11月29日,遠大醫藥與比利時疫苗研發企業eTheRNA Immunotherapies NV(eTheRNA)籤署戰略合作協議和產品授權協議,就mRNA技術的研發和生產達成大中華地區獨家戰略合作及全球創新產品授權協議。
據遠大醫藥介紹,eTheRNA 是一家臨床階段的mRNA創新型疫苗技術公司,於2013年由布魯塞爾自由大學(Vrije Univresiteit Brussel,VUB)孵化成立,並獲得VUB的TriMix相關技術的全球獨家授權。eTheRNA依託於其成熟的mRNA生產工藝及納米脂質體載體(LNP)技術,建立起具有廣泛適用性和拓展性的研發平臺,用於腫瘤免疫治療和感染性疾病疫苗等相關產品的研發。
這也是繼遠大醫藥在今年5月份對eTheRNA進行投資後的進一步合作。時隔近半年之後,雙方的合作進一步深化,mRNA技術將加速在中國落地。根據遠大醫藥發布的公告,遠大醫藥與eTheRNA進一步籤署戰略合作協議,雙方將在中國大陸組建合資公司南京奧羅生物科技有限公司(奧羅生物)以搭建獨立完整的mRNA技術研發及生產平臺來進行mRNA技術的研發和生產,其中遠大醫藥出資約810萬歐元,持股比例為75%。
進一步深化合作
今年5月31日,遠大醫藥與eTheRNA訂立投資協議,以900萬歐元獲得eTheRNA約13%的B類優先股。在交易完成後,公司將獲得一個董事席位。時隔近半年之後,雙方的合作進一步深化。
截至目前,遠大醫藥已完成對eTheRNA進行900萬歐元的優先股投資中的450萬歐元投資,加之此次與eTheRNA成立中國境內合資公司以及產品合作的裡程碑款項,累計投入不超過3,000萬歐元。
根據雙方籤署的戰略合作協議約定,奧羅生物將獲得eTheRNA的mRNA相關技術平臺在大中華地區的獨家權益以獨立開發全球創新的mRNA產品。eTheRNA將提供相關支持以協助奧羅生物在一定期限內完成mRNA相關技術平臺的技術轉移。技術轉移完成後,奧羅生物與eTheRNA將分別開展針對eTheRNA平臺技術的研發,並共享後續研發成果。
同時,遠大醫藥與eTheRNA籤訂產品授權協議,據此奧羅生物獨家獲得其全球創新產品針對人乳頭瘤病毒HPV陽性頭頸部癌項目及相關技術在大中華地區且保留擴展權利至澳大利亞、紐西蘭、韓國和東協國家的研發、生產及商業化權利。另外,奧羅生物亦享有eTheRNA在研或未來研發產品在大中華地區乃至上述授權區域內的獨家授權的優先權。
另外,奧羅生物與eTheRNA亦會以合作開發或獨立研發的形式開發更多mRNA產品,同時後續將與公司正在比利時布魯塞爾成立的國際研發中心進行緊密合作,針對尚未滿足的臨床需求,持續開發全球創新產品,發揮國際與國內雙研發中心互相促進聯動發展的協同效應。
網紅「mRNA技術」
11月份,跨國藥企輝瑞製藥聯合德國生物新技術公司(BioNTech),美國疫苗企業Moderna公司分別發布新冠疫苗研發重磅進展,讓新一代mRNA技術進入公眾視野。
在mRNA技術在新冠疫苗領域獲得突破性進展之際,其他應用領域也得到外界關注。據了解,基因編碼技術的新時代已經到來,mRNA技術有望在將來為癌症、心臟病、其他傳染病及罕見病提供新的治療方法。
TriMix mRNA疫苗技術通過啟動機體過繼性免疫,與現有的腫瘤免疫檢測點抑制劑藥物聯合使用,能有效提高腫瘤患者的響應率並改善患者臨床預後。除腫瘤免疫治療外,mRNA疫苗在抗感染領域也具有很大的應用前景。相比於傳統疫苗,具有生產周期短,製造成本低和安全等優勢,且技術成熟後平臺靈活性和適應性更高。
在遠大醫藥看來,mRNA疫苗平臺技術的擴展性可進一步完善公司在腫瘤免疫治療和感染類疾病治療領域的布局,與已有的管線產品形成優勢互補。同時,基於mRNA疫苗平臺技術開發蛋白替代治療技術可向多種罕見病適應症快速拓展,亦可進一步完善公司的罕見病治療平臺。
自從新冠疫情成為全球性威脅以來,各國都在著手研製疫苗。目前,基於不同技術的近50種候選疫苗正在臨床試驗中。mRNA疫苗平臺技術憑藉其優勢實現了突圍,目前德國BioNTech和美國輝瑞聯合開發以及美國Moderna等企業發布了基於mRNA技術研發的三期臨床試驗數據,結果顯示良好。
在業內人士看來,一旦新冠疫苗獲批上市,意味著mRNA技術將實現0到1的突破,有望顛覆傳統疫苗行業。
作為第三代疫苗研發技術,mRNA疫苗領域是一個高壁壘的高科技領域,全球發展較快的公司主要處於臨床一期和二期研究階段。中國有少數藥企也在該領域進行探索。例如,復星醫藥披露《非公開發行A股股票預案》,其中擬將3.25億元用於新冠病毒mRNA疫苗;國內疫苗生產企業沃森生物與艾博生物合作開發的mRNA新冠疫苗已進入1期臨床。
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