很多癌症患者在治療過程中常會聽到醫生提到兩個名詞:無進展生存期和總體生存期,這兩個名詞對癌症患者到底意味著什麼呢?為什麼他們這麼重要?不久前,中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長宣建偉教授在接受醫師報採訪時做出了相關解答。
宣建偉教授
宣建偉教授指出在腫瘤藥物的臨床研究中常用兩個指標來衡量腫瘤藥物的療效,其中一個是無進展生存期,另一個就是總體生存期。
無進展生存期
在腫瘤藥物研究中,無進展生存期(progression-free survival, PFS)是指從隨機化開始到患者腫瘤進展或者因任何原因死亡的時間[1]。拿非轉移性去勢抵抗性前列腺癌來舉例,有研究顯示[2],恩扎盧胺聯合雄激素剝奪療法的中位無轉移生存期為36.6個月,而安慰劑聯合雄激素剝奪療法組僅為14.7個月。換句話說,對於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的患者使用恩扎盧胺聯合雄激素剝奪療法可以達到約37個月不發生轉移。所以在這裡,無進展就相當於無轉移。但是有些患者體內的腫瘤即使未發生轉移但是變大了,這也被稱為有進展。因此實際上,無進展生存期就是患者使用藥物後,腫瘤既沒生長也沒發生轉移的時間。
癌症一旦發生轉移就很難控制,並且很容易使其他器官受累。骨轉移是前列腺癌常見的轉移部位,並且對於大多數前列腺癌患者來說,發生骨轉移即意味著僅僅只能採取姑息治療的方式,也就是只能緩解癌症帶來的痛苦但是不能控制癌症的進展[3]。因此,能夠控制癌症轉移可以幫助癌症患者獲得更好的生活質量延長生存時間。所以,無進展生存期在某些方面可以看作是「良好生活質量生存期」。
總體生存期
癌症藥物相關研究中,總體生存期(overall survival, OS)是指癌症患者從接受治療開始到死亡的時間。比如:一項有關轉移性前列腺癌的研究表明[4],接受恩扎盧胺治療的患者3年總體生存期約為80%,而標準治療組僅為70%。這就表明在100名接受恩扎盧胺治療的轉移性前列腺癌患者中,約有80%的患者可以存活3年。因此,可以看出總體生存期是衡量藥物對患者壽命的影響的一個重要指標。
有的藥物無進展生存期長,有的總體生存期長,到底選哪個呢?
無進展生存期可以用來衡量癌症患者在一段時間內的治療效果,而總體生存期則可以預測接受這種療法後的預計存活時長。因此,如果想要活得更久可以考慮總體生存期長的藥物,追求生活質量高的人群則可以選擇無進展生存期長的藥物。
當然以上建議並不是絕對的,因為有的藥物可能只有無進展生存期的研究結果,但是並不能根據無進展生存期的長短來推斷最終能存活多久。還有的藥物雖然總體生存期長但是該總體生存期內的存活率可能更低,因此在治療過程中可以向醫生提出自己對生存時間或生存質量的需求,然後醫生才能根據不同的需求給出個性化的治療方案。
參考資料:
1. Agency EM. Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man. Available from: ; 2014 [cited 2020 November 5].
2. Hussain M, Fizazi K, Saad F, Rathenborg P, Shore N, Ferreira U, Ivashchenko P, Demirhan E, Modelska K, Phung D, Krivoshik A, Sternberg CN. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2465-2474. doi: 10.1056/NEJMoa1800536. PMID: 29949494.
3. Hudson BD, Kulp KS, Loots GG. Prostate cancer invasion and metastasis: insights from mining genomic data. Brief Funct Genomics. 2013 Sep;12(5):397-410. doi: 10.1093/bfgp/elt021. Epub 2013 Jul 22. PMID: 23878130.
4. Davis ID, Martin AJ, Stockler MR, Begbie S, Chi KN, Chowdhury S, Coskinas X, Frydenberg M, Hague WE, Horvath LG, Joshua AM, Lawrence NJ, Marx G, McCaffrey J, McDermott R, McJannett M, North SA, Parnis F, Parulekar W, Pook DW, Reaume MN, Sandhu SK, Tan A, Tan TH, Thomson A, Tu E, Vera-Badillo F, Williams SG, Yip S, Zhang AY, Zielinski RR, Sweeney CJ; ENZAMET Trial Investigators and the Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group. Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):121-131. doi: 10.1056/NEJMoa1903835. Epub 2019 Jun 2. PMID: 31157964.
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