前瞻醫療器械產業全球周報第12期:超3000家企業轉產口罩,深大研製...

2020-12-16 前瞻網

積極投身「疫」 超3000家企業「跨界」生產口罩和消毒水

為解決「一罩難求」等情況,包括工業富聯在內的多家上市公司正在火速「跨界」,支援「抗疫」物資。據統計,自2020年1月1日至2月7日,全國有超過3000家企業經營範圍新增了「口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械」等業務。比亞迪、上汽通用、富士康、中順潔柔,做汽車的、做手機的、做衛生巾紙尿褲的、做太陽能的、做西裝的,統統改行做口罩了。

22分鐘可獲結果!深大稱研發成功新冠病毒抗體檢測試劑盒

2月10日晚,深圳大學、深圳市第三人民醫院、以及深圳市天深醫療器械有限公司,共同研發的全球首家單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒宣布獲得成功。該試劑盒採用血清或血漿作為檢測樣本類型,可大大降低醫護人員被感染風險,22分鐘即可得到檢驗結果。

三部委:N95口罩等十類醫療防護產品將由政府兜底採購收儲

2月9日,國家發改委、財政部以及工信部發出通知,把十類產品列入政府兜底採購收儲的產品目錄。這些產品包括:醫用防護服(GB19082-2003)、N95醫用級防護口罩(GB19083)、醫用外科口罩(YY0469-2011)、醫用一次性使用口罩、生產醫用防護服以及醫用口罩等重要原材料、醫用護目鏡/防護面屏/負壓防護頭罩、醫用隔離衣、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、全自動紅外體溫檢測儀、經相關部門依程序確認治療有效的藥品和疫苗。

藥品監管部門開展疫情防控急需醫療器械應急審批

2020年2月5日,據國家藥品監督管理局消息,截至2020年2月5日16點,有關省級藥監局已按照醫療器械應急審批程序批准醫療器械註冊申請72個,包括醫用防護口罩2個,醫用外科口罩14個,一次性使用醫用口罩17個,醫用一次性防護服9個等。根據國家局外網數據,截至目前,全國共有批准註冊證:醫用防護口罩65個,醫用外科口罩164個,一次性使用醫用口罩等334個,醫用一次性防護服51個。

國家藥監局:應急審批防護服、口罩等醫療器械註冊申請88個

2月8日下午,國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況。國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元在發布會上介紹,截止到昨天16時,相關省級藥品監管部門已經按照醫療器械應急審批的程序,批准醫療器械註冊申請88個,這其中包括一次性防護服15個,醫用防護口罩4個,醫用外科口罩17個,一次性使用醫用口罩20個,還有一些其他的相關醫療器械。

國家藥監局部署加快醫用防護服註冊審批和生產許可工作

2月7日,國家藥監局部署加快醫用防護服註冊審批和生產許可工作,支持和鼓勵其他生產企業轉產醫用防護服,對生產出口符合美國、歐盟、日本等國家(地區)相關標準的防護服企業和有一定生產能力的工業防護服生產企業,通過完善生產條件,健全相應生產質量管理體系,其產品能夠符合《醫用一次性防護服技術要求》,也按相應註冊和生產規章制度,加快辦理。 

國務院《醫用一次性防護服輻照滅菌應急規範(臨時)》印發

為保障疫情防控期間緊急醫用一次性防護服的供給,確保質量安全可控,國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組近日印發通知,要求各省、自治區、直轄市及計劃單列市工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門、衛生健康委,在疫情期間執行《醫用一次性防護服輻照滅菌應急規範(臨時)》,共有4條具體措施,屬於此次疫情防控的臨時應急措施,疫情結束後自行解除。

工信部:口罩產能恢復六成 醫用防護服日產2萬件

2日工信部舉行的疫情防控醫療物資保障情況發布會上,據工信部統計顯示,截至2月1日24點,國內生產企業累計向湖北發送醫用防護服13.6萬件,已抵達11.7萬件;N95口罩發貨13.4萬個,已抵達11萬餘個;發送護目鏡及醫用隔離面罩18.8萬個,已運抵11萬多。(字版下)此外,從國內出口加工企業緊急調撥的部分歐標防護服,部分進口及海外捐助的歐標、日標防護服,也已分期分批運抵武漢。這些物資將全部交由湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部統一調配和發放。

