裡程碑!賽默羅生物鎮痛候選藥物SR419成功實現首例病人給藥

潤新生物1類新藥完成2期臨床首例患者給藥

潤新生物宣布，其在研新藥RX108治療復發轉移性頭頸部鱗癌的2期臨床研究近日在上海市東方醫院完成首例患者給藥。RX108是潤新生物自主研發的具有全球智慧財產權的1類創新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有「一靶多點」的作用機制，可通過多種途徑發揮抗腫瘤作用。目前正在中國和美國開展針對不同實體瘤的多項臨床研究。本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項單臂、開放、多中心的2期臨床試驗，旨在評價RX108在既往含鉑治療失敗的復發轉移性頭頸部鱗癌患者的安全性和有效性。

為藥明生物打Call!

藥明生物攜手岸邁生物推進創新雙抗藥物進入臨床開發5月31日，藥明生物與岸邁生物（EpimAb）宣布達成戰略合作協議，共同推進岸邁生物的第一個創新雙抗藥物（FIT-Ig 腫瘤候選藥物藥明生物與賽遠生物籤署戰略合作協議7月25日，藥明生物與中國生物藥領先企業賽遠生物籤署戰略協議，藥明生物將為賽遠生物提供腫瘤免疫療法的抗體新藥的臨床前藥學研究技術服務，加速賽遠生物的產品管線在

劉虹教授:鎮痛鎮靜藥物的合理選擇

鎮痛鎮靜是特指應用藥物手段以消除患者痛苦，減輕患者焦慮和躁動，催眠並誘導患者遺忘的治療方式。鎮痛與鎮靜治療並不等同，鎮痛治療是基礎，鎮靜治療必須是在充分鎮痛的基礎之上幫助患者克服焦慮，提高睡眠質量的進一步治療，同時還可以減少或消除患者在重症監護室（ICU）治療期間的痛苦記憶，減少妄的發生，以減少患者因耗氧量增加而造成的器官代謝負擔的增加。

基石藥業針對晚期GIST的I/II期註冊試驗完成中國首例受試者給藥

蘇州2019年8月26日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」或「公司」，香港聯交所代碼：2616）今日宣布，由公司合作夥伴 Blueprint Medicines 開發的 avapritinib 的I/II期橋接註冊性試驗實現首例受試者給藥。

潤新生物1類創新藥完成腦膠質瘤2期臨床首例患者給藥

今日，蘇州潤新生物科技有限公司（下稱潤新生物）宣布，公司在研新藥RX108治療復髮膠質母細胞瘤的2期臨床研究近日在復旦大學附屬華山醫院完成首例患者給藥。RX108是潤新生物自主研發的具有全球智慧財產權的1類創新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有「一靶多點」的作用機制，可通過多種途徑發揮抗腫瘤作用。目前，該在研藥物正在中國和美國開展針對不同實體瘤的多項臨床研究。

醫藥健聞周報|拜耳未來向中國引入更多創新藥物;天境生物在美啟動IPO

根據此次最新的合作協議條款，默沙東、大鵬、Astex 將共享臨床前候選化合物篩選以及各自研究項目相關的技術和知識數據，默沙東從大鵬和Astex 獲得小分子抑制劑候選藥物的全球獨家權利，為此向後兩者支付5000萬美元首付款，未來還將支付雙方合作協議可能涉及的多款藥物臨床前、臨床、監管註冊和銷售階段的裡程金及版稅合計25億美元。

B肝國產在研新藥STSG-0002,Ia期部分,完成首例給藥

B肝國產在研新藥STSG-0002，Ia期部分，完成首例給藥前期小番健康已有科普該藥最新進展，2019年6月中旬舒泰神（北京）生物製藥與北京三諾佳邑生物共同申請STSG-0002注射液的臨床試驗，並且已於9月中旬獲得國家藥監局（NMPA）批覆展開針對慢性B肝治療的臨床試驗。

...融資:聚焦於可突破血腦屏障的小分子藥物研發,解決腫瘤腦轉移問題

來源：藍鯨財經8月7日，聚焦於可突破血腦屏障的小分子藥物研發的生物醫藥創新企業璧辰醫藥 (ABM Therapeutics）宣布，公司於近日完成兩千萬美元A+輪融資。本輪融資由華創資本領投，國藥資本、磐霖資本、聚明創投跟投。

