2020-10-09 16:00 來源：澎湃新聞·澎湃號·媒體
中藥具有獨特的臨床優勢和特點，但同時其「傳承不足，創新不夠，作用發揮不充分」等問題也一直困擾著臨床。在今天上午舉行的2020長三角健康峰會上，康緣藥業股份有限公司董事長肖偉作了《解碼中成藥——功效成分群發現技術研究》主旨演講。他表示，解碼中成藥最終的目的，就是要不斷開展創新研發，解碼中成藥的有效性、安全性、質量均一性，給予中成藥明確的宏觀和微觀闡述，使得中成藥的療效被現代臨床「看得清、說得明、聽得懂」，把「最好的中成藥奉獻給臨床」。
一個藥品只有符合「安全、有效、質量均一」這三點，才能在全球得到認同。中成藥圍繞這三點，在現代化方面還有很長的路要走。「我們解碼中成藥，就是要為臨床醫生提供最有效的中成藥。」肖偉說，現在中成藥研究面臨三個科學問題，即「中成藥是什麼在起作用？中成藥怎麼起作用？什麼劑量範圍更有效？」圍繞這些問題，康緣藥業中藥製藥過程新技術國家重點實驗室開始了持之以恆的研究，而這一研究的核心就是中成藥的功效成分群。具體思路是，建立中成藥功效成分群發現路徑：通過功效成分辨識、製備、聚焦，發現了中成藥功效成分群，解析了成分群整合作用機制；通過功效成分量-效範圍評價、確認，確證了功效成分群的劑量範圍。並以功效成分群為質量目標建立中成藥全過程質量控制體系，確保中成藥質量均一和療效穩定，實現了中成藥科學內涵的提升。從而形成中成藥功效成分群解碼研究模式。
目前，這一研究模式已成功應用於中藥創新藥開發，從銀杏葉中發現3個效應最強的功效成分GA、GB、GK，發現3個成分最佳比例範圍，同時發現功效成分組合協同作用新機制。研發成功靶向PAF受體的功效成分組合創新藥-銀杏二萜內酯葡胺注射液，獲得國家技術發明二等獎和中國專利金獎。還成功推廣應用於8個中成藥大品種技術升級。獲國家科技進步二等獎1項、省部級科技進步一等獎7項。提升了品種科學內涵和臨床認可度。
演講中，肖偉還舉了一個例子，熱毒寧注射劑是一個30年臨床驗方，也是國家衛健委列入抗擊H1N1指南、新冠肺炎指南當中的藥物。新冠肺炎疫情暴發期間，他們開展了熱毒寧注射液相關基礎及臨床研究，在中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、廣州呼吸健康研究院兩個P3實驗室研究發現，熱毒寧注射液預防性及治療性給藥均有抗新冠病毒活性。進一步研究明確了21個功效成分，21個成分通過27個靶點、9條通路作用於4個環節，從而起到整體調控新冠病毒感染機體的作用。
肖偉表示，康緣一定要把最好的中成藥奉獻給我們的臨床，未來，將聚焦中醫優勢病種，解碼研發功效成分清晰、機制明確、療效顯著的現代中藥新藥；發展功效成分解碼關鍵技術，深入開展AI等新技術的創新應用，構建先進的中藥新藥創製解碼體系；強化上市後再評價研究，形成從基礎到臨床的完整證據鏈，促進一批中成藥品質升級。
(交匯點記者 戚在兵/文 餘萍 萬程鵬 蔣文超 陳儼/攝)
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