首批政府兜底採購收儲目錄出爐 上市公司開足馬力生產

2月9日,國家發改委、財政部以及工信部等三部門聯合發文,明確發揮政府儲備作用支持應對疫情緊缺物資增產增供,對企業多生產的重點醫療防護物資,全部由政府兜底採購收儲。這是繼國家發改委相關負責人2月5日強調疫情過後富餘的產量,政府將進行收儲後,官方正式發文明確。上市公司積極馳援疫情防控——除了從事醫療器械、防護產品的企業加班加點生產或緊急擴產以外,一批原先不生產防護產品的上市公司火線上馬相關生產線。

國家藥監局為7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產商開通快速審批通道

已有7家企業研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒進入了國家藥監局快速審批通道,分別是:之江生物、聖湘生物、輝睿生物、捷諾生物、伯傑醫療、達安基因、華大集團(華大基因和華大智造)。 

廣西藥監局印發疫情防控所需醫療器械應急審批程序

2月6日,廣西自治區藥監局印發《新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫療器械應急審批程序》(以下簡稱《程序》),全力支持疫情防控所需醫療器械的科研攻關和供應保障。《程序》強調要按照「統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批」的原則,對自治區防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械涉及自治區級行政許可事項實施應急審批,對國家藥監局行政許可事權的予以優先轉報。

湖北出新規:非醫護人員不得佔用醫用防護服等物資

2月8日晚9點,湖北舉行新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作新聞發布會,介紹湖北醫療物資保障工作情況。湖北省經濟和信息化廳廳長王祺揚介紹,湖北擬明天發布醫療物資分配辦法,進一步加強防疫醫療物資的科學調度,將稀缺資源用在刀刃上,避免出現高配低用。新辦法主要包括:制定標準、優化分配、精準調度、多標配用。

新型冠狀病毒富士康轉產口罩 日產200萬隻

近日,富士康官微發布消息稱,將導入口罩生產線,2月5日已順利實現試產,預計2月底可達日產口罩200萬隻。目前富士康首條日產10萬隻口罩生產線尚處於試產階段,產品資質認證尚在申請中。

東方生物上市首日漲近6倍:檢測試劑盒不會影響當期收入利潤

東方生物(688298)2月5日上市大漲587%,公司2月5日晚公告,公司開發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑盒產品不會對公司當期收入及利潤產生影響,對未來業績是否帶來有利影響還存在重大的不確定性,敬請廣大投資者理性投資,注意風險。募資資金主要用於年產24,000萬人份快速診斷(POCT)產品項目、技術研發中心建設項目、營銷網絡與信息化管理平臺建設項目和補充流動資金。

華大基因:新型冠狀病毒檢測試劑盒日均產能已達8萬人份

2月4日,華大基因在深交所互動易平臺上表示,截至目前,公司已經完成了約30萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒生產,日均產能已達到8萬人份/天。同時已繼續緊急安排增加生產30萬人份試劑盒,新儲備30萬人份試劑盒的原料。

浙企72小時建口罩廠 預計首批產3萬套防護服和120萬個口罩

據了解,在浙江江山市一消防裝備生產企業,僅用72小時建成口罩廠。目前,防護服車間已經正式投入生產。「我們第一批原材料,像防護服的話已經採購了10萬米的面料,大概可以生產3萬套防護服。口罩這一塊的話,第一批進了120萬個口罩原材料,我們已經接到武漢市六、七家醫院的訂單,產品一旦生產出來,馬上供應給武漢的這些醫院。」

銀企接力!恆豐銀行助力醫療科技公司防護服火速上市

2月2日成立醫療科技公司,4日首批防護服縫合下線,6日恆豐銀行2000萬授信、1000萬貸款到位。近日,恆豐銀行與煙臺舒朗醫療科技有限公司上演了一場接力賽跑,銀企聯手以最快速度把防護服送到了防控新冠肺炎疫情的戰役前線。

