前瞻醫療器械產業全球周報第18期:我國新冠疫苗人體注射,華大基因...

中國新冠疫苗開始人體注射實驗 首批108位志願者已注射

據央視報導，軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊，成功研製出重組新冠疫苗。研究進展非常迅速，次日，該疫苗便獲批啟動展開臨床試驗。今日最新報導稱，目前已經有志願者接種了疫苗。I期所需志願者共108名，分成低劑量組、中劑量組和高劑量組3組，從武漢地區18-60周歲常住居民中篩選，武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先。接種之後，志願者將進行14天的集中隔離觀察。半年內，醫學團隊會定期對志願者進行多次隨訪。 

華大基因將啟動核酸試劑盒在美國臨床市場商業銷售

3月18日，華大基因公告，公司就新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品已啟動美國食品藥品監督管理局的EUA（緊急使用授權，Emergency Use Authorization）申報，目前Pre-EUA已被正式受理。根據美國近期發布的新型冠狀病毒肺炎相關檢測政策指南，公司將正式啟動該產品在美國臨床市場的商業銷售。

特斯拉攜手美敦力合作生產呼吸機：雙方已進行充分討論

3月21日，據新浪汽車編譯外媒報導，特斯拉執行長Elon Musk在社交媒體上發文，他與美敦力就呼吸機生產進行了工程討論，隨著新型冠狀病毒疫情的爆發，預計呼吸機將面臨供應短缺的問題。該消息在美敦力方也得到確認，美敦力公司發言人Rob Clark在電子郵件中表示，與特斯拉團隊進行了很好的討論，將與特斯拉以及其他公司合作，試圖解決呼吸機供應不足的挑戰。 

疫情防治急需醫學裝備目錄第五批公布 214種醫療器械急需

3月17日，中國醫學裝備協會發布通知，公布《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄第五批》。《第五批目錄》共涉及45大類共214種器械，包括有創呼吸機、無創呼吸機、除顫儀、CT球管、病人監護儀、超聲診斷儀、CT、DR等器械。和前四批目錄相比，《第五批目錄》新增了心肺康復裝備、運動康復裝備、光波康復裝備以及其他康復裝備，具體包括醫用跑臺、心肺康復跑臺、呼吸訓練器、助行架、電動起立康復訓練床、極超短波治療儀、極超短波治療儀等器械。 

江西、廣東、湖南停止醫療器械註冊應急審批

近日，隨著各省新冠肺炎疫情防控應急響應級別起由重大突發公共衛生事件一級響應調整為二級響應，江西、廣東、湖南藥監局也發出通知，停止醫療器械註冊應急審評審批受理。 

新疆公告疫情防控用醫療器械出口相關證明

3月18日，新疆藥監局要求對轄區內申請出口銷售的企業，及時出具醫療器械出口銷售證明。辦理出口銷售證明的企業和產品應當符合在我國已取得醫療器械生產許可證書或已辦理醫療器械生產備案、或已取得醫療器械產品註冊證書或已辦理醫療器械產品備案。以提交資料電子版發至指定電子郵箱方式，註冊管理處對相關資料進行審查核對。《醫療器械產品出口銷售證明》有效日期不超過申報資料中企業提交的各類證件最先到達的截止日期，且最長不超過2年。 

江蘇停止受理醫用口罩應急審批

3月20日，江蘇藥監局發布公告稱，決定自2020年3月23日起停止受理醫用防護服、醫用口罩應急市批申請，轉入第二類醫療器械宙評市批常規工作程序。並對醫療器械行政宙批信息化系統進行調試，並在醫用防護服、醫用口置註冊申請工作中試行電子申報。 

江西省藥監局進一步加強疫情防控用醫療器械質量安全工作

3月17日，江西省藥品監督管理局關於進一步加強疫情防控用醫療器械質量安全工作的公告，羅列出多項醫療器械經營使用環節，其中包括經營企業嚴格按許可（備案、網絡銷售備案憑證）從事醫療器械經營；嚴禁以民用普通、工業用防塵口罩冒充醫療用口罩，以及銷售和使用重新包裝過期失效口罩。 

中國疾控中心：20個新冠肺炎檢測試劑獲國家藥監局批准

3月20日，國務院聯防聯控機制就精準防控科學管理，有序恢復正常醫療秩序工作情況舉行發布會。中國疾控中心研究員馮錄召在會上表示，當前批准上市的新冠肺炎檢測試劑主要包括兩類，一類是核酸檢測試劑，一類是抗體檢測試劑。截至目前，國家藥監局批准了12個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑裡又包括膠體金法5種、磁微粒化學發光法3種。抗體檢測可用於對核酸檢測陰性的病例進行輔助診斷，也可以對病例進行排查篩查，但是還不能代替核酸檢測方法。 

賽默飛、羅氏、安圖生物等中標延慶冬奧會醫療設備採購項目

日前，北京市延慶區冬奧會醫療衛生保障醫療設備採購項目評標結果公布。本次總中標金額為3443.556萬元，共149臺儀器，包括全自動快速微生物質譜檢測系統、高通量核酸檢測一體機、高通量測序儀、上轉發光微生物免疫分析儀、流式細胞檢測系統、數字PCR儀等。其中賽默飛、安圖生物、羅氏、BD、法國梅裡埃、Illumina 、伯樂、歐蒙等多家IVD相關企業產品中標該項目。 

