在2020年收尾之際，新冠疫苗迎來了最終的上市高光時刻。然而，好事總是多磨，在這個關鍵時候，海外多家公司的生產卻掉了鏈子。
本月初，輝瑞傳來消息，其新冠疫苗今年的發貨量僅能達到原先計劃的一半，由此前1億劑的目標降至5000萬劑。與此同時，牛津—阿斯利康疫苗的生產目標也落後於計劃，今年只能供應400萬劑，遠低於原定9月份達到3000萬劑的目標。
原材料困難
目前，牛津—阿斯利康疫苗生產延緩的原因仍不得而知。
而據輝瑞方面表示，其新冠疫苗發貨量銳減的一個重要原因是，由於生產疫苗所需原材料的量比較大，因此公司需要花費更多的時間去獲取這些原材料。「擴大原材料供應鏈所花的時間要比預期得長。」公司發言人Amy Rose在接受媒體採訪時表示。
與此同時，Moderna公司執行長Stephane Bancel在此前摩根史坦利全球醫療保健大會上也對投資者表示，產能、設備、人員以及原材料四大要素是擴大新冠疫苗生產的關鍵。
談到原材料供應時，Stephane Bancel坦言稱，Moderna要完成2021年供應5億劑的目標，原材料不會是掣肘，但如果要達到10億劑的目標，那麼原材料供應的不確定性將會增加。
「目前尚不清楚的是，我們是否能及時得到所有的原料，以達到10億劑的產量。當然，隨著時間的推移，我們會越來越確定是否能得到，以及會得到多少。」Stephane Bancel在當時表示。
值得一提的是，輝瑞和Moderna公司的新冠疫苗都是同一種技術路徑，是mRNA核酸疫苗。
「mRNA疫苗的原材料供應不太一樣，廠家就那麼幾家，所以其原材料供應會稍微薄弱一些，其他技術路線的疫苗會好一些。」國內一名新冠疫苗研發企業的專家告訴《科創板日報》記者。同時，據另一名疫苗專家推測，輝瑞供應不及的原材料或是脂類輔料。
不過，雖然有一時的捉襟見肘，輝瑞確信以上原材料供應困難只是暫時的。」我們有信心在2021年底前提供13億劑疫苗。」Amy Rose表示。
其實，今年早些時候，國內疫苗廠家也曾對新冠疫苗的原材料供應產生過擔憂，認為由於新冠疫苗接種量巨大，因此上市後會對相關原材料的供應造成一定壓力。據了解，不同技術路線的疫苗所需原材料各有不同，其中較多種類的疫苗生產會用到培養基和填料。
不過，《科創板日報》記者9日從業內公司獲悉，在原材料供應的問題上，目前國內幾家臨床進展較快的新冠疫苗企業均表示「還好」。
產能掣肘
事實上，相較於原料供應，目前業界更多的擔憂還是在產能之上。
「全球需要儘可能多的疫苗來結束這場疫情大流行。輝瑞、Moderna和阿斯利康沒有足夠的全球生產能力，所以並沒有競爭。」阿斯利康公司執行長Pascal Soriot在最近的一次媒體採訪中這樣表示。
根據約翰霍普金斯大學的專家測算，通常來說，人口的70%～90%取得對病毒的免疫時，也就達到了群體免疫的基本條件。也就是說，按照全球75億人口計算，新冠的群體免疫需要52.5-67.5億人獲得免疫；考慮到有時兩劑疫苗才會起到免疫作用，因此全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。
據稱，2018年，全球總共生產了35億劑疫苗，也就是說，即便將已有所有的疫苗生產線都用於生產新冠疫苗，也無法滿足全球需求。
因此，有業內人士認為，一款有迅速提升產量能力的新冠疫苗會更具競爭力。當然，除此之外，一款優秀的疫苗還需滿足生產成本低、儲存和運輸條件低、生產穩定等種種其他要求。
目前，國內進入臨床試驗的國產新冠疫苗共涉及5大技術路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗和mRNA核酸疫苗。
其中，進入臨床3期的有5款、涉3種技術路線，分別是國藥中生的兩款滅活疫苗（武漢所、北京所）、軍科院聯合康希諾（688185.SH；06185.HK）研發的腺病毒載體疫苗、北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗、中科院與智飛生物（300122.SZ）旗下安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司合作研發的重組蛋白亞單位疫苗。
「從量產速度來看，重組蛋白亞單位疫苗最具優勢，該種技術路徑具有高效的生產機制，其次是腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗及滅活疫苗。」前述疫苗業內人士告訴《科創板日報》記者。
重組蛋白疫苗的代表企業主要有三葉草生物、智飛生物和Novavax。據媒體報導，智飛龍科馬重組蛋白亞單位疫苗生產線年產能可達到3億劑。對此，上述業內人士認為，這個產量並不大。
不過，也有人指出，由於對產能需求的預測是建立在一系列假設條件基礎之上，因此同樣也有較大的不確定性。
（轉自：財聯社）
（編輯：王星）
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