日產3000件!南京江北新區首家獲政策支持的企業全面復工

作為南京江北新區首家獲政策支持的企業,南京際華五三零二服飾裝具有限責任公司自2月3日起已經開始復工,截至2月10日,公司復工率達到100%,企業復工員工人數也由170人增至230人,包括企業退休員工和志願者10餘人,日產防護服達到3000件。

嘉麟傑被緊急徵用 尚榮醫療入選防護服定點企業

2月6日晚,嘉麟傑(002486.SZ)收到了上海市經濟和信息化委員會的《生產能力應急徵用通知》,其中顯示嘉麟傑的醫療防護用品、藥品、器械及生產能力將被緊急徵用。樂普醫療(300003.SZ)也於2月6日晚間稱,公司當日接到通知,愛普益醫學檢驗中心入選北京市第三批開展新型冠狀病毒核酸檢測單位。尚榮醫療控股子公司合肥普爾德醫療已被國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制物資保障組確定為緊急醫用物資防護服第一批定點企業。

中順潔柔採購5條口罩生產線 投產後產能擴大至至200萬片/日

2月9日晚間,中順潔柔發布公告稱,全資子公司中順潔柔(雲浮)紙業有限公司基於落實當地政府要求,迅速應對疫情所需,解決口罩生產供應不足問題,擬開展生產、銷售醫用口罩業務。據了解,雲浮中順本次共採購了5條醫用外科口罩生產線,生產能力約為35萬片/日,設備將陸續運抵雲浮基地並在安裝調試合格後投入生產,預計本月底前形成產能。投產後,雲浮中順將視需求繼續增加生產線以擴大產能至200萬片/日左右。

紅豆股份生產防護服統一調撥 量產後預計產能約為20萬件/月

2月3日晚,服裝企業紅豆股份發布公告,為積極響應國家應對疫情防治所需,公司將在取得《江蘇省緊急醫用物資防護服、口罩應急生產使用備案批件》後,生產醫用一次性防護服。據悉,2月3日17時15分,紅豆股份第一件一般防護服順利下線,量產後預計一般防護服產能約為20萬件/月。同時,據公告披露,公司取得相應批覆後,將生產醫用一次性防護服。生產產品將服從政府統一調撥,不對外進行銷售。

專機運送!三一集團從杜拜運回4.2萬套醫用防護服

2月5日晚,長沙黃花國際機場,三一集團用公務機從阿聯運回4.2萬套醫用防護服。這是三一集團繼1月30日從泰國運回5.5萬隻口罩、2月4日從南非運回2.6萬隻N95口罩後,從海外緊急送達長沙的又一批醫療物資。

騰訊復星聯手 13.52萬套防護服加急送達前線

2月1日下午17時40分,金鵬Y8 7405貨運專機載著來自英國的13.52萬套防護服抵達重慶江北國際機場。這批防護服由騰訊和復星聯合採購併捐贈,將被運至武漢及重慶等地區。此次新一批捐贈的防護服中,包括了疫區目前急需的醫療用防護服和防水防護服。

防護服緊缺 杜邦全球調貨為全國補充「新鮮血液」

據杜邦中國透露,公司已緊急在全球調配資源,調庫存、提生產,在工信部及各方努力下,僅用約一周時間就為國內防護服的供應及時補充「新鮮血液」,粗略估計在全國範圍內供應近百萬套防護服。

泰國通過抗愛滋與抗流感藥物組合用藥治癒新冠肺炎患者

據CNN,在泰國衛生部門當天舉行的新聞發布會上,泰國醫生表示,他們已經成功使用抗病毒藥物組合用藥對一名新型冠狀病毒感染肺炎患者進行治療。據悉,這名患者於1月29日轉入Rajavithi醫院,醫生之後除給她使用用於治療愛滋病的洛匹那韋與利託那韋外,還使用了一種用於治療中東呼吸症候群(Mers)的抗流感藥物——奧司他韋。