泰爾茂比司特與優卡迪戰略合作升級 推動CAR-T療法自動化

2020年3月19日，泰爾茂比司特（Terumo BCT）通過線上直播的形式宣布選擇上海優卡迪生物醫藥科技有限公司作為其推出的全新產品——FINIA灌裝和完成系統國內首個合作方，這是自2018年優卡迪在上海設立Terumo BCT技術的卓越中心並引入Quantum細胞擴增系統後，雙方第二次深度合作。 

康芝藥業擬投建醫療防護生產基地項目 總投資3.70億元

3月17日，康芝藥業公告，公司擬在海南海口現有的場地基礎上，投資建設「康芝·海南（國際）醫療防護生產基地」項目，項目總投資擬為3.70億元。預計項目達產後，生產銷售一次性醫用包類耗材、平板一次性使用醫用口罩、平板醫用外科口罩、N95口罩、防護服、一次性免洗凝膠、泡泡洗手液、溼巾，年收入約為4.82億元，稅後利潤為6479萬元。 

開立醫療攜首臺搭載四波長LED光源的HD-550亮相

在2020年第2屆世界消化內鏡大會（ENDO2020）上，開立醫療展出了國產首臺搭載四波長LED光源的HD-550。HD-550能夠通過多種模式在高亮度下更細緻地觀察病變，將會為內鏡醫生的診療帶來全新體驗，該產品一經亮相就引起了參會人員的極大關注。開立本次還同步展出了十二指腸鏡ED-5GT，並在大會特別指定的操作平臺上進行了ERCP支架植入模型的測試。

螞蟻金服旗下雲柱科技經營範圍新增醫療器械銷售

3月17日，據天眼查數據顯示，螞蟻金服旗下公司杭州雲柱科技有限公司發生工商變更，經營範圍新增第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售等。杭州雲柱科技有限公司成立於2018年8月，註冊資本為3000萬元，法定代表人為周玲毅，經營範圍包括技術服務、技術開發、智慧機器人銷售等。 

格力旗下家電公司經營範圍新增消毒器械

3月19日，據天眼查數據顯示，格力旗下公司石家莊格力電器小家電有限公司發生經營變更，新增消毒器械。石家莊格力電器小家電有限公司成立於2011年3月，註冊資本為1000萬人民幣，法定代表人為格力電器副總裁莊培，經營範圍包括電飯煲、電壓力鍋、電磁爐、電火鍋、電風扇、蒸髮式冷風扇、電暖器、乾衣機、電熱水器的生產、批發、零售等，該公司由格力電器的運營主體珠海格力電器股份有限公司全資持股。

董明珠：格力已研發出新冠病毒淨化器 應用了新技術

2020年3月18日，格力電器董事長董明珠在參加活動時表示，格力此前就開發出一款抗病毒淨化器，在春節期間加班加點，用了差不多兩個月的時間，在原有的空氣淨化器可以殺病毒（其他病毒，非新冠）的基礎上，創造了一個新的技術，專門針對現在新冠狀病毒，效果非常好。很可惜有點晚了，如果早一個月或一個半月前有，醫護人員（或許）不會有這麼多感染。 

廣藥集團再捐800萬元麻醉監測儀 助新冠肺炎重症患者治療

3月22日，廣藥集團白雲山醫藥銷售公司向湖北省新冠肺炎定點收治醫院定向捐贈40臺價值超800萬元的麻醉/腦電意識深度監測儀。據裴澤建介紹，Narcotrend麻醉/腦電意識深度監測儀是白雲山醫藥銷售公司經銷的高端醫療設備，由德國原裝進口，能夠指導個體化麻醉藥/鎮靜藥的用量調節，讓麻醉/意識深度監測更加精確、安全、簡單、經濟，將有效緩解相關手術的壓力，提高手術精準性。 

馬雲/阿里巴巴公益基金會聯合向亞洲10國捐贈醫療物資

3月21日， 馬雲更新個人微博，宣布由馬雲公益基金會和阿里巴巴公益基金會聯合向十個亞洲國家捐贈一批醫療物資，這些國家分別為：阿富汗、孟加拉國、柬埔寨、寮國、馬爾地夫、蒙古、緬甸、尼泊爾、巴基斯坦、斯裡蘭卡。物資包括180萬隻口罩、21萬份檢測試劑盒、3.6萬件防護服，另外還有呼吸機、額溫槍等醫療防疫物資。

Biomerica已開始運送研發的10分鐘新冠檢測工具樣本

3月17日，診斷試劑盒供應商Biomerica宣布已開始向美國以外的國家運送其COVID-19 IgG / IgM快速測試（一種10分鐘內就能檢測出結果的手指刺血檢測）的初始樣品，該測試可以由受過訓練的專業人員在任何地方進行測試，例如機場、學校、工作場所、藥房和醫生實驗室等，且售價不到10美元。該公司表示，已開始在美國申請緊急使用授權。 

