減少全身性副作用,外用JAK抑制劑達到3期臨床終點

2020-12-24 騰訊網

▎藥明康德內容團隊編輯

今日，Incyte公司宣布，其JAK抑制劑ruxolitinib的外用配方，在治療特應性皮炎患者的第二項3期臨床試驗TRuE-AD1中達到主要研究終點。

特應性皮炎又名溼疹，是一種嚴重的慢性、復發性皮膚病。主要症狀為瘙癢、皮膚幹和出現炎症，它可能出現在身體的任何部位。中重度特應性皮炎的症狀為嚴重瘙癢，導致皮膚出現可見的損傷。如同其它慢性炎症性疾病一樣，特應性皮炎由免疫系統介導，與免疫細胞和炎症性細胞因子之間的複雜相互作用相關。

Ruxolitinib乳膏是一種創新外用Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制劑，可降低口服JAK抑制劑的全身性副作用。JAKs屬於細胞質酪氨酸激酶家族，其功能是轉導細胞因子（如幹擾素）介導的信號。

▲Ruxolitinib的分子結構式（圖片來源：Vaccinationist [Public domain]）

Ruxolitinib在治療輕度至中度青少年和成人特應性皮炎患者的3期臨床試驗TRuE-AD1中，治療8周後，與對照組相比，使50%（劑量為0.75%）和53.8%（劑量為1.5%）患者的研究者總體評估總分（IGA）較基線時達到2分以上的顯著改善，而安慰劑組中達到這一標準的患者只有15.1%，達到該試驗的主要研究終點。

此前，ruxolitinib在治療輕度至中度青少年和成人特應性皮炎患者的3期臨床試驗TRuE-AD2中也達到該試驗的主要研究終點。另外，在兩項試驗中，與對照組相比，接受兩種劑量ruxolitinib治療的患者中均觀察到由瘙癢數字評定量表（NRS4）測量的止癢效果。

「TRuE-AD1和TRuE-AD2研究的積極結果證實了ruxolitinib乳膏作為數百萬特應性皮炎患者的重要治療選擇的潛力，」Incyte公司炎症與自身免疫醫學部副總裁Jim Lee博士說：「我們期待與監管機構合作，儘快將ruxolitinib乳膏作為首款局部外用的JAK抑制劑帶給患者。」

參考資料：

[1] Incyte Announces Positive Topline Results From Phase 3 TRuE-AD Program Evaluating Ruxolitinib Cream in Patients With Atopic Dermatitis, Retrieved February 19, 2020, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-topline-results-phase-3-true-ad

註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

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