來源:國際金融報
來源:BBC
英國政府在12月2日率先授予美國輝瑞與德國BioNTech聯合推出的新冠疫苗緊急使用授權,80歲以上年長者等優先接種。現年94歲的英國女王伊莉莎白二世和99歲的菲利普親王都將在幾周內接種。
英國作為歐洲疫情最嚴重的國家之一,批准大規模使用疫苗,這在西方世界是第一例。
英國衛生大臣馬特·漢考克將疫苗接種啟動日取名「V-Day」,V對應英文的疫苗「Vaccine」一詞,並強調「這將會是歷史性的一周」。
多國正在啟動大規模疫苗接種,世衛組織首席科學家斯瓦米納坦12月4日表示,世衛希望新冠疫苗全球獲取機制(COVAX)能在2021年取得至少20億劑疫苗,為參與該計劃的國家和經濟體的兩成人口接種。
不過,世衛組織官員瑞安4日在線上記者會上指出,疫苗的出現並不等於各國將迎來零疫情。各國不應因此鬆懈下來,認定危機已經結束。
多國啟動大規模疫苗接種
在全球範圍內,接種疫苗的努力正在以不同速度推進。根據《紐約時報》的疫苗實時監測數據,現在,研究人員在對人類進行的臨床試驗中測試了58種疫苗,並對動物試驗至少86種臨床前疫苗。其中7種疫苗被批准在早期和限制中使用,41種疫苗正在試驗的第一階段,17種處在二期臨床,13種處於三期臨床階段。
在英國,首批接種疫苗的對象包括80歲以上的病患、現正在醫院接受治療的病人以及剛獲準出院的病人等。若有剩餘的疫苗,將會開放給健康的新冠病毒高危人群。任何接種疫苗者在接種第一劑之後的21天需要再補打一劑。英國監管機構也在研究美國生物科技藥廠Moderna研發的疫苗,以及阿斯利康-牛津大學合作疫苗的相關數據。
英國接種疫苗的計劃預計會花上好幾個月的時間,但也會成為其他國家研擬疫苗計劃的重要參考。
英美對疫苗的審查方式不同。英國和歐洲其他國家的監管機構更倚重公司自身的分析。而美國監管機構不接受疫苗生產商的研究結果,要重新分析試驗原始數據。這讓美國的審批時間拉長。
美國預計本月稍晚會開始推廣輝瑞/BioNTech疫苗。
據《華爾街日報》報導,美國最高衛生官員表示,周四FDA一個委員會將對此進行開會討論,隨後聯邦政府可能會批准輝瑞公司的新冠疫苗流入市場。
而中國產疫苗未來一至兩周也將有大消息公布。
12月6日,印尼政府宣布北京科興生物製品(Sinovac)製造的疫苗已經有120萬劑抵達印尼。印尼總統佐科·維多多(Joko Widodo)說,明年1月初還會拿到另外180萬劑疫苗。「我們非常感激,感謝上帝,現在有疫苗可用,我們可以馬上抑制新冠疫情的擴散了」。
目前,科興正在巴西、印度尼西亞、土耳其和智利進行克爾來福的III期試驗。
12月4日,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。關於疫苗,未來一至兩周將有大消息公布。
據新華社消息,中國國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇12月2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司。孫春蘭在調研中指出,下一步要做好新冠疫苗大規模生產準備。
據孫春蘭透露,目前5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產準備各項工作有序推進。
據英國《金融時報》報導,印度製造商印度血清研究所(Serum Institute of India)稱,阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學開發的新冠病毒疫苗最早可於明年3月進入印度市場。
印度血清研究所作為世界最大的疫苗生產商擁有生產這種注射劑的許可證,並且已經生產了4000萬劑。其執行長阿達爾·波納瓦拉(Adar Poonawalla)表示,一旦被批准使用,最初將向印度政府供貨,隨後預計將向私人機構出售2000萬至3000萬劑。
