衛材株式會社:抗癲癇藥物衛克泰的新型精細顆粒製劑在日本上市

2020-12-02 美通社

東京2020年7月21日 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部:東京,執行長:內藤晴夫,以下簡稱衛材)近日宣布,於2020年7月6日在日本推出了其獨家研發的抗癲癇藥物(AED)衛克泰®(吡侖帕奈)的新型細顆粒製劑。衛材於2020年1月23日獲得該製劑的上市和生產批准,並於同年4月23日將其添加到日本國民健康保險藥品價格中。

在日本,估計約有100萬癲癇患者其發病情況可能與年齡組無關,兒童和老年患者中發病率較高。這種新型微粒劑被開發並推出市場,意在為兒童和服用衛克泰片劑有困難的其他患者提供方便。此外,可以配合患者的症狀對用量進行調整。

衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的一種首創抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,可通過靶向突觸後細胞膜上的AMPA受體處的穀氨酸活性來減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。衛克泰目前在日本獲批用於治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性發作),以及12歲及12歲以上癲癇患者原發性全面性強直-陣攣發作的加用治療。

隨著在日本推出這種細顆粒製劑,衛材將繼續優先制定安全性信息條款。此外,衛材還將繼續履行公司使命,讓儘可能多的患者能夠享受到「無癲癇發作的自由」。並努力滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求,同時為提升其福祉做出貢獻。

