慈製藥表示，近日，公司已完成了工商變更登記手續並取得了新的《營業執照》。
【摯盟醫藥宣布完成B肝新藥美國1期臨床首次人體給藥】3月5日，上海摯盟醫藥科技有限公司宣布其自主研發的用於治療慢性B型肝炎的新一代病毒核衣殼抑制劑在美國進入首次人體試驗。據悉，該試驗已完成第一個劑量組給藥，經安全評估委員會評估，安全性良好，順利進入第二個劑量組。
【華邁興微微流控化學發光新冠病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認證】3月5日，深圳華邁興微醫療科技有限公司宣布其微流控化學發光新冠病毒檢測試劑盒獲得CE認證，華邁興微的微流控化學發光新冠病毒抗原/抗體檢測晶片採用封閉式反應模式，整個反應在晶片內部完成，大大降低醫護人員的生物感染風險。
【億立方首獲百日咳核酸檢測註冊證】3月5日，深圳市億立方生物技術有限公司生產的百日咳核酸檢測試劑盒成為全國首個獲準註冊的產品，該試劑採用PCR-螢光探針法檢測樣本中百日咳桿菌，用於臨床上輔助百日咳的診斷與治療。
【強生中國經營範圍變更，新增消毒產品批發、銷售】3月4日，強生的運營主體強生（中國）有限公司發生工商變更，經營範圍新增「消毒產品批發、銷售」。
【聖湘生物申報科創板，擬募資5.57億元】3月4日，聖湘生物科技股份有限公司提交科創板上市申請招股書，擬融資5.57億元，保薦機構是西部證券。 本次公開發行股票數量不超過4000萬股，發行後總股本不超過40000萬股。募集資金投資項目包括"精準智能分子診斷系統生產基地項目」「研發中心升級建設項目」和「營銷網絡及信息化升級建設項目」。
【恆瑞醫藥首款肝癌PD-1免疫療法獲批上市】3月4日，恆瑞醫藥宣布，其自主研發的PD-1抑制劑正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。
【穩健醫療子公司經營範圍變更，新增消毒用品技術開發與研發】3月2日，全棉時代的運營主體——深圳全棉時代科技有限公司發生工商變更，公司經營範圍發生變更，新增消毒用品的技術開發與研發、生產和銷售。天眼查股東信息顯示，公司全資股東為穩健醫療的運營主體穩健醫療用品股份有限公司。
【中科院完成「新冠肺炎影像輔助診斷平臺」建設】3月2日，從科大訊飛獲悉，中科院臨床研究醫院應對疫情科技攻關聯合指揮部已經完成「新冠肺炎影像輔助診斷平臺」建設，由科大訊飛負責建設。目前該系統可在3秒內完成一例新冠肺炎病例輔助診斷，陽性病例全召回，病灶召回率達到90%。目前，在中科大附一院南區，該AI影像輔助診斷平臺已經在使用。
【國際資訊】
【Zydus Cadila宣布PPAR雙重激動劑獲批上市】3月6日，製藥公司Zydus Cadila宣布，印度藥物管理局（DCGI）已批准其PPARα/γ雙重激動劑上市，治療非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
【艾爾建青光眼長效療法獲FDA批准】3月6日，艾爾建（Allergan）公司宣布美國FDA已批准該公司開發的持續釋放bimatoprost植入體上市，治療開角型青光眼（OAG）或高眼壓症（OHT）患者。
【GE醫療發布「智贏新冠LK 2.0」AI平臺，助力新冠肺炎的精準分析】3月5日，GE醫療正式推出針對新冠肺炎的CT影像智能分析平臺技術——「智贏新冠LK 2.0」，用於科學研究，輔助早期、疑似新冠肺炎的精準分析。智贏新冠LK 2.0是一個基於影像基因組學原理，結合人工智慧和圖像處理等技術，對新冠CT影像進行智能化分析的軟體平臺。
【武田將開發新冠肺炎血漿衍生療法】3月5日，武田宣布將開發針對新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白（H-IG）療法（TAK-888），用於治療新冠肺炎重症患者。H-IG來源於新冠肺炎康復患者或未來接種疫苗人群的血漿，目前已有臨床數據表明其有潛力成為新冠肺炎的有效療法。
