海特生物(300683.SZ)取得國家Ⅰ類新藥「CPT」治療多發性骨髓瘤Ⅲ...

2020-12-24 和訊股票

智通財經APP訊，海特生物(300683,股吧)(300683.SZ)公告，公司參股公司北京沙東生物技術有限公司已於日前取得重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(以下簡稱「CPT」)治療多發性骨髓瘤的Ⅲ期臨床試驗總結報告。

CPT是由公司與北京沙東生物技術有限公司聯合開發的具有完全自主智慧財產權的抗腫瘤生物製品，屬於全球創新的Ⅰ類治療用生物製品。檢索發現同靶點藥物國內外目前均無產品上市，多數處在臨床前或臨床Ⅰ/Ⅱ期階段。

CPT是由大腸桿菌表達的基因重組的蛋白類生物製品，單體分子量約20KD，以同源三聚體為活性形式。在表達死亡受體4(DeathReceptor4，DR4)和/或死亡受體5(DeathReceptor5，DR5)的腫瘤細胞，CPT激活DR4/DR5受體，通過外源性凋亡途徑誘導細胞凋亡。DR4或DR5受體在多種腫瘤細胞上高表達，正常細胞雖有表達但對凋亡不敏感，提示該靶點藥物具有潛在廣譜抗腫瘤活性和良好安全性。

研究結果表明CPT聯合TD治療RRMM，在PFS、OS、ORR、臨床緩解深度、TTP等主要或關鍵的療效終點指標方面均顯著優於對照組或有明顯的改善趨勢。

（責任編輯： HN666）

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