藥聞速遞|質、量難兩全?拜耳捐贈的羥氯喹質量引擔憂;天津公布「4+...

2020-12-19 新浪財經

來源:藥聞社

1、截至4月19日24時:境外輸入現有確診病例841例

4月19日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例12例,其中8例為境外輸入病例,4例為本土病例(黑龍江3例,內蒙古1例)。境外輸入現有確診病例841例(含重症病例43例),現有疑似病例39例。累計確診病例1583例,累計治癒出院病例742例,無死亡病例。(國家衛生健康委員會官方網站)

2、三明聯盟非過評藥品帶量採購擬中選結果公布

18日,三明聯盟官網公示了8個非一致性評價藥品帶量採購報價解密結果。本次集採要求最低價者即為擬入選藥品,次低價者為備選,且劑型、包裝、包材不做差比價計算。所以有擬中選和擬備選兩組結果。降壓藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪則流標。(三明聯盟官網)

3、天津公布「4+7」續籤結果 3家不續籤企業已有替補

18日,天津市公布「4+7」續籤結果,有22個品種原中選企業繼續續籤,3家不再續籤的企業已確定替換企業,阿託伐他汀現供應企業為齊魯製藥、樂普製藥;恩替卡韋現供應企業為蘇州東瑞製藥;蒙脫石散劑現供應企業哈藥集團中藥二廠、湖南華納大藥廠、浙江海力生。(天津市醫藥採購中心)

4、質、量難兩全?拜耳捐贈的羥氯喹質量引擔憂

最近,拜耳捐贈了一批羥氯喹仿製藥,數量約300萬劑,目前以Resochin的商品名銷售。17日,相關人士告訴路透社,美國政府越來越擔心,拜耳捐贈的這批羥氯喹可能是在不符合FDA質量標準的設施中生產的,質量堪憂。(新浪醫藥新聞)

5、綠葉製藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理。

綠葉製藥集團宣布,其抗腫瘤生物藥LY01008(通用名:貝伐珠單抗注射液)的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。LY01008為安維汀(Avastin)的生物類似藥,用於治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。

6、FDA批准Pemazyre(Pemigatinib)作為首個靶向藥物治療復發且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。

信達生物製藥宣布,美國FDA已批准PemazyreTM(pemigatinib)的新藥上市申請(NDA)。Pemazyre是成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3激酶抑制劑,適用於既往接受過治療、採用FDA批准方法檢測的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。Pemazyre是第一個也是唯一一個被FDA批准用於此適應症的治療藥物。此適應症是根據總體緩解率和緩解持續時間(DOR)的結果通過加速審批程序被批准的。後續批准可能取決於確證性試驗中臨床獲益描述。

7、印度專家:印度八成感染者並無症狀 這令人擔憂

據印度新德裡電視臺報導,印度醫學研究理事會(ICMR)的高級科學家Raman R Gangakhedkar博士說,印度80%的新冠肺炎患者無感染症狀,這令人擔憂。專家說,沒有症狀成為發現新冠肺炎病人的極大挑戰,目前所能採取的措施就是加快力度排查確診病例,同時密集跟蹤接觸者,找尋可能傳染患者的無症狀感染者。(央視新聞)

8、史丹福大學:美國新冠感染率或為「官方數字80倍」

據美國《新聞周刊》網站4月18日報導,4月初,研究人員用指尖採血法提取了聖克拉拉縣3300名志願者的血樣進行分析。史丹福大學研究後發現,2.5%到4.5%的人有抗體。研究論文尚未接受同行評議,但已發布在醫學論文檔案網上。聖克拉拉縣共有200萬人口,由此推斷,志願者接受檢測時該縣可能已有4.8萬到8.2萬人感染新冠病毒,最高估計值是官方公布病例數(1000例)的80多倍。(參考消息)

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