飛利浦超30億美元出售家電業務 專注於醫療保健設備製造

近期，飛利浦宣布出售家電業務，擬轉讓掛燙機/電熨鬥、吸塵器、咖啡機/空氣炸鍋等為代表的廚房小家電系列以及空氣淨化器等產品業務，但未包含剃鬚刀、電動牙刷等明星產品線。飛利浦將專注於醫療保健設備製造。飛利浦選擇高盛集團和摩根大通來負責交易，價格可能超過30億美元（約合人民幣209億元），出售事宜定於2020年中左右開始。 

通用與福特擬生產呼吸機等醫療設備助力抗疫

3月18日，美國最大兩家汽車製造商通用汽車和福特汽車表示，正與白宮官員商討如何支持生產像呼吸機這樣的醫療設備，以應對新冠病毒疫情的爆發。通用汽車發言人吉尼萬（Jean Nine Ginivan）表示，該公司「正致力於在這段困難時期幫助國家找到解決方案，並提出提供幫助，我們已經在研究如何支持呼吸機等醫療設備的生產。」福特表示，「隨時準備盡我們所能幫助政府，包括生產呼吸機和其他設備的可能性。 我們已經與美國政府進行了初步討論，並正在研究可行性。」

醫療設備公司Masimo宣布收購TNI medical

2020年3月20日，醫療設備公司Masimo宣布已達成最終協議，收購TNI medical AG。據悉， 2019年8月，Masimo披露了對TNI的投資，其中包括收購該公司的獨家選擇權。TNI公司新型softFlow技術旨在為患有嚴重肺部疾病的患者提供高流量、溫暖和潮溼的呼吸氣體。根據慣例成交條件，該交易預計將於2020年第二季度完成。Masimo預計將使用現有現金為此次收購提供資金，並預計該交易將對2020年的淨利潤產生重大影響。 

Carbon Health宣布將提供第一批COVID-19家庭測試套件

3月20日，醫療健康服務商Carbon Health宣布將積極向那些感到不舒服的病人提供COVID-19家庭測試套件，這些病人被醫療服務提供商建議待在家裡，但他們希望接受測試，以限制他們周圍脆弱人群的潛在接觸。目前，加州的病人只需支付167.50美元的費用即可進行檢測。Carbon Health還計劃在全國範圍內提供這一服務，目前正在等待各州的相關規定。 

OPKO Health與新澤西州達成新冠病毒測試合作

3月20日，醫療診斷公司OPKO Health部門BioReference Laboratories宣布將與新澤西州合作，通過5個縣的免下車設施在全州範圍內提供COVID-19測試。公司執行長Jon Cohen補充說，公司將為該州居民提供額外的1萬份測試。 

Hologic獲BARDA資助 開發冠狀病毒檢測試劑盒

近日，豪洛捷（Hologic）獲得美國衛生與公眾服務部（HHS）下屬的預防和響應助理部長辦公室（ASPR）的資金支持，用於開發冠狀病毒（covid19）的分子診斷產品。這也是首個被ASPR旗下生物醫學高級研究及發展管理局（BARDA）的簡易選擇程序所選定的冠狀病毒檢測產品。BARDA將出資69.9萬美元幫助豪洛捷加快開發速度，用於檢測引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遺傳物質，並在3小時內將結果提供給臨床醫生。這項檢測將在豪洛捷的Panther Fusion平臺上使用，這款平臺能夠實現從樣本到結果的自動化。 

江蘇首個新冠病毒抗體檢測試劑盒上市

近日，由南京諾唯贊生物科技有限公司研發的新冠病毒抗體檢測試劑盒經國家藥監局批准上市。這是江蘇省首個新冠病毒抗體檢測產品，也是國內第一款新冠病毒抗體聯檢試劑盒，對於疫情防控具有積極意義。

廣西23個防護醫療器械產品獲生產許可

廣西藥監局黨組書記、局長文東旭介紹，截至3月13日，廣西已批准15家企業申報的23個緊缺防護醫療器械產品註冊和生產許可。其中，醫用一次性防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)、醫用防護口罩和小規格一次性使用醫用口罩均為廣西同類產品首次批准，填補了廣西防疫產品空白。下一步，該局還將持續做好應急審批工作，不斷加大對新上市醫療器械產品的監管力度。

橫河電機發布用於生物學研究的SU10 Single Cellome分析儀

2020年3月18日，橫河電機株式會社（Yokogawa Electric Corporation）宣布已開發出SU10 Single CellomeTM分析儀，該裝置使用納米移液器在單個細胞的目標位置注入基因和藥物等物質，並抽吸細胞內物質。SU10針對生物研究市場，即日起在日本發售，隨後將在美國等其他市場發售。 

戴維醫療獲得第一類醫療器械備案憑證

3月20日，戴維醫療發布公告，公司已於近日收到寧波市市場監督管理局核發的2個《第一類醫療器械備案憑證》，產品名稱均為醫用隔離墊。有利於豐富公司產品線，進一步提高公司的核心競爭力，對公司未來的經營成果將產生積極影響。 

