不能隨便買了!複方酮康唑發用洗劑及軟膏轉換為處方藥

2021-01-11 鳳凰網

原標題:不能隨便買了!複方酮康唑發用洗劑及軟膏轉換為處方藥

國家食品藥品監督管理總局近日發布公告稱,經組織論證和審定,將複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏調出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述3個品種說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

網絡截圖

要求所有複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照複方酮康唑發用洗劑說明書修訂要求、複方酮康唑軟膏說明書修訂要求、酮康他索乳膏說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2017年10月5日前報省級食品藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

各複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。

複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏已被調出非處方藥目錄,按處方藥管理。自本公告發布之日起,藥品零售企業應憑處方銷售複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏。患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應仔細閱讀藥品說明書。

複方酮康唑發用洗劑說明書修訂要求

附:

【不良反應】項應包含:

1.過敏反應、局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激以及頭髮乾燥、變色、脫髮。

2.可見紅斑、皮膚乾燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等。

3.長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。

4.偶可引起變態反應性皮炎。

【禁忌】項應包含:

1.對本品過敏者禁用。

2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

複方酮康唑軟膏說明書修訂要求

【不良反應】項應包含:

1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀,毛囊炎、皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等。

2.可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

3.長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。

4.偶可引起變態反應性皮炎。

【禁忌】項應包含:

1.對本品過敏者禁用。

2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

相關焦點

  • 二硫化硒洗劑和酮康唑洗劑,你選對了嗎?
    如果你對於頭屑產生原因有一定的了解的話,你肯定知道想要去屑必須要選擇像二硫化硒洗劑或者酮康唑洗劑一樣的殺菌產品,這樣才能夠抑制頭皮細菌的滋生,讓頭皮恢復到健康的狀態。那麼二硫化硒洗劑和酮康唑洗劑究竟哪個比較好呢?你究竟選對了嗎?下面就來共同了解一下。
  • 去屑你還在用二硫化硒洗劑?Tony老師良心推薦酮康唑!
    有些顧客會選擇使用二硫化硒洗劑來去除頭屑,不過,從我對洗護產品和頭髮問題的了解來看,我更推薦大家使用含有酮康唑成分的康王洗髮水。為什麼這麼說?下面就讓我們來看下這二者的實力對比。  在去屑原理上,二硫化硒洗劑和酮康唑洗劑是一樣的,都是殺滅導致頭屑的元兇馬拉色菌,從而達到去屑頭屑的目的,不過仔細比較的話,二者還是有著不小的差別。
  • 酮康唑有嚴重肝毒性 全國禁用
    國家食品藥品監督管理總局近日發布通知稱,酮康唑口服製劑因存在嚴重肝毒性不良反應,即日起停止生產、銷售和使用,並撤銷其藥品批准文號。對於已上市的酮康唑口服製劑,由生產企業於7月30日前召回並銷毀。
  • 別再用那些網紅止癢水、 花露水了!5塊錢就能搞定痱子、蚊子包……
    洗劑是粉色混懸液,在它的外包裝上通常是這樣標註的:本品是複方製劑,每1000ml含有氧化鋅50g、爐甘石150g、甘油50ml,輔料是純化水。對應的適應症是痱子、溼疹等急性瘙癢性皮膚病。   爐甘石洗劑具有很好的吸溼、散熱、消炎、收斂、保護等功效,可以用來治療或緩解多種皮膚疾病,可以這麼說,爐甘石洗劑是一種便宜又實用的 皮膚藥水。
  • 國家藥監局:2種藥品由處方藥轉換為非處方藥
    ◆◆ ◆ 7月22日,國家藥監局發布《關於阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》(2020年第85號),將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥:
  • 網售處方藥:方便買不意味可隨便賣
    網售處方藥:方便買不意味可隨便賣 2020-12-20 10:53 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 不需要處方也能買了!藿香正氣膠囊等17種處方藥轉為非處方藥
    7月8日,國家藥品監督管理局發布公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,將藿香正氣膠囊、疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。據悉,此次從處方藥轉化為非處方藥的17種藥品包括疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、複方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片、六味補血膠囊。
  • 接觸性皮炎怎麼治療好得快,接觸性皮炎用什麼藥膏效果好
    接觸性皮炎怎麼治療好得快,接觸性皮炎用什麼藥膏效果好皮膚、黏膜接觸外源性物質後,在接觸部位甚至接觸以外部位發生的急性或慢性炎症,都可以稱之為接觸性皮膚炎。此外,富貴手也可以歸類於接觸性皮膚炎。本文將會介紹一下接觸性皮炎怎麼治療好得快。
  • 巨星之死提示鎮靜"處方藥"會上癮 謹遵醫囑最重要
    而這類藥物又有呼吸抑制的副作用,用藥量越大,抑制呼吸的危險性越高。目前,處方藥成癮(依賴)已成為全球現象,其中,醫師用藥不當是重要因素,這使得藥物的副作用增加。  那麼,患者該如何避免對鎮靜類藥物的依賴?這種藥物安全不安全呢?何日輝說:「大家完全可以放心地用阿普唑侖,但前提是先找準對口的專科醫師看病。
  • 獸藥知識|如何鑑別複方阿莫西林粉質量的好壞
    如看到複方阿莫西林粉呈淡黃色或黃色粉末,說明成分不明或因工藝不好、儲存不當造成了失效。 2、放置於空氣: 一段時間後,正規的複方阿莫西林粉顏色會發黃、結塊(克拉維酸鉀的特性),如不發黃,可能是單方阿莫。
  • 爛腳丫用什麼藥最好 治療爛腳丫的偏方
    等冷卻到能下腳時,泡腳半小時,水量應沒過腳面,可同時用腳揉搓。一個星期後再洗一次,效果很好。8、蘆薈夏天,用蘆薈葉揉搓葉汁往腳上擠抹,自然風乾,每次一隻腳用一葉。爛腳丫的症狀1、糜爛型好發於第三與第四,第四與第五趾間。初起趾間潮溼,浸漬發白或起小水皰,乾涸脫屑後,剝去皮屑為溼潤、潮紅的糜爛面,有奇癢,易繼發感染。
  • 藿香正氣膠囊等17種藥品轉非處方藥 多家藥企迎新機
    經濟日報-中國經濟網7月9日訊(記者朱國旺 郭文培)7月8日,國家藥監局公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書範本一併發布。
  • 寶寶全身發滿皮疹,竟是媽媽自行網購「萬能」藥膏惹的禍
    卜璋於副主任醫師的專家門診就遇到了這麼一位小朋友,皮疹發得全身都是,小朋友不停地搔抓哭鬧。不僅僅是白天,連晚上睡眠也嚴重受到了嚴重影響,家長非常心疼。卜醫生詳細問了病史,原來小朋友的病情已經有很長一段時間,之前家長都是自行在網上買一些說是可以治療溼疹的藥膏,用了很靈,幾天就好轉,但是每次停用幾天就會復發需要繼續搽才能控制,後來發現病情越來越重,範圍也逐漸增大,這才上醫院就診。
  • 他克莫司軟膏多少錢一支
    核心提示:他克莫司軟膏多少錢一支?他克莫司軟膏的價格一般在幾百元左右波動,而具體的價格建議諮詢當地的藥店和醫院。地區不同、銷售渠道不同以及生產廠家的不同,都會對價格造成影響。   他克莫司軟膏多少錢一支?
  • 國家藥監局:阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥
    人民網北京7月22日電(董童)國家藥監局官網於今日發布的《關於阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》(以下簡稱「公告」)提出,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。其非處方藥說明書範本一併發布。