【佳能醫療啟動研發快速新冠病毒檢測系統】3月5日，佳能醫療系統株式會社宣布啟動研發快速新型冠狀病毒檢測系統，參加「快速診斷檢測試劑盒的基礎研發項目」，該項目是由日本國立研發組織「日本醫療研究開發機構」（AMED）所主導的「新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）診斷方法相關研究」的一環。
【賽諾菲治療性血栓性血小板減少性紫癜藥物獲加拿大批准】3月5日，賽諾菲（Sanofi）宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已通過優先審查程序批准納米抗體藥物，聯合血漿置換和免疫抑制療法，用於獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）成人患者的治療。
【羅氏血液檢測GALAD獲FDA突破性醫療器械認定】3月5日，羅氏（Roche）公司宣布，FDA授予其Elecsys系列GALAD評分檢測突破性醫療器械認定，以支持肝細胞癌（HCC）患者的早期診斷。Elecsys GALAD檢測的算法將患者的性別，年齡，以及AFP，AFP-L3（AFP的一種亞型），des-γ-羧基凝血酶原（PIVKA-II）的生物標誌物水平結合在一起，幫助患者儘早診斷肝細胞癌。
【FDA發布有關胰島素等產品監管過渡的行業指南】3月4日，FDA發布針對行業的問答指南，內容涉及相關產品的監管過渡問題，即胰島素等產品將通過生物製品申請流程（BLA）獲得批准。該指南包括過渡時的特例情況，以及藥企將如何收到有關其申請的通知。該指南目的是加強過渡計劃，就被視為生物製劑許可證申請（BLA）的生物產品，FDA描述了相關合規政策。
【葛蘭素史克擬出售旗下抗生素業務】3月2日，英國製藥公司葛蘭素史克（GSK）擬剝離部分抗生素業務。據知情人士透露，此次GSK進行資產剝離的目的是為了聚焦包括腫瘤免疫治療在內的核心業務。另據彭博社報導稱，GSK擬剝離的資產為頭孢菌素類處方藥的特許經營權，其中包括Zinnat和Fortum。鑑於此次剝離的藥物每年能給GSK創造約2億美元的營收，彭博社預計此次出售也將為這家公司帶來數億美元的收入。
【一周融資】
【微密醫療完成數千萬元Pre-A輪融資】3月6日，上海微密醫療科技有限公司完成數千萬元的Pre-A輪融資，融資所得將用於推進該公司旗下的動脈瘤介入治療產品MeshCoil密網封堵器進入臨床研究。據悉，該輪融資由辰德資本獨家投資。微密醫療目前研發了一種創新型的微創介入治療器械「MeshCoil密網封堵器」，可用於治療顱內出血性動脈瘤。
【Ginger收購LiveBetter的技術資產】3月5日，行為健康解決方案公司Ginger宣布已收購數字心理健康公司LiveBetter的技術資產。LiveBetter致力於將虛擬心理健康工具免費帶給智慧型手機用戶。同時，Ginger專注於提供數字心理健康服務，包括行為健康指導，視頻治療，遠程精神病學訪問和其他自我指導的內容。它專門針對那些焦慮和抑鬱症患者。該平臺提供了人與人之間的支持以及技術支持的見解。
【口腔設備公司Align以3.76億歐元收購Exocad】3月5日，口腔設備公司Align Technology宣布以3.76億歐元收購牙科軟體公司Exocad。此次收購將Exocad在修復牙科、種植學、引導手術和微笑設計方面的專業知識帶入Align技術產品組合，擴展了Align的Invisalign和iTero數字解決方案。
【紐脈醫療宣布完成數千萬美金B輪融資】3月3日，上海紐脈醫療科技有限公司宣布完成數千萬美金B輪融資，由奧博資本(OrbiMed)投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。據介紹，本輪融資資金將用於推進國內首款二尖瓣置換介入瓣膜的臨床及註冊上市。紐脈醫療成立於2015年，是一家擁有自主智慧財產權的高新技術醫療創新型企業。
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