國家藥監局:板藍根咀嚼片轉為非處方藥

2020-12-22 中國經濟網

經濟日報-中國經濟網北京12月7日訊 （記者朱國旺 郭文培） 12月4日，國家藥監局發布公告稱，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，板藍根咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。

公告要求，相關藥品上市許可持有人在2021年2月22日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

同時，非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

板藍根咀嚼片主治清熱解毒、涼血利咽、消腫，用於咽喉腫痛，扁桃體炎。目前，該藥有三家企業獲生產許可，分別是河北山姆士藥業有限公司、神威藥業集團有限公司、成都倍特藥業股份有限公司。

來源：經濟日報-中國經濟網

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