來源:經濟觀察網
原標題:第二批藥品帶量採購開標:熱門品種報出地板價,落標藥企要申請反不正當競爭調查
經濟觀察網 記者 瞿依賢
1月17日,第二批藥品帶量採購在上海開標,涉及122家企業的33個品種。
聯合採購辦公室當天晚間發布了初步結果:本次集採的33個品種中32個採購成功,共100個產品中選。122家企業參加,產生擬中選企業77家。與聯盟地區2018年最低採購價相比,擬中選價平均降幅53%。
中選結果公示將於3天後正式發布。
經濟觀察網在現場了解到,33個品種中,乳腺癌用藥白蛋白紫杉醇和糖尿病用藥阿卡波糖都給出地板價,同時用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱藥物碳酸氫鈉片流標,外資原研藥企賽諾菲在格列美脲片的競爭中棄標。而對於拜耳報出的阿卡波糖的超低價,落標企業表示要向國家集採中心申請反不正當競爭調查。
受中標結果影響,華東醫藥(000963.SZ)17日下午跌停,收盤跌10.01%,其他落標企業股價也有不同程度的下跌。
紫杉醇報出地板價
上午8點,第一家企業入場,遞交材料全程有攝影、攝像在場記錄。3分鐘後,第一家企業代表走出大廳。經濟觀察網記者在現場看到,接收材料分諮詢、預檢、籤到和信息錄入4類進行。
在接收材料的隔壁樓設有休息區,現場與休息區直線距離約80米,隔著透明玻璃可以對望。與第一輪帶量採購相比,本次帶量採購涉及33個新品種,中標企業數量和選省份的方式都有較大變化。現場等候的藥企人士也在低聲議論。
現場的藥企人士在等候 (攝影/瞿依賢)
「我們只有1個品種,就是0和100%的概率。10點開標,中了就留下來,沒中就回去。」一位企業代表說。
11點多,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)100mg的報價陸續出來,該品種是本次集採唯一的注射劑,有4家企業競標。經濟觀察網在現場獲悉,恆瑞醫藥(600276.SH)報價為780元,齊魯製藥(海南)的報價為1828元,石藥歐意的報價為747元,原研藥企新基(百濟神州代理)的報價為1150元。
以此報價計算,齊魯製藥的最高價比石藥歐意德最低價高1000多元,按照4家申報最多入圍3家的規則,齊魯製藥在這一品種出局。
齊魯製藥(海南)的報價為1828元 (攝影/瞿依賢)
在國內市場,白蛋白紫杉醇此前一直被新基公司的進口原研藥Abraxane壟斷,該品種在國內由百濟神州代理。2018年2月,石藥集團的艾克力獲批上市;2018年8月,恆瑞醫藥的艾越上市,根據公開數據,2019年前三季度,石藥集團克艾力的銷售額為11億元,恆瑞醫藥的艾越銷售額約12億元。
2019年11月,齊魯製藥的白蛋白紫杉醇拿到了生產批文。齊魯製藥此前也是帶量採購的積極參與者,在2019年9月的聯盟地區帶量採購(即帶量採購擴面)中以多個最低價拿下5個中標資格。
米內網數據顯示,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在國內重點省市公立醫院終端市場2018年的銷售額為21.3億元,2019年前3季度的銷售額為21.1億元。
落標企業要申請不正當競爭調查
作為熱門品種,國內2型糖尿病市場份額最高的藥物阿卡波糖的競爭同樣備受關注。
中午11點半,工作人員公布順位企業結果,當報到阿卡波糖的第一順位中選企業是拜耳時,現場有企業代表大喊「反不正當競爭」。
經濟觀察網記者了解到,拜耳作為阿卡波糖50mg/30片的原研企業給出了5.42元的報價,而同規格競標企業還有華東醫藥旗下子公司中美華東、綠葉製藥和北京福元,後3家的報價分別為13.96元、9.66元和12.98元,以單片價格計算,拜耳為0.18元,中美華東為0.46元,綠葉製藥為0.32元,北京福元為0.43元。
根據招採文件的1.8倍報價原則,同品種超過最低報價1.8倍的企業自動出局,中美華東和北京福元無緣中標。
為了避免企業「兵出險招」給出極端低價擠走競爭對手,招採文件同時給出了兩個兜底原則:以公布的天花板價格最高有效申報價計算,降幅大於等於50%或者單位可比價低於0.1元可以入圍,不過,中美華東和北京福元也不符合這兩項條件。
按照招採文件規定,阿卡波糖50mg/30片的單片最高限價為0.83元,換算下來,拜耳的報價比規定的最高有效申報價低大約78%。
報價現場(攝影/瞿依賢)
北京福元的企業代表告訴經濟觀察網,他們公司的原料藥是國產的,算上原料藥、配送費、物流費和其他成本,北京福元在該品規上的成本價是單片3毛多,基於此給出了0.43元/片的報價。
該企業代表判斷,拜耳的報價或許低於成本價,「我們會向國家集採中心申請對它(拜耳)發起不正當競爭調查」,「基礎的證據我們不能取證,但我們會申請」。
0.18元/片的報價是否低於成本價?