夢潔股份取得醫療器械生產許可證及醫療器械註冊證

3月19日晚間，夢潔股份發布公告，夢潔股份於近日取得了湖南省藥品監 督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療器械註冊證》，主要為生產一次性醫用口罩和醫用防護服。截止目前，夢潔股份已取得了《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療 器械註冊證》。夢潔股份1條醫用口罩生產線已正式投產，日產能4萬隻；已改造部分家紡生產線生產醫用防護服，日產能1000套。

英泰奇科技獲批「醫用紅外額溫計」應急註冊證及生產批覆

3月18日，安順市英泰奇科技有限公司獲得貴州省藥品監督管理局頒發的「醫用紅外額溫計」應急註冊證及生產批覆。這是安順市獲得的首張「醫用紅外額溫計」應急註冊證及生產批覆，填補安順市「醫用紅外額溫計」的生產空白。據悉，該企業目前日產量為5000隻，為助力安順市疫情防控期間企業復工復產、學校開學等提供堅強的防控物資保障。  

芯超生物新冠抗體/核酸檢測試劑盒雙獲得歐盟CE認證

日前，上海生物晶片有限公司（生物晶片上海國家工程研究中心）旗下上海芯超生物科技有限公司研製的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG總抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR螢光探針法）通過歐盟準入資格，成功獲得歐盟CE證書。 

國藥集團中生捷諾診斷試劑完成歐盟CE認證

3月14日，國藥中國生物上海捷諾完成了自主研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）的歐盟CE認證。歐盟CE認證表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，具備歐盟市場的準入條件。 

迪譜新冠/常見呼吸道病原體多重檢測試劑盒獲歐盟CE認證

近日，浙江迪譜診斷技術有限公司自主研發的新冠病毒與常見呼吸道病原體多重檢測試劑盒——17 Respiratory Pathogens Multiple Detection Kit（PCR and Time-Of-Flight Mass Spectrometry Method）獲得歐盟CE認證，將為歐洲地區的新冠疫情防控工作提供強有力的高效檢測工具。迪譜診斷基於核酸質譜技術開發的呼吸道病原體多重檢測試劑盒（PCR和飛行時間質譜法）可以一次性檢出包括新冠病毒在內的17種臨床常見呼吸道病原體。

致善生物試劑盒通過歐盟CE認證並已開始國際銷售

3月18日，迪瑞醫療在深交所互動易上表示，公司參股的廈門致善生物試劑盒目前已經通過歐盟CE認證，國際市場銷售正在進行中。 公開信息顯示，致善生物是一家集分子診斷試劑與儀器研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。目前迪瑞醫療為致善生物第二大股東，公司在廈門致善生物持股15.6%。迪瑞醫療產品國際化推廣比較早，國際銷售業務佔比總體收入20%左右，在歐盟、美洲等區域有較高市場佔有率。

三諾生物新型冠狀病毒檢測產品獲得歐盟準入資格

3月10日，三諾生物發布公告，公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）已向歐盟主管當局提交CE產品通知，具備歐盟市場準入條件。 

美康生物獲得兩款新冠病毒相關檢測產品出口銷售證書

3月17日，美康生物同時取得新型冠狀病毒2019-nCov抗體（IgM/IgG）聯合檢測試劑盒（乳膠法）和新型冠狀病毒COVID-19核酸檢測試劑盒（PCR螢光法）兩款新冠病毒相關檢測產品出口銷售證書。配套的兩款核酸提純或純化試劑也同步取得出口銷售證書。產品出口銷售證明是國際通用的出口證書。上述出口銷售證書的獲得表明美康生物的產品符合國家產品出口銷售政策要求，加之之前已取得的CE認證，有利於美康生物拓展國際市場。

微遠基因SARS-CoV-2檢測試劑盒獲得CE認證

3月19日，微遠基因宣布SARS-CoV-2臨床測序測定法獲得CE認證。該測試基於在Illumina NextSeq測序儀上運行的專有宏基因組測序測定法構建。每個試劑盒包含36個測試，能夠以500毫升/毫升的靈敏度檢測SARS-CoV-2。擁有CE認證的Vision Medicals計劃將重點放在歐洲市場上。 

FDA批准豪洛捷Panther Fusion新冠檢測試劑的緊急使用授權

3月17日，豪洛捷官網發布公告，FDA批准了豪洛捷公司產品Panther Fusion? SARS-CoV-2檢測試劑的緊急使用授權（EUA）。該檢測技術和產品能夠確認引起感染肺炎的新型冠狀病毒（COVID-19）。可以在豪洛捷的Panther Fusion全自動核酸檢測分析系統上運行。現在，豪洛捷能夠立刻開始向全美國的實驗室提供該檢測產品。從4月開始，預計每個月能夠提供大約60萬份檢測試劑。

