只需每兩個月一針,長效HIV組合療法達到3期臨床終點

2020-12-17 騰訊網

▎藥明康德內容團隊編輯

今日,ViiV Healthcare公司宣布,其長效創新HIV雙藥組合療法,在名為ATLAS-2M的3期臨床試驗中達到主要終點。這一組合療法由ViiV公司開發的cabotegravir和楊森(Janssen)公司開發的rilpivirine構成。試驗結果表明,治療48周後,每8周注射一次這一雙藥組合療法,與每4周注射一次的治療方案相比,在HIV-1感染成人患者中,達到抑制病毒的非劣效性標準

愛滋病是由於HIV病毒感染引起的嚴重疾病,曾經被認為是無藥可治的致命疾病。然而在上世紀末,隨著何大一教授等人開創的「雞尾酒療法」的建立,愛滋病已經成為能夠被藥物控制的慢性疾病。但是在有些國家裡,愛滋病的發病率仍然很高。這款雙藥HIV組合療法的特點在於它可以為患者帶來便利性,並且可能提高服藥的依從性。

Rilpivirine是已經在美國和歐盟獲批的口服非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),而cabotegravir為處於開發階段的整合酶抑制劑(INI)。

圖片來源:123RF

3期臨床試驗ATLAS-2M是一項為期48周的隨機、開放標籤、含活性對照的非劣效性研究,在1045名感染HIV-1病毒的患者中,評估長效cabotegravir和rilpivirine構成的組合療法,每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。研究結果表明,每8周注射一次後的總體安全性和抗病毒活性與每4周注射一次方案的結果一致。換句話說,這減少了接受治療的次數,為患者帶來更好的便利性。值得一提的是,新聞稿指出,相比於每日一次的口服療法,98%的患者更傾向於每兩個月接受一次長效療法。該試驗的詳細數據將在未來的醫學會議上公布。

「該試驗的積極數據顯示了每兩個月進行一次治療的長效HIV療法的有效性和安全性,「ViiV Healthcare全球研發負責人Kimberly Smith博士說:」與口服治療相比,大多數參與該試驗的患者傾向於每一月或每兩個月接受一次長效治療方案。這種組合療法可能為每天服用藥物的愛滋病毒感染者提供新的治療選擇,將他們的總治療天數從一年365天減少至6天。」

參考資料:

[1] ViiV Healthcare presents positive 48-week data from phase III study showing every-two-month regimen of investigational long-acting, injectable cabotegravir and rilpivirine has similar efficacy to once-monthly dosing, Retrieved March 08, 2020, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-presents-positive-48-week-data-from-phase-iii-study-showing-every-two-month-regimen-of-investigational-long-acting/

註:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。

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