拜耳方面在接受經濟觀察網採訪時未正面回應,同時表示負責採購的同事還在前方,暫時不清楚具體情況。
現場其他企業代表對此表示「見怪不怪」:「企業的報價不一定完全從盈利的角度來報,有可能是一種策略。」並且,有些企業的產品會有「更新迭代」,先有產品進來也許能幫助後續產品的入圍。
值得注意的是,阿卡波糖是本次33個品種中數量和金額最高的品種,2019年11月,阿卡波糖咀嚼片剛遭遇國家醫保談判,今天再次遇到帶量採購壓價。
2018年國內樣本醫院化學口服降糖藥的銷售數據顯示,阿卡波糖和二甲雙胍在化學口服降糖藥中市場份額超過50%,其中,阿卡波糖排名第一(佔33%),二甲雙胍排名第二(佔18%),不過二甲雙胍不在本次集採的品種範圍內。
經濟觀察網記者在競標現場了解到,用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱藥物碳酸氫鈉片流標,這是本次招採的唯一流標品種。
根據招採文件,碳酸氫鈉片0.5g的最高有效申報價為0.11元/片。競標企業有4家,分別為湖南漢森製藥、遠大醫藥、福州海王福藥製藥和廣州康和藥業。
另外值得注意的是,賽諾菲作為格列美脲片的原研藥企,沒有給出這一品種的報價,放棄了競標。
格列美脲片通過一致性評價的有6家藥企,包括揚子江廣州海瑞藥業、江蘇萬邦生化、重慶康刻爾製藥、山東新華製藥、北陸藥業、聖濟堂製藥。
鼓勵報低價
新一輪帶量採購規定,低於2家企業申報的全部入圍,最多可以入選6家企業(當申報達到9家及以上時)。
採購量和採購時間為:實際中選企業1家,為首年約定採購量計算基數的50%,採購周期1年;實際中選2家,為首年約定採購量計算基數的60%,採購周期2年;實際中選企業3家,為首年約定採購量計算基數的70%,採購周期2年;中選4家及以上的,為首年約定採購量計算基數的80%,採購周期3年。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前對經濟觀察網分析,這一次的中標企業數量和中標周期都更加科學,從中標1家到3家到現在最多6家,符合全國市場總量的特點。中標周期從1年到現在4家中標的話3年,每年中標工作量很大,還有今年中標明年不中標對企業打擊很大。
金春林認為,1.8倍報價原則避免了中標企業之間的價格差別過大,這是對原來政策的修繕,符合規律。「中標企業數量擴大了,原則上競價的壓力降低了,但是很多企業經過兩次的實踐,還是存在『囚徒困境』效應,如果不中標馬上『死』,為了中標可能會不惜一切代價報出匪夷所思的價格,因為越不中標以後機會越少。我個人覺得競爭壓力可能好一點,但是也很難說。」
經濟觀察網在現場了解到,大部分中標品種的降價幅度在50%以上,部分甚至達到80%-90%,而兜底原則也在個別品種中失效,如阿卡波糖。
本輪帶量採購在中標企業選省份的方式上也跟前兩次有所差別。根據規則,「第一順位企業優先在供應地區中選擇1個地區。優先選擇完畢後,從第一順位企業開始,所有擬中選企業按順位依次交替確認剩餘地區,每個擬中選企業每次選擇1個地區,重複上述過程,直至所有地區選擇確認完畢」。
因此,最低報價企業可以優先選擇2個省份。從全國來看,北京、上海、廣東、江蘇、河南等是用藥大省市,相比中西部尤其是西部省份,北上廣這些城市的市場更大,這條規則也是向低價企業傾斜,鼓勵企業報低價。
有兩個品種中標的華北製藥企業代表告訴經濟觀察網,對藥企來說,選省份的第一原則不是用藥的市場規模最大,而是企業自身在該省份擁有成熟的市場體系。