思路迪新冠病毒核酸檢測系統已在美商業銷售

3月18日，上海思路迪生物醫學科技有限公司完成了FDA第二輪EUA review，正式進入了審核批准階段。據悉，早在1個月前，思路迪已經根據FDA的要求和標準完成了其新冠病毒檢測試劑盒的全部驗證工作，並啟動了EUA申請，且已在3月4日獲得受理，為國內首家。與其它檢測公司的產品不同的是，思路迪將不再需要在15天內補充驗證試驗數據和EUA申請，其試劑盒和自動化系統在美國的銷售不再有法律風險。  

優思達新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過應急審批

3月16日，據國家藥監局官網查詢，國家藥品監督管理局應急審批通過杭州優思達生物技術有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恆溫擴增-實時螢光法）。本試劑盒用於體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。 

Quidel宣布Lyra SARS-CoV-2檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權

3月18日，診斷醫療保健製造商Quidel宣布，Lyra SARS-CoV-2檢測檢測試劑獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的緊急使用授權（EUA），這是一種實時RT-PCR檢測方法，用於定性檢測COVID-19疑似患者鼻咽或口咽拭子樣本中SARS-CoV-2中的核酸。 

Molbio宣布新冠試劑盒獲印度藥監局頒發檢測許可證

2020年3月21日，分子診斷製造商Molbio表示，公司Covid-19試劑盒已取得印度藥品監督管理局頒發檢測許可證。Molbio表示，該測試可以在35分鐘內給出結果。 

Cepheid旗下新冠病毒快速檢測試劑獲FDA緊急授權

3月20日，美國FDA針對新冠肺炎（COVID-19）即時醫療診斷的檢測產品Xpert?XpressSARS-CoV-2發布了首個緊急使用授權，將COVID-19樣本的檢測時間縮短到了45分鐘。該產品可在CLIA認證的中高複雜性實驗室以及一些醫療機構中使用。Xpert XpressSARS-CoV-2來自Cepheid公司，是一款快速分子診斷測試產品，用於定性檢測SARS-CoV-2中的核酸。在感染的急性期，通常在鼻咽拭子樣本和/或洗鼻液/吸出液樣本中可檢測到SARS-CoV-2RNA。

Alydia Health完成Jada系統的PEARLE IDE研究註冊

3月19日，醫療器械公司Alydia Health宣布完成關鍵性PEARLE IDE研究註冊。PEARLE研究正在測試Jada系統的安全性和有效性，該系統旨在快速控制和治療異常的產後子宮出血和產後出血（PPH）。

歐盟大開綠燈：中國口罩沒有CE標誌也能進口

目前歐盟已宣布放寬醫療用品的進口要求，沒有CE標誌的醫療產品也可以售往歐洲。3月13日，歐盟委員會發布了新的醫護用品市場監管建議。大體上看，委員會建議歐洲各國放寬產品監督的程序要求，只要確定產品符合醫療器械的基本安全和性能要求，即使沒完成符合性評價，也應允許其銷售。此外，委員會提出，各國政府也可以由官方組織採購沒有CE標記的醫療器械，提供給醫療工作者使用。

國內首條口罩高速生產線在京投產 日產口罩超50萬隻

2020年3月19日，從北京市發改委獲悉，國內首條「一次性成型高速口罩生產線」已在延慶試生產。這條生產線每分鐘生產口罩400至600隻，日產量穩定在50萬隻以上。據介紹，聯合益康（北京）生物科技有限公司的口罩生產設備於3月9日開始調試，目前已經連續試生產6天，速度達到每分鐘500隻，已累計向市場供應300萬隻口罩，未來生產速度還將繼續上調。 

中國銷往國外口罩訂單暴增 義大利增長近40倍

根據阿里巴巴旗下跨境零售電商平臺速賣通數據顯示，半個月內，義大利、西班牙、法國等疫情嚴重地區口罩的商品頁瀏覽量（UV）、銷售總額（GMV）增速、訂單數均呈現爆增趨勢。其中，中國銷往歐洲疫情最嚴重國家義大利的口罩訂單增長了近40倍。

雲南：有關部門做好口罩等防疫用品的價格監管工作

3月17日，雲南省市場監督管理局下發關於繼續做好相關防疫用品價格監管工作的通知，特別提出：一、口罩、消毒殺菌及防疫藥品可依據生產經營成本和市場供求狀況定價，執行市場調節價；二、口罩、醫用酒精、額溫槍等防疫用品可實行價格自律承諾備案方式。流通企業向市場監管局做好價格承諾備案後即可執行，個體經營者除外；三、經營者需嚴格遵守明碼標價規定，不得哄抬物價、捏造及散布漲價信息。

中科院專家：依靠新型材料塗層，口罩可自動消毒99%細菌

3月21日召開的會議上，中科院物理學博士肖家華表示，已經有新技術可以讓紡織物實現「自動消毒」的功能。他透露，這主要依靠一種新型材料的塗層，當塗在布料上後，遇到陽光和空氣，可以消滅99%以上的細菌。具有這樣功能的口罩，不僅能實現重複利用，而且在回收時也更友好。