美CDC向全球發放新冠病毒檢測試劑盒 4小時內可出結果

2月6日,美國疾控中心 (US CDC) 宣布,已於周三開始向全球實驗室運送其最新開發的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒。CDC稱,這些試劑盒(CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR)可以在四個小時內得出結果,將幫助全球實驗室快速確認新型冠狀病毒病例。聲明稱,這些試劑分發給各州實驗室、聯邦政府的合作夥伴以及更廣泛的全球公共衛生界。

日本口罩也告急:政府呼籲增產 要求禁止搶購口罩

1月6日,日本厚生勞動省呼籲日本的口罩製造商進行增產,並要求日本的藥店等控制搶購口罩等現象。厚生勞動省表示,在一般情況下,日本普通的口罩月產量大約為9000萬隻,從海外進口量大約為每月2億6千萬隻。然而,受新型冠狀病毒疫情影響,日本國內對口罩的需求量上升,同時從中國的進口幾乎處於停滯狀態,這導致日本口罩商基本沒有庫存,藥店等也存貨不多。不僅如此,醫生使用的醫用口罩、醫用外科口罩和高功能口罩等,目前也處於相同的狀態,沒有庫存且進口停滯。

日本再捐10萬套防護服 此前民間捐助100萬隻防疫口罩

7日,日本再向中國捐贈10萬套防護服#的話題引起不少人的關注,據報導,這筆捐贈是在馬雲的牽線下促成,由日本自民黨幹事長二介俊博在日本協調各方找來物資,無償捐獻給中國。1月26日,日本民間捐助的100萬隻防疫口罩馳援到達成都雙流機場。這批口罩原本是成都委託日方企業購買,對方知曉採購目的後,改為了捐贈。

貝瑞基因推出三代測序試劑盒阻擊新冠病毒變異 降低假陰率

日前,貝瑞基因「新冠病毒核酸檢測專項攻關小組」宣布成功研發新型冠狀病毒2019-nCoV核酸變異檢測試劑盒(單分子測序法)。基於第三代單分子測序技術平臺,該試劑盒可有效檢測新冠病毒的核酸序列變異情況,及時掌握病毒變異動態,提升檢測的靈敏度,降低病毒核酸檢測中因病毒變異產生的「假陰性率」。

重慶造新冠病毒核酸檢測試劑盒已捐贈進入多地疾控中心

2月8日,由重慶市新冠肺炎疫情防控醫療物資保障工作組同意的一家生物醫藥企業,在完成最後檢測後,已將其研發生產的重慶造新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,捐贈給包括重慶市九龍坡區、南川區、忠縣和西藏自治區察雅縣等在內的多地疾控中心。

新冠病毒核酸快檢試劑盒已完成評估 8-15分鐘出結果

2月7日,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所透露,由中國疾病預防中心病毒病預防控制所和江蘇奇天基因生物科技有限公司聯合研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸等溫擴增快速檢測試劑盒,目前已經完成3家臨床評估。

重慶醫科大學成功研發新型冠狀病毒免疫檢測試劑盒

日前,重慶醫科大學聯合博奧賽斯生物科技有限公司成功研發出了新型冠狀病毒(2019-nCoV)化學發光免疫檢測試劑盒。該試劑盒具有檢測快速、高通量和低成本的特點,可用於新型冠狀病毒感染肺炎的早期診斷、流行病學篩查和臨床轉歸預測。它由重慶醫科大學附屬永川醫院、重慶三峽中心醫院和重慶市公共衛生醫療救治中心(均為重慶市指定的重症定點醫療救治醫院)合作完成。

麗珠集團病毒試劑盒提交審批 4款與武漢病毒所合作研發

麗珠集團2月4日發布公告稱,控股附屬公司「麗珠試劑」自主研發及參與研發的5款新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品均已經向國家藥監局遞交應急審批申請。根據公告,麗珠試劑自主研發完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-螢光法)。麗珠集團稱,上述產品搭配自主研發的自動化、高通量核酸檢測設備,最快30分鐘就能出陽性結果,在獲批上市後將達到20萬人份/月的生產產能。其中,新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)可以在15分鐘以內出具檢測結果。

