杭州2020年10月9日 /美通社/ -- CSI創辦距今已有20多年的歷史，隨著結構性心臟病學的發展，CSI已然成為全球範圍內極具影響力的大型會議。北京時間2020年10月2日晚，世界矚目的先天性、結構性和瓣膜性心臟病介入治療大會CSI Webinar-二尖瓣介入治療專場如約而至，受大會邀請，浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授就德晉醫療自主研發的DragonFly™經導管二尖瓣瓣膜夾系統做學術報告，這是唯一一個受邀參會的中國介入二尖瓣修復器械，引起了國外專家的極大關注。
作為結構性心臟病領域最具挑戰的二尖瓣介入領域，國際上僅有經導管緣對緣修復器械獲得了令人信服的臨床研究。其最具代表性的MitraClip（雅培醫療）獲得了FDA，CE及NMPA的認證，另外一款PASCAL（愛德華生命科學）也已獲得CE認證。同時該類器械也已獲得CE認證應用於三尖瓣介入治療領域，已然成為未來介入二尖瓣/三尖瓣診療領域的主要治療器械。
王建安教授在會中首先對比了目前世界範圍內三款經股靜脈途徑緣對緣修復器械MitraClip、PASCAL和DragonFly™的特點，並首次在國際會議介紹了中國自主智慧財產權的DragonFly™二尖瓣修復系統獨特的設計特點，包括：1）可以實現獨立瓣葉捕獲的功能；2）4種不同型號規格的二尖瓣夾用來應對各種複雜的解剖結構及人群；3）更為值得關注的是DragonFly™在夾臂中還有一個獨特設計的「filler」結構來減少夾合對瓣葉的張力，但與PASCAL夾閉中間的填充物「Spacer」不同的是DragonFly™的「filler」具有很好的可壓縮性，因此器械關閉的角度是在一個可以調整的範圍，這就利於在關閉器械時找到一個減少反流和控制二尖瓣狹窄的平衡點，從而提升手術的有效性及安全性。隨後王建安教授又報導了數例FIM研究病例，其中包括FMR及DMR（A3區脫垂的挑戰性病例）的應用結果，充分展示了DragonFly™的設計優點。會議期間，各專家對DragonFly™的應用等話題進行了精彩的發言和討論,會中擔任主要嘉賓的德國波恩大學醫院Eberhard Grube教授及明尼阿波利斯退伍軍人事務醫療中心Stefan Bertog教授均對這款中國的器械表現出極大的興趣，並期待更多的數據結果。
截至9月29日，短短的兩個月，DragonFly™就已經在國內完成10例FIM臨床應用，即刻手術成功率和器械成功率均為100%，所有患者在出院前的反流都在中度及以下。前期的臨床結果初步驗證了器械的有效性和安全性，展示了DragonFly™無論對於功能性還是器質性反流，無論是1區還是2區或者3區的脫垂病變都可以顯著的降低反流。更多的隨訪臨床數據也都正在收集中，同時DragonFly™在國內的NMPA正式註冊臨床試驗也即將開展。
近年來，中國在結構性心臟病介入領域發展迅速，DragonFly™系統是國產首款自主研發的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復產品，這次DragonFly™在CSI的首次亮相代表中國結構性心臟病介入治療前沿技術逐步登上了國際頂尖學術舞臺，正在走出中國，走向世界。
創新聯動世界，CSI讓全球專家認識到中國創新，對DragonFly™系統在全球市場的發展頗具信心，並對代表行業科技前沿的二尖瓣介入治療充滿期待。德晉醫療領先布局，在結構性心臟病介入時代為世界貢獻來自中國的創新力量，為推動全球醫療事業的進步做出卓越表現。
德晉醫療專注於結構性心臟病尤其是二尖瓣和三尖瓣的相關治療技術的研發，是國際上唯一一家同時具備兩種成熟二尖瓣介入修復技術的公司。公司產品MitralStitch®為經心尖腱索植入和緣對緣修復器械，目前註冊臨床試驗正穩步開展當中；DragonFly™為國內首個經股靜脈二尖瓣緣對緣修復器械。德晉醫療的其他二尖瓣和三尖瓣相關器械也在研發當中，公司致力於二尖瓣和三尖瓣微創介入治療多技術的研發(Tool-Box Concept)，全力推動結構性心臟病治療領域的發展，讓中國智造，惠及世界。