中恆集團117萬口罩被收儲 10億元欲建國家級應急醫療保障基地

3月20日，中恆集團117.2萬隻口罩交付給廣西自治區政府指定的收儲單位。這117.2萬隻口罩將用於全區各地學校開學之用。可以預見，隨著中恆集團的口罩的不斷產出與交付，將在一定程度上緩解當地防護物資緊張的局面。3月初，中恆集團對成立僅12天的全資子公司中恆醫療擬增資9.7億元，累計註冊資本達到10億元，正式進軍醫療物資生產領域，也變相證實了中恆集團建設國家級應急醫療物資保障基地的長遠戰略規劃。

佛慈製藥：計劃建設口罩生產線10條 目前已投產4條

3月23日，佛慈製藥在互動平臺表示，疫情發生後，公司加大安宮牛黃丸、防風通聖丸、藿香正氣丸、板藍根顆粒、銀翹解毒丸等防疫中成藥產品產量，全力保障相關藥品市場供應。公司計劃建設口罩生產線10條，目前已投產4條，目前日均產能約22萬隻，剩餘生產線預計本月底投產。

華實醫療擬向關聯方銷售口罩 預計全年銷售額不超1000萬元

3月24日，華金資本公布，為支持防疫工作及企業復工復產，公司下屬公司珠海華實醫療科技控股有限公司，擬向關聯方珠海華發集團有限公司下屬全資、控股公司銷售口罩，預計向關聯方全年銷售總金額不超過人民幣1000萬元。

祥生醫療擬增加經營範圍並新增一條自動化口罩生產線

3月22日，祥生醫療發布晚間公告稱，擬增加經營範圍，包括第一類醫療器械生產、第一類醫療器械銷售等，本次經營範圍變更後，公司擬新增一條自動化口罩生產線，主要係為滿足合作夥伴對優質防疫物資的相關需求，暫無大規模商業銷售計劃。經營範圍變更後，公司主營業務未發生變化。 

均勝電子援產醫用口罩出口歐洲 已獲歐盟CE和美國FDA認證

近日，跨界援產口罩的均勝電子，將通過第三方機構向西班牙、義大利等地出口其量產的醫用口罩，以緩解當地疫情防護資源緊缺的壓力。據了解，其子公司均勝科技近期獲得了醫用口罩的歐盟CE認證和美國FDA認證，正在有關主管部門進行口罩出口的備案登記。 

江蘇向日韓意10個友城及友好交流地區捐贈50萬隻口罩

3月17日下午，江蘇省向韓國、日本友城及友好交流地區捐贈的40萬隻一次性醫用外科口罩，在南京郵政水佐崗營投部正式啟運，用於當地疫情防控。同天，江蘇通過其他渠道向義大利友城及友好交流地區捐贈一次性醫用外科口罩10萬隻，這批口罩目前已在路上。 

五菱牌口罩600萬隻免費領 系統一度被搶崩

3月16日，上汽通用五菱對外宣布正式開放「五菱牌口罩」全國免費申領通道， 預計本月發放超過600萬隻口罩，以緩解廣大群眾口罩緊缺的情況。之後，很多微博網友表示，一開搶軟體系統就崩潰了。2月26日，上汽通用五菱宣布聯合供應商通過改建生產線的方式轉產口罩，日生產量預計達到170萬個以上。

叮噹快藥與比亞迪達成直供合作 保障深圳市民口罩供應

3月15日上午，叮噹快藥與比亞迪達成口罩直供協議，「1500萬隻口罩投放市場服務市民合作協議」籤約儀式在深圳市市場監督管理局舉行。同時籤約的還有華潤萬家、國大藥房、海王星辰、南北醫藥、中聯大藥房。據悉，比亞迪供應口罩僅在深圳市場銷售，並承諾不轉賣、不囤積、不加價、不浪費。 

泉源堂聯合達達快送推出騎手關愛行動 派送1萬多隻口罩暖心

日前，泉源堂聯合達達快送正式啟動針對外賣騎手的福利活動——「騎手關愛行動」，為達達快送騎手送去關愛，以實際行動助力疫情防控。本次騎手關愛行動覆蓋成都、重慶兩地，泉源堂為在一線執行送藥上門的達達快送騎手免費贈送口罩等防疫物資，每名騎手均可到指定的泉源堂智慧藥房領取3隻口罩，活動惠及3000多名達達快送騎手，累計送出口罩1萬多隻。

蘋果將向美國歐洲醫院捐贈200萬個N95口罩

蘋果宣布向美國和歐洲的的醫院捐贈200萬個N95口罩，以供衛生專業人員使用。庫克發布的推文表示，「為幫助與COVID-19戰鬥的醫療供應商，蘋果團隊一直在努力採購供應品。我們將向美國和歐洲的醫護專業人員捐贈數百萬個口罩。前線的每一位英雄，我們都感謝你們。」據估計，美國醫療系統需要高達35億個口罩。

川普建議口罩消毒重複使用：我們有很好的液體做到這一點

川普在白宮新冠病毒簡報會上提出建議，醫護人員在治療冠狀病毒患者時要消毒並重複使用口罩，而不是「扔掉」這些供不應求的口罩。他還稱口罩可以「清潔和重複使用」，「我們有很好的液體來做到這一點，給口罩消毒。」尚不清楚川普指的是哪一類型的口罩，但美國FDA針對普通N95口罩的規定指出，「不能夠共享和重複使用」。