海滄再發力!又一上市企業病毒檢測試劑盒研製成功

位於海滄生物醫藥產業園的廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司自主研發生產了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法),操作簡單、方便、準確,可以在2小時內獲得檢測結果。

陝西師範大學:研製出新病毒核酸快速檢測試劑盒

日前,陝西師範大學團隊研製出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒,僅需15分鐘即可完成擴增反應,檢測結果肉眼可見。據悉,該產品基於環介導的等溫循環擴增的技術研發,不需要螢光定量PCR儀等特殊的儀器設備,用水浴鍋等簡易設備65℃恆溫,15分鐘即可完成擴增反應,快速、簡易,肉眼可見檢測結果,為基層醫院提供了一種快速檢測新型冠狀病毒的方法。該試劑盒由陝西師大生命科學學院副院長、教育部藥用資源與天然藥物化學重點實驗室主任閆亞平團隊,聯合陝西脈元生物科技有限公司研發。

天大與企業合作成功研發檢測試劑盒 1小時高靈敏檢測新病毒

天津大學團隊聯合金麥格生物技術有限公司研發團隊經過多晝夜的艱苦攻關,成功研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒。該試劑盒可以針對新冠病毒疑似病例在更早的病毒潛伏期介入檢測,且可在1小時內檢測是否為新型冠狀病毒,大大縮短了檢測時間。該檢測試劑盒利用已知新型冠狀病毒基因組中高度保守序列設計的特異性引物,避免了其他同源較高的冠狀病毒的影響,保證檢測的特異性和準確性。目前,該試劑盒正在加緊臨床驗證。

西安天隆科技研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒 6萬人份支援全國

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後,西安天隆科技有限公司研發出合格的「新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒」,目前已經向全國各地區提供6萬人份,其中向武漢地區已提供3.5萬人份。春節假日期間,該公司所有員工放棄休假,開足馬力,全力以赴保障生產和供應。

潤達醫療聯合研發新冠病毒檢測試劑盒進入應急審批階段

2月6日,潤達醫療控股子公司上海潤達榕嘉與北京納捷共同研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒目前已完成研製並進入應急審批的註冊檢驗階段。產品獲證後將通過上海潤達醫療集團公司渠道推向市場,緊急支援全國疫情抗擊行動。目前,試劑盒已在全國部分醫院進行臨床比對(科研用途),並捐贈湖北兩家醫院進行應急檢測。

凱普生物等多家藥企完成試劑盒抽樣檢測 已報督管理部門審批

凱普生物(300639.SZ)2月3日稱已完成檢測試劑盒的註冊抽樣工作,並向藥品監督管理部門提出醫療器械應急審批申請。迪安診斷(300244.SZ)2月3日公告也表示目前已完成在浙江省醫療器械檢驗研究院的試劑盒註冊檢。美康生物(300439.SZ)2月3日公告稱自己也提交了樣品及相關資料向國家藥品監督管理局進行註冊申請。另外涉及檢測試劑研製的還有萬孚生物(300482.SZ)、透景生命(300642.SZ)、西隴科學(002584.SZ)、碩世生物(688399.SH)等。

獵戶星空最新捐贈醫療服務機器人已交付武漢火神山

1月31日,獵豹移動投資的機器人公司獵戶星空針對疫情捐贈的醫療服務機器人已經順利交付武漢火神山醫院。據悉,獵戶星空捐贈的智能遞送服務機器人豹小遞,能夠根據醫院需求分別執行遞送化驗單、藥物等工作,用機器人代替醫護過程中簡單但耗力的流程化工作,減輕醫護人員的工作量,並避免醫護人員在遞送路上感染的可能。