疫情嚴重的西班牙則計劃在2021年1月開始落實疫苗接種,目標是到2021年6月至少三分之一的人口接種。
西班牙首相桑切斯此前說,第一階段接種疫苗的人口將約250萬,包括醫護前線人員、養老院居民和看護者。
仍有眾多挑戰
疫苗的到來有望扭轉日益嚴重的疫情,但問題並沒有因為疫苗的出現而得到全面的解決。
人們接種新冠疫苗的意願有所下降。11月,世界經濟論壇-益普索調查顯示,自8月以來,人們對新冠疫苗的信心有所下降,願意接種新冠疫苗的人數正在降低。而他們不願接種疫苗的原因各有不同。
從全球來看,有34%的人擔心副作用,另外有33%的人擔心臨床試驗進展過快。
在美國,儘管川普表示願意在電視上直播接種新冠疫苗,包括歐巴馬、小布希、柯林頓等美國前總統出面稱將公開接種疫苗,但疫苗的安全性依然成為繞不過去的話題。
近期一項調查顯示,紐約市一半以上的消防員明確表示不會接種新冠疫苗,這顯示出美國人對疫苗的猶豫不決。
一些疫苗的安全性仍然備受考驗。在參加巴拉特生物技術公司(Bharat Biotech)新冠病毒疫苗Covaxin三期臨床試驗後,印度哈裡亞納邦衛生部長Anil Vij的病毒測試呈陽性。
現年67歲的Anil Vij在11月20日接種了Covaxin疫苗,該疫苗正在印度進行廣泛的三期試驗,維吉是自願接種者。
對於Anil Vij仍舊感染的情況,印度衛生與家庭福利部在12月5日晚些時候發表的一份聲明中說:「Covaxin是一種兩劑抗新冠病毒疫苗,自願參加三期臨床試驗的哈裡亞納邦衛生部長Anil Vij僅接種了第一劑。」
Covaxin疫苗試驗在設計中預設了可能的新冠病毒感染。根據巴拉特生物技術公司在政府臨床試驗網站上的詳細信息,該公司Covaxin疫苗第三階段臨床試驗的設計,預計在被試者中將發生130例新冠病毒感染。因此,像哈裡亞納邦衛生部長Anil Vij作為試驗參與者接種疫苗後兩周測試新冠病毒呈陽性在試驗預設當中。
此外,疫苗的分發在印度、美國這樣人口眾多的國家是一個比較棘手的問題。
對於美國來說,到春季可能將有足夠的疫苗來應對每月約5000萬人的接種量。但剛開始分發疫苗時,無法保證每個存在感染風險的人都能接種到疫苗。
輝瑞公司(Pfizer)董事會成員Scott Gottlieb在《華爾街日報》上發表評論,認為政策制定者、倫理學家和臨床醫生必須提出一項計劃,確定誰最先接種疫苗。
目前在美國,分配疫苗的決定取決於各州,但其計劃必須得到聯邦政府的批准。疫苗供應將根據州人口規模進行劃分。
美國疾病控制與預防中心(CDC)將發布指導方針,概述優先人群及其接種順序,雖然CDC的準則不具有約束力,但是會嚴重影響國家決策。分發的主要目標包括維護人類生命,減少流行病的規模和範圍以及照顧到健康差異。顧及低收入美國人及少數族裔。實現這些目標對美國來說將是一個涵蓋醫學、倫理、效率等眾多因素的複雜問題。
相比之下,印度在為14億人口接種疫苗方面將面臨巨大挑戰。印度有950萬以上人口的感染,有13.9萬死亡病例,是世界上感染新冠病毒病例數第二高的國家,並且病毒在寒冷且汙染嚴重的冬季更易於傳播。
克裡斯蒂安醫學院(Vellore)病毒與微生物學系前任負責人T Jacob John向《金融時報》表示:「制定嚴謹的計劃是必要的,而這是印度最薄弱的地方。」
他還警告說疫苗的安全性可能成為一個問題。隨著感染人數的持續增長,「如果出現爭奪疫苗的行為,就會催生腐敗。如果疫苗是有用的,但供應量很低,一些騙子將通過黑市供應」。
世界各國努力推展疫苗之際,也得努力解決和平年代最為嚴峻的物流挑戰之一。目前,英國使用的疫苗,必須在攝氏零下70度儲存派送。
記者 袁源 實習生 楊俊堯
編輯 程慧
責任編輯 孫霄