我國正按5種技術路線研製新冠疫苗 已開始招募受試者

3月17日下午，在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，中國工程院院士王軍志介紹，我國新冠病毒疫苗科研團隊已開始招募受試者。同時他稱，疫情初始我國就成立科研攻關組，目前正按照5大技術路線開展新冠疫苗的緊急研製，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。目前，5大技術方向疫苗都總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究的大部分工作。

我國新冠疫苗研發穩步推進 小鼠免疫實驗已產生特異性抗體

上海市科委方面提到，上海堅持「老藥新用」與「新藥和疫苗研發」並舉，正穩步推進新冠藥物和疫苗的研製工作。疫苗研發方面，上海目前正多路線部署推進，並取得良好進展。其中mRNA疫苗領域，已啟動靈長類動物毒理和藥效預實驗，預計4月中旬臨床試驗；而病毒樣顆粒（VLP）疫苗領域，小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

新冠抗體新藥研發進展積極 已經178萬樣次化合物篩選

據介紹，藥物研發與製造方面，抗體新藥研發已取得積極進展。同時，通過178萬樣次化合物的篩選，得到了一批活性化合物。會上稱，截至到3月15日，羥氯喹治療新冠肺炎的臨床研究，累計入組184例，參與醫院21家。羥氯喹治療新冠肺炎研究，目前已經列入國家應急科技攻關專項。

科技部：將推出新冠肺炎藥物治療「中國方案」

3月17日，國務院聯防聯控機制新聞發布會在京召開，介紹新冠肺炎的藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。科技部生物中心主任張新民介紹，針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥；針對重型、危重型患者的救治，重點推動恢復期血漿、託珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好進展。

中醫藥防治新冠肺炎總有效率達90% 官宣「三藥三方」

數據顯示，全國新冠肺炎確診病例中有74187人使用了中醫藥，佔91.5%，其中湖北省有61449人使用了中醫藥，佔90.6%。臨床療效觀察顯示，中醫藥總有效率達到了90%以上。中醫藥治療新冠肺炎篩選出金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必淨注射液和清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的「三藥三方」為代表的一批有效方藥。

1261例新冠肺炎患者服用清肺排毒湯 總有效率達97%

此前廣受推崇的「清肺排毒湯」，從臨床治療效果來看，總有效率竟高達97%！3月14日，據國家中醫藥管理局專家組組長、中國科學院院士仝小林透露，截至3月13日，10個省份的1261例新冠肺炎患者，在服用了「清肺排毒湯」之後，目前已治癒1102例，症狀消失29例，明顯好轉71例。

金花清感顆粒療效：臨床對照顯示轉重症比例下降2/3

中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮介紹，金花清感顆粒是在2009年H1N1流行的時候研製的一個治療流感的新藥，已經上市了。這次在武漢一線也做了一個102例的臨床對照研究，結果顯示，金花清感顆粒治療新冠肺炎輕型和普通型患者，和對照組相比，轉重症的比例下降了2/3，退熱時間縮短了1.5天，同時反映免疫功能的白細胞、中性粒細胞計數和淋巴細胞計數有顯著改善。結果證明，金花清感顆粒具有確切的療效，除了可以改善臨床症狀，特別是可以減少轉重率以外，對免疫學指標也有作用。

聯手軍事醫學研究院開發重組新冠疫苗 已開始臨床試驗準備

3月17日，港股疫苗研髮型公司康希諾生物早間發布公告，稱正與科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗，並已提出新藥臨床試驗預審評申請，聯合開發方已經開始了臨床試驗的準備工作和受試者預招募工作。

全球寄望抗瘧疾藥治新冠 中國臨床數據下周揭曉

中國首次提出的抗瘧疾老藥氯喹的療法在全球獲得廣泛關注，美國和法國的多個團隊正在驗證氯喹在新冠肺炎治療中的有效性。在當地時間周四召開的白宮新聞發布會中，美國總統川普敦促美國藥監局FDA把羥氯喹和吉利德科學公司的瑞德西韋藥物作為應對新冠的療法，列入快速審批通道。

美國疫苗臨床試驗受關注 可編碼S蛋白且無感染風險

3月16日，來自Moderna Therapeutics的美國首個冠狀病毒疫苗臨床試驗宣布正式啟動。據悉，將有45名年齡在18-55歲之間的健康志願者參與接種疫苗。這一試驗的目的是確定——疫苗是否會引發免疫反應，以及所給的劑量是否會導致不良副作用。具體的試驗結果，或將於今年7月或8月宣布。而要完全證明疫苗有效，從現在起還需要12-18個月的時間。這種疫苗不含SARS-CoV-2病毒，也不會導致感染，還減少了開發時間的成本。

強強聯手！輝瑞宣布和BioNTech聯合開發新冠病毒疫苗

當地時間周二，世界上最大的製藥巨頭公司輝瑞(Pfizer)宣布將跟德國公司BioNTech聯合開發新冠病毒(COVID-19)疫苗。據了解，這家德國公司目前正在研發新型免疫療法。報導稱，雙方於周二籤署了一份合作意向書，就共同研製一種基於信使RNA的疫苗來預防人們感染上新冠病毒方面展開合作。這一療法不像典型的疫苗那樣使用病毒本身的樣本，相反它們要依靠RNA來啟動跟病毒非常相似的蛋白質的產生，從而觸發身體產生針對實際目標的有效抗體。