火神山醫院首個遠程會診平臺投入使用 華為提供技術支持 

2日上午,火神山醫院正式舉行交付儀式,而由華為提供技術支撐的火神山醫院首個「遠程會診平臺"也將於 3 日正式投入使用。通過這一平臺,遠在北京的的優質醫療專家資源,可通過遠程視頻連線的方式,與火神山醫院的一線醫務人員一同,對病患進行遠程會診。據了解,該系統支持1080P的高清畫質,且即便在512K帶寬的極限網絡環境下,也能保證遠程醫療暢通進行。

左手醫生針對新冠肺炎推出居家隔離AI指導助手

近日,針對此次新冠肺炎疫情,左手醫生推出居家隔離AI指導產品,該產品是左手醫生專病管理產品的延伸。患者就診後由AI助理去輔助醫生完成智能隨訪、患者自我管理等。此外,該AI產品還針對大眾提供為期14天的隔離指導。在約定時間內,AI助理會去採集患者信息,包括病情、體溫、身體狀況等,一方面上報給管理人員,另一方面基於肺炎篩查功能分析普通人的病情並給出相應的指導方案,居家人員也可以通過這個產品自行獲得相關知識,並聯繫管理醫生獲得相應的服務。

左手醫生針對新冠肺炎推出智能預問診產品

近日,針對此次新冠肺炎疫情,左手醫生推出智能預問診產品,這是基於該公司原有的預問診產品做的升級,修改並補充了發熱門診科室的問診邏輯,圍繞是否是新冠肺炎、嚴重程度等對患者展開詢問,幫助醫生提前採集患者病情,有效支持線上問診,提升接診效率。

左手醫生針對新冠肺炎推出智能肺炎篩查產品

近日,針對此次新冠肺炎疫情,左手醫生推出智能肺炎篩查產品,這是基於該公司原本的智能自診和智能導診所升級的新產品,用戶可以通過左手醫生小程序使用。當出現發熱、咳嗽、乏力、腹瀉等疑似症狀時,患者可以先使用肺炎篩查功能進行判斷,智能程序會模擬醫生問診過程,最後給出相關結論以及診療建議和居家指導,避免患者盲目就醫,最大程度上減少交叉感染。該產品同時結合醫院需求,在智能導診基礎上迅速升級為醫院版,作為醫生線上接診患者的前置模塊減輕了人力,並提升了醫生效率。投融資。

釘釘聯合阿里健康推出防疫精靈,助力企業疫情防控

2月4日,阿里巴巴旗下釘釘、阿里雲、阿里健康聯合緊急開發上線「防疫精靈」機器人,幫助企業進行疫情消息推送與防控。據了解,釘釘「防疫精靈」不僅可以定時推送最新疫情播報到釘釘群,用戶在群中@防疫精靈,還可了解新冠肺炎症狀、最新疫情、居家防護、公共場所、外出交通、無接觸配送、密切接觸、個人防護、醫院門診等信息。

華為雲推出新冠肺炎AI輔助診斷服務 實現CT量化結果秒級輸出

近日,華為雲與華中科技大學、藍網科技等通力協作,研發並推出新型冠狀病毒肺炎AI輔助醫學影像量化分析服務。據介紹,該技術基於華為雲計算機視覺與醫學影像分析等AI技術,可實現單病例量化結果秒級輸出。

陝西向住邦無紡布製品公司頒發首張醫用口罩生產許可證

近日,陝西藥監局在抗疫一級應急響應後,向西安住邦無紡布製品有限公司頒發首張一次性使用醫用口罩註冊證和生產許可證,此前,陝西尚無取得醫用口罩生產許可的企業。目前,該企業已對相關產品進行批量生產。

新冠病毒疫苗研發廣撒英雄帖 全球十餘家公司競逐

中國疫苗行業協會在官方微信中發文表示,疫苗企業發揮專業優勢與技術優勢爭分奪秒開展疫苗研發。截至2月6日,中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、華蘭生物工程股份有限公司、重慶智飛生物製品股份有限公司、北京科興生物製品有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、深圳康泰生物製品股份有限公司、康希諾生物股份公司、雲南沃森生物技術股份有限公司、北京生物製品研究所有限責任公司、成都生物製品研究所有限責任公司、北京祥瑞生物製品有限公司、羅益(無錫)生物製藥有限公司、北京民海生物科技有限公司、長春卓誼生物股份有限公司、中科生物製藥股份有限公司、中逸安科生物技術股份有限公司等17家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作,科研人員分別採用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑,加班加點進行攻關。