祐和醫藥宣布其CD40聯合君實生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結果

北京2021年1月12日 /美通社/ -- 作為一家致力於開發自主智慧財產權的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫藥公司，百奧賽圖集團旗下全資子公司祐和醫藥今日宣布其CD40抗體（YH003）聯合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。

INOVIO將開發DNA編碼單克隆抗體候選藥

Joseph Kim博士說：「INOVIO的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）dMAb為我們預防新冠肺炎的候選DNA疫苗INO-4800以及我們DNA藥物研發平臺上的其他候選藥物提供了一項獨特補充。該疫苗目前正處於由國防部/JPEO-CBRND資助的我們INNOVATE 2/3期臨床試驗的2期階段。

鞘內鎮痛,癌痛剋星

鞘內鎮痛，癌痛剋星 2020-11-27 16:35 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務

盤點| 2018年十大RNA生物製藥公司

此次批准具有裡程碑的意義，因為Onpattro是RNAi現象被發現整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物。該藥通過靜脈輸注給藥，旨在靶向甲狀腺素運載蛋白（TTR）的信使RNA（mRNA）以阻斷TTR蛋白的生成，這將有助於減少沉積並促進TTR澱粉樣蛋白在外周組織中的清除，並恢復這些組織的功能。

甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥

上海2020年12月22日 -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。

在研藥物獲百億轉讓大單天境生物創始人:中國生物製藥創新已不是...

臧敬五說，天境生物的目標是做全球創新生物藥，所以是在和全球的公司競爭，這也使得中國公司必須把創新藥的標準拉到全球標準，中國創新已經開始走向全球。在研藥物獲百億海外權益轉讓大單根據協議條款，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款以獲取lemzoparlimab相關授權，同時將額外支付2000萬美元作為1期臨床研究結果的裡程碑付款，總計2億美元。

天境生物宣布TJ202/MOR202完成中國大陸臨床試驗首例多發性骨髓瘤...

上海2020年1月3日 /美通社/ -- 總部位於上海，聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發的全球化公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱「天境生物」）今日宣布用於多發性骨髓瘤（MM）的創新人源CD38抗體TJ202/MOR202於中國醫學科學院血液研究所完成中國大陸地區多中心註冊臨床II期試驗的首例患者給藥

締造全球第一個長效HIV融合抑制劑前沿生物領航百億藍海市場

近期，國內創新藥領域再添重磅一員。10月28日，全球領先的抗愛滋病創新藥企業前沿生物（688221.SH）正式在上交所科創板掛牌交易。作為國內資本市場上稀有的帶有正統「創新藥」血液的標的，前沿生物在上市之後或將持續收穫市場關注。

濫用藥物最終將導致無藥可用

今報記者張若凡抗菌藥物的耐藥問題已超出普通人的認知，新藥研發速度遠遠趕不上細菌耐藥的速度。上周是「世界提高抗微生物藥物認識周」，藥學專家和藥監部門提醒，濫用這類藥物的最終後果將是無藥可用。

阿諾醫藥C輪融資近1億美元,快速推進腫瘤免疫創新藥全球研發

杭州2020年8月31日 /美通社/ -- 專注於腫瘤免疫治療全球研發的生物醫藥公司 -- 阿諾醫藥宣布早前完成近1億美元C輪融資。目前，阿諾醫藥已組建了具有國際競爭力的產品管線，涵蓋3款臨床階段及多款臨床前候選藥物，並取得了多項重大進展： AN2025（buparlisib）是一種口服的泛PI3K抑制劑，針對所有的I類PI3K亞型。

嘉和生物提交英夫利昔單抗生物類似藥上市申請

10月27日，嘉和生物宣布已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交英夫利昔單抗生物類似藥GB242的上市申請，這也是繼PD-1抗體傑諾單抗後嘉和生物提交的第二個上市申請。查詢NMPA官網信息，除了強生（Johnson & Johnson）公司的原研藥類克（英夫利西單抗）外，目前中國尚無英夫利西單抗生物類似藥獲批上市。英夫利西單抗是一種抗腫瘤壞死因子（TNF-a）單克隆抗體。

楊森/傳奇生物達成又一重大裡程碑!中國CAR-T療法與世界「並跑」

楊森/傳奇生物達成又一重大裡程碑！中國CAR-T療法與世界「並跑」來源：藥智網|森林12月21日，楊森公司和傳奇生物同時宣布，開始向美國FDA滾動提交西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物製劑許可證申請(BLA）。這是一種在研的用於治療成年人復發和或難治性多發性骨髓瘤的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。