科學家藉助計算機發現77種或能對抗新冠病毒傳播藥物

科學家們希望超級計算機可以幫助抵抗新型冠狀病毒的迅速傳播。美國橡樹嶺國家實驗室（Oak Ridge National Laboratory）的研究人員剛剛公布了一個項目的結果，在該項目中， 他們藉助大型IBM超級計算機（即Summit）尋找可以對抗COVID-19的最有效的現有藥物。據報導，這項研究已經針對8000多種有可能跟病毒蛋白結合的物質做了模擬測試，Summit超算篩選出77個可能有用的化合物，並根據測試結果做了排序。

俄羅斯：正研製抗新冠病毒的疫苗及藥物

俄羅斯聯邦生物醫學署20日發布公告說，該署專家正加緊研發抗新冠病毒疫苗，目前已開發出3種原型疫苗。目前正在對3種抗新冠病毒原型疫苗進行小鼠試驗，預計今年6月可以得出測試結果。此外，俄總理米舒斯京20日表示，該國科學家目前已研製出6種抗新冠病毒的藥物。

艾伯維放棄克立芝專利權 該藥或未能對新冠病毒見效

據《金融時報》報導，美國製藥商艾伯維（AbbVie）將要放棄一種正被研究用於治療新型冠狀病毒的複合藥物的專利，成為首家對本來有望在疫情期間暢銷的藥物放棄權益的大型製藥商。克力芝是兩種抗病毒藥物洛匹那韋和利託那韋的複合製劑。此前，為抗擊新冠病毒，以色列便對克立芝頒發了強制許可。但這一藥物對治療新冠病毒患者是否有效仍有待證明。更令人擔憂的或許還在於克立芝無法削減病毒載量。

雷盛醫療完成數千萬A輪融資 用於研發外科高端醫療器械

3月20日，崑山雷盛醫療科技有限公司宣布完成數千萬元A輪融資，本輪投資方為久友資本、杏澤資本，本輪融資將主要用於外科高端醫療器械的研發。雷盛醫療成立於2017年，是一家開發並產品化前瞻性有源外科手術設備的公司，目前專注於面向高端細分市場的射頻消融類系列產品和集成式超聲手術器械。雷盛醫療研發的集成超聲手術器械具有高使用壽命和高性能，同時兼具有繩產品和無繩產品的優點。

醫準智能完成近億元B輪融資 加速AI產品研發和商業落地

3月19日，醫療影像AI企業北京醫準智能科技有限公司宣布完成近億元B輪融資。本輪融資由三美投資管理的萬孚生物產業基金領投，小苗朗程、老股東漢能創投、青松基金跟投，天超資本擔任財務顧問。本輪資金將重點投向產品研發，擴大公司現有AI產品線，實現AI檢測系統從單器官到單部位病種的覆蓋。

醫療器械公司Sight Sciences獲超3000萬美元E輪融資

2020年3月18日，專注於眼科和驗光、青光眼和乾眼症的醫療器械公司宣布完成超3000萬美元E輪優先股融資。本輪融資由D1 Capital Partners領投。該公司打算將這些資金用於臨床和運營發展，並支持其OMNI?和TearCare?產品的商業擴張。 

快速診斷測試開發商E25Bio獲200萬美元融資

2020年3月18日，快速診斷測試開發商E25Bio宣布完成200萬美元融資。本輪融資由Khosla Ventures投資。新的資金將用於研發、臨床研究，並在獲得EUA批准後擴大該公司的診斷測試項目。該公司的快速診斷測試基於麻省理工學院Irene Bosch博士和Lee Gehrke博士等開發的技術，使用納米顆粒技術來捕獲分泌入人體的病毒或病毒蛋白。 

2020年我國手部安全防護用品預計將達301.7億元，銷量198.0億雙

我國手部安全防護用品市場規模逐年增長，2019年市場規模達267.0億元，同比增長13.0%，銷量177.3億雙，同比增長11.3%;預計至2020年，我國手部安全防護用品細分市場規模可達到301.7億元，銷量可達198.0億雙，2017年至2020年，市場規模和銷量的複合增長率將分別為12.8%和11.2%。

根據2019年我國手部安全防護用品市場規模267.0億元、銷量177.3億雙推算，我國手部安全防護用品平均銷售價格僅1.51元/雙，即18.07元/打，低於各類功能性安全防護手套銷售價格的數倍甚至數十倍，由此可見，我國下遊應用領域仍以價格低廉的棉紗類普通安全防護手套、一般性能的功能性安全防護手套為主;同時，相較於發達地區進口金額及勞動人口數量，我國人均手部安全防護用品使用量亦較低，功能性安全防護手套使用率低於發達地區水平。因此，未來我國市場發展潛力較大，預計市場規模複合增長率較高。

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