新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨床申請獲受理

據國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站披露,新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已經獲受理。該藥為吉利德公司在研藥物,北京時間2月1日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發布聲明,公司正與全球衛生機構密切合作,提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用於試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發。此前據權威醫學期刊新英格蘭醫學雜誌,美國首例確診病人在住院第七天使用了remdesivir,第八天這名患者臨床症狀出現了立竿見影改善。

吉利德抗新冠病毒在研藥物抵達中國 最快三個月後上市

在CDE對美國製藥公司吉利德在研藥物Remdesivir針對新冠肺炎的臨床試驗申請進行受理的第二天,即2月3日,這項研究在中國隨即正式啟動。據了解,在中國啟動的研究是一項三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,入組輕、中度新冠肺炎患者,總樣本量270例。這一批藥物於2月4日抵達國內。

葛蘭素史克與CEPI展開合作 新冠疫苗研發全球競賽又增一員猛將

近日,英國疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布將與流行病防範創新聯盟(The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)合作,推進新型冠狀病毒疫苗的全球研發。據了解,GSK將提供現有的預防疾病大流行疫苗佐劑平臺技術用於加強針對新型冠狀病毒有效疫苗的研發。

騰訊基金會聯合清華大學推進 「新冠」疫苗研發

近日,騰訊公益慈善基金會正式向清華大學教育基金會捐贈500萬元人民幣,用於支持清華大學「新冠」疫苗的研發工作。在抗擊疫情的關鍵時期,清華大學醫學院張林琦教授團隊在1月10日新型冠狀病毒序列公布後,迅速開始疫苗研發工作,清華教育基金會在獲取這筆捐助後,將用於支持張林琦教授及其科研團隊研發「新冠」疫苗工作。

廣東省擬將「肺炎1號方」納入應急審批程序準予附條件備案

2月8日,廣東省藥監局、衛健委、中醫藥管理局發布通知,疫情期間允許廣東省新冠肺炎定點救治醫院直接調劑使用透解祛瘟顆粒。經有關部門論證,基於「肺炎1號方」顆粒具有改善新冠肺炎(輕症)臨床症狀和可能減少重型肺炎發生趨勢的療效,同意「肺炎1號方」顆粒按照廣東省醫療機構傳統中藥製劑提出備案申請,並納入應急審批程序準予附條件備案。該製劑規範名稱為"透解祛瘟顆粒"。專家提示,該方僅限於治療輕症確診病人和疑似病人,不可當作預防方使用。

冠昊生物聯合美國參股公司擬開展新冠病毒疫苗研究工作

2月3日晚間,上市公司冠昊生物宣布,與美國的參股公司ZYTherapeuticsInc。擬開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。該項目計劃針對已經公開的新型冠狀病毒基因組序列,篩選出數條可有特異性的病毒蛋白mRNA候選藥物;然後利用ZY的藥物傳輸技術將這些候選mRNA藥物做成凍乾粉針劑,通過體外和體內實驗確定1-2個候選藥物後,由ZY做成製劑開展臨床前毒性研究,最後在中國申報藥監管理部門開展臨床試驗,並最終在中國生產和銷售。

騰訊、水滴籌等捐贈600萬元 助力清華醫學院研製"新冠"疫苗

近日,清華大學醫學院收到來自騰訊公益慈善基金會、水滴公益基金會通過清華大學教育基金會捐贈的600萬元人民幣科研專項善款,支持清華大學醫學院張林琦教授團隊在新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫苗的研發工作。其中,騰訊基金會捐贈500萬元,水滴公益基金會泰合資本專項基金出資65萬元、水滴公益基金會水滴公司專項基金出資35萬元。

