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美國國立衛生研究院(NIH)已經停止了一項臨床試驗,該試驗主要是評估羥氯喹治療新冠住院病人的安全性和有效性。數據和安全監控委員會(DSMB)周五討論宣布,雖然確定這種藥物沒有傷害和副作用,但它也極不可能對住院的新冠患者有益。
在進行第四次中期分析後,定期監測試驗的DSMB建議,NIH旗下的國家心臟、肺和血液研究所(NHLBI)可以停止這一研究了。
NHLBI的急性肺損傷預防和早期治療(PETAL)臨床試驗網絡正在對有症狀疾病的住院患者(或ORCHID研究)中的患者進行與羥氯喹治療的COVID-19相關的研究結果。
這項研究的數據表明,與安慰劑對照相比,該藥物在住院患者中治療新冠肺炎(COVID-19)的作用沒有增加。
首批參與者於4月在田納西州納什維爾的範德比爾特大學醫學中心(PETAL網絡的數十個中心之一)參加了該試驗。研究結束時,已有470多人報名參加(總共招募500名志願者)。
研究中的所有參與者均根據其病情接受了臨床護理。那些隨機接受實驗幹預的人也接受了羥氯喹治療。現在,研究的參與者將繼續接受標準的護理,並根據病情進行隨訪。
ORCHID參與者被隨機分配為每天兩次接受400毫克羥氯喹(第1天),然後每天兩次接受200毫克羥氯喹(隨後的第2到第5天)或安慰劑,每天兩次,共5天。
雖然COVID-19通常表現為急性呼吸道感染,但它可能會損害多個器官系統,包括心臟、肺部和血液。大多數患有COVID-19的成年人會發燒、咳嗽和疲勞,然後在1-3周內康復。然而,一些人會發展成嚴重的疾病,通常表現為肺炎和呼吸衰竭,並繼續發展為急性呼吸窘迫症候群並死亡。
羥氯喹用於治療瘧疾和類風溼病,例如關節炎。在各種研究中,該藥物已證明具有抗病毒活性,具有改變免疫系統活性的能力,並且在適當劑量下具有確定的安全性,從而得出了可能也可用於治療新冠肺炎的假設。
而關於羥氯喹用於治療新冠的有效性,近期全球已經進行了諸多的探討與研究。此前周三,世界衛生組織取消了該藥物的全球研究。更早時,美國FDA撤銷了針對羥氯喹治療新冠狀病毒患者的緊急使用許可,稱不僅治療新冠無效還幹擾瑞德西韋療效。
目前尚無FDA批准的用於治療新冠肺炎的藥物。據約翰·霍普金斯大學的數據,該病毒已在全球感染了860萬人,並殺死了至少460,594人。
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