（人民日報健康客戶端記者 李超然 編譯）美國當地時間3月20日上午，由葛蘭素史克、輝瑞和Shionogi共同持股的醫療公司ViiV Healthcare宣布，該公司開發的長效HIV-1療法Cabenuva（cabotegravir和rilpivirine緩釋注射液）已獲得加拿大衛生部批准上市，用於在1型愛滋病病毒已經得到抑制的患者，可替代已有的抗病毒治療方案，這是Cabenuva在全球的首次獲批。
此外，加拿大衛生部同時還批准了卡博特韋（cabotegravir）的口服片劑Vocabria與Cabenuva聯合用於短期治療的方案。
Cabenuva是世界上首個只需每月肌肉注射一針，就能有效抑制HIV-1病毒的長效治療方案。它由兩種成分構成：利匹韋林（rilpivirine）和卡博特韋。利匹韋林是一款口服非核苷逆轉錄酶抑制劑，卡博特韋是一款整合酶抑制劑，它的作用是抑制病毒DNA整合到人體免疫細胞的基因組中。這一整合步驟是HIV病毒複製過程中不可缺少的一步，也是導致慢性感染的重要原因。
使用高效抗逆轉錄病毒療法治療HIV感染是醫學界在過去25年中取得的最重要進展之一，通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯合使用來治療愛滋病。目前已經有多種有效控制HIV-1病毒增殖的單片複方治療方案，只要患者堅持每日服藥，他們的壽命與健康人沒有顯著區別。
然而，如果患者因為某些原因無法每日服藥，體內的病毒不但可能捲土重來，而且產生耐藥性的風險也會增加。在治癒性療法誕生之前，每日服藥對於很多HIV感染者來說仍然是一個負擔。
Cabenuva是一種注射療法，大幅減少了給藥頻率，但抗病毒的療效與每日口服三種藥物是一樣的。ViiV Healthcare的執行長Deborah Waterhouse表示，此療法的獲批是治療HIV感染的一個重要裡程碑，它為HIV感染者提供了一種每年僅接受12次肌肉注射就能有效抑制病毒的選擇，這會為患者的生活帶來積極的影響。
Cabenuva的批准是基於包含16個國家的超過1100名患者的兩項關鍵性3期臨床試驗的結果。這兩項名為ATLAS和FLAIR的臨床試驗的結果已經在本月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。研究結果表明，每月臀部肌肉注射一次Cabenuva與每日服用口服抗病毒療法相比，治療48周後，在抑制患者體內HIV-1病毒RNA水平方面效果相當。
對參加這兩項臨床試驗的部分患者進行的調查表明，在接受治療48周之後，532名患者中有523名（98%）更傾向於使用Cabenuva，9名（2%）更傾向於使用原先的口服抗病毒療法。
ViiV Healthcare還宣布，Cabenuva每8周注射一次，與每4周注射一次的治療方案相比，在治療成年HIV-1感染者的3期臨床試驗中，達到抑制病毒的非劣效性標準。這意味這這款創新療法有潛力進一步減少HIV-1感染者接受治療的次數，為患者帶來便利，同時提高服藥的依從性。
目前，這款創新療法正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審評。雖然去年年底，向美國FDA遞交的新藥申請（NDA）沒有被批准，但是FDA給出的CRL中並沒有對療法的安全性提出任何疑問，未能批准的原因涉及化學製造和控制。ViiV Healthcare正在與FDA密切合作，確定新藥申請的下一步舉措。