康泰生物與艾棣維欣籤署戰略合作 共同推進研發新冠DNA疫苗

2月9日晚間康泰生物發布公告稱,公司近日與艾棣維欣(蘇州)生物製藥有限公司(下稱艾棣維欣)籤署了《戰略合作協議書》。公告顯示,為加快新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗的研發,公司與艾棣維欣籤署擬發揮各自優勢,共同致力於研發新冠DNA疫苗。

智飛生物與中國科學院籤訂合作開發新型冠狀病毒疫苗框架協議

2月9日,中國疫苗協會微信公號發布消息表示,截至2月6日,中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、華蘭生物工程股份有限公司等17家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作,科研人員分別採用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑,加班加點進行攻關。

崑崙萬維集團設立2000萬元專項基金投入疫苗研發

崑崙萬維集團於日前宣布,聯合旗下GameArk、閒徠互娛、Opera、Opay、Nanobank、Starmaker六家企業,成立2000萬人民幣的專項基金,由科亞醫療集團牽頭,組織世界頂尖疫苗專家聯手研製新型冠狀病毒疫苗。據介紹,科亞醫療集團科亞醫療是中國首家獲得國家藥品監督管理局(NMPA)人工智慧產品(醫療AI)三類醫療器械註冊證的企業。

騰訊雲免費開放超算能力 加速科研團隊進行病毒藥物研發

目前,騰訊雲已向中山大學藥學院羅海彬教授團隊提供了批量GPU雲伺服器免費使用權,幫助該團隊推進病毒藥物的篩選工作;向北京生命科學研究所/清華大學生物醫學交叉研究院的黃牛教授實驗室提供了大量標準的CPU算力以及對象儲存能力,幫助他們進行基於結構的藥物分子設計的離線計算任務。

Inovio與艾棣維欣開發針對中國新冠狀病毒的INO-4800疫苗 

Inovio Pharmaceuticals近日宣布,該公司將與北京艾棣維欣生物技術有限公司(Beijing Advaccine Biotechnology Co)攜手加快在中國開發INO-4800。INO-4800是Inovio針對最近出現的冠狀病毒株(2019-nCoV)的疫苗。Inovio最近宣布,流行病防範創新聯盟(CEPI)已經向Inovio提供高達900萬美元的資助,以此支持Inovio在美國通過INO-4800一期人體試驗,以此評估疫苗的安全性和免疫原性。

上海:新型冠狀病毒mRNA疫苗研發已正式立項

同濟大學附屬東方醫院轉化醫學平臺與斯微(上海)生物科技有限公司合作,依託「上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與幹細胞技術臨床轉化平臺」課題子任務——mRNA合成平臺成果,快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。近期,項目已緊急完成立項備案。

數據:我國體外診斷行業投融資事件主要集中在醫療器械及硬體行業

新型冠狀病毒自爆發以來,病毒核酸檢測已成為新型冠狀病毒肺炎疫情防治的關鍵一環。目前有近百家企業表示,已成功研發新型冠狀病毒檢測試劑盒。這些試劑盒研發,也催生了體外診斷(IVD)的火爆。

體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。而新型冠狀病毒肺炎檢測試劑正屬於體外診斷試劑的一種。

運用前瞻產業熱力分布圖系統,以「體外診斷」作為檢索關鍵詞,我國相關企業主要分布在上海、山東、河北、廣東等省市。而深圳的華大基因、上海的之江生物能夠在較短的時間內研發出檢測試劑盒,也應證了相關地區在體外診斷企業集聚上的強勢。

從數量上來看,2018年,我國體外診斷行業投融資事件主要集中在生物技術和製藥領域及醫療器械及硬體領域,分別發生20起,佔我國體外診斷投融資事件總數的35%;專科服務領域共發生7起,佔比12%;尋醫診療領域共發生5起,佔比9%。

2019年前三季度,我國體外診斷行業共發生22起投融資事件,其中投資額超5000萬的事件共6起,主要集中在醫療器械及硬體行業。前瞻分析認為,未來醫療器械及硬體領域及生物技術和製藥領域依舊是我國體外診斷行業的投資熱點,投資事件發生數量有所減少,但投資額將持續上升。

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