相關焦點

  • 衛材將在日本上市原研新型抗失眠藥物DAYVIGO(R)
    用於治療失眠東京2020年7月13日 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫,「衛材」)近日宣布,於2020年7月6日在日本上市了其內部研發的食慾素受體拮抗劑DAYVIGO2.5mg、5mg、10mg片劑(lemborexant
  • 常見的抗癲癇藥物及作用機理
    癲癇是神經系統最常見的疾病之一,影響大約總人口的1%。癲癇的主要臨床表現為發作性意識、感覺、運動、行為及自主神經等出現不同程度的障礙,嚴重威脅人類的健康及患者的生活質量。應用抗癲癇藥物( antiepileptic drugs,ADEs)是其主要的治療方法。
  • 抗癲癇藥物真的那麼可怕嗎
    癲癇是兒童期比較常見的一種疾病,每年大概有40萬的新增患者,兒童患者又佔其中的大部分,那麼在這一部分患者當中,針對癲癇的治療,抗癲癇藥物所起的作用是必不可少的。很多人擔心藥物的不良反應而不敢去嘗試使用,甚至擔心孩子吃了藥物之後會變傻,而不去給孩子正規治療,耽誤了治療時機。癲癇往往有這樣一種趨勢,如果不給予正確的幹預,往往有發作加重,難以控制的趨勢,所以一旦早期診斷還是要儘早的正規治療。不是所有癲癇的治療都要選擇抗癲癇藥物,根據病因的不同,我們選擇治療方案也是有區別的,但應該使用抗癲癇藥物的時候,還是必須要使用的。
  • 衛材提交新型選擇性MAO-B抑制劑safinamide上市申請
    2018年10月24日/生物谷BIOON/--日本藥企衛材(Eisai)與明治制果藥業株式會社(Meiji Seika Pharma,簡稱「明治」)近日聯合宣布,已向日本監管機構提交了帕金森新藥ME2125(safinamide,沙芬醯胺)的上市申請。
  • 醫藥健聞周報|拜耳未來向中國引入更多創新藥物;天境生物在美啟動IPO
    阿斯利康中國宣布新型口服降鉀藥物利倍卓(通用名:環矽酸鋯鈉散)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療成人高鉀血症。高鉀血症藥物治療經歷了近60年的空白期,環矽酸鋯鈉散的獲批標誌著高鉀血症治療在中國迎來新時代。環矽酸鋯鈉是一種不溶於水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀並維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。
  • 衛材原研抗失眠藥物DAYVIGO(R)向中國香港遞交新藥申請
    原標題:衛材原研抗失眠藥物DAYVIGO(R)向中國香港遞交新藥申請   衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫)近日宣布,香港衛生署
  • 知識科普|如何正確選擇抗癲癇藥物?看這篇就對了!
    常用的抗癲癇藥物 1 卡馬西平 一個具有裡程碑式意義的藥物,治療局灶性發作的主要用藥。 3 左乙拉西坦 新型抗癲癇藥中被視為最用應用前途的藥。它的化學結構和作用機制與目前其他的抗癲癇藥均不同。左乙拉西坦適用於各年齡人群,所有類型的局灶性發作、全面性發作、自發性或繼發性癲癇症候群。
  • 衛材/明治新型選擇性MAO-B抑制劑Equfina(safinamide...
    2019年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在日本推出帕金森病新藥Equfina 50mg片劑(safinamide,沙芬醯胺)。該藥於今年9月在日本獲得批准,用於正在接受一種含左旋多巴藥物治療的帕金森病患者,改善療效減退現象(wearing-off phenomenon)。
  • 衛材在日本推出「PaDiCo」智慧型手機應用服務
    王林 衛材株式會社(總部:東京,執行長:內藤晴夫,以下簡稱「衛材」)近日宣布,公司已經在日本啟用了「PaDiCo」智慧型手機應用服務,來幫助帕金森病患者的生活。
  • 新型冠狀病毒藥物治療之「阿比多爾」
    文丨陳麗竹自2019年12月武漢暴新型冠狀病毒以來,醫務工作者和研究人員多日奮戰以求尋到合適的治療藥物。阿比多爾也在諸多報導中被提及。「武漢協和醫院和北京朝陽醫院發熱門診當前處置共識建議」中提出使用阿比多爾在內的聯合用藥方案;中國工程院院士李蘭娟團隊也公布其研究成果,即體外實驗中,與藥物未處理對照組相比,10-30 μmol/L的阿比多爾能有效抑制冠狀病毒達到60倍;2020年2月16日,全國新型冠狀病毒感染肺炎醫療救治專家組成員胡必傑教授也在對抗疫情過程階段總結中聲稱阿比多爾有一些作用。那麼阿比多爾是一類什麼藥物?
  • 衛材將從MEIJI SEIKA PHARMA手中接管日本EQUFINA 50MG片劑的生產...
    東京2020年9月18日 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫,以下簡稱「衛材」)近日宣布,其將從Meiji Seika Pharma Co., Ltd.(總部:東京,以下簡稱「Meiji」)手中接管帕金森病治療藥物Equfina® 50mg片劑(甲磺酸沙芬醯胺,以下簡稱「沙芬醯胺」)在日本的生產和銷售許可權,於2020年9月23日生效。 Meiji在日本對沙芬醯胺進行了臨床研究,並於2019年9月獲得了其生產和銷售許可。衛材是沙芬醯胺在日本的獨家經銷商。
  • 衛材將從MEIJISEIKAPHARMA手中接管日本EQUFINA50MG片劑的生產和...
    衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫,以下簡稱「衛材」)近日宣布,其將從Meiji Seika PhARMa Co., Ltd.(總部:東京,以下簡稱「Meiji」)手中接管帕金森病治療藥物Equfina 50mg片劑(甲磺酸沙芬醯胺,以下簡稱「沙芬醯胺」)在日本的生產和銷售許可權,於2020年9月23日生效。Meiji在日本對沙芬醯胺進行了臨床研究,並於2019年9月獲得了其生產和銷售許可。衛材是沙芬醯胺在日本的獨家經銷商。
  • ——抗菌藥物使用現狀及新型抗菌藥物展望
    據世界衛生組織近期披露的兩份報告顯示,目前,新抗菌藥物製劑研發薄弱,開發中的60個品種並不能大幅改善現有的治療困境,且很少有新藥針對臨床上最困難的耐藥菌(碳青黴烯耐藥革蘭陰性菌)。
  • 艾伯維和衛材宣布修美樂在日本獲批用於治療壞疽性膿皮病的治療
    艾伯維GK(總部位於東京都港區;總裁為James Feliciano,以下稱「艾伯維」)和衛材株式會社(總部位於日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱「衛材」)近日宣布,修美樂®(通用名:阿達木單抗 [重組體],以下簡稱「修美樂」)(一種全人源化抗TNFα單克隆抗體)又一新增適應症獲得批准,將用於治療壞疽性膿皮病(以下簡稱「PG」)。
  • 盤點:1980-2020 抗抑鬱領域上市的25個藥物
    而藥物幹預治療,是抑鬱症非常重要的治療手段之一,歷經60年已有數十個藥物獲批上市,但即便如此,至今仍未滿足當前的臨床需求! 1 抗抑鬱藥物&獲FDA批准上市的階段性特點 1959年,美國FDA批准了首個用於抗抑鬱的藥物-丙咪嗪,至今該領域的藥物開發已超過了60年。
  • 規範抗凝卻頻發TIA,原來是利伐沙班遇上了抗癲癇藥物
    患者一直以來嚴格遵從醫囑服用藥物治療,因而推測利伐沙班血漿水平的降低與加用左乙拉西坦有關。與患者的神經科醫生協商後,開始逐漸減少左乙拉西坦劑量,同時逐漸增加拉科醯胺的劑量(拉科醯胺是一種不影響P-糖蛋白的抗癲癇藥)。