恆瑞醫藥子公司瑞石醫藥SHR1459片獲臨床實驗批准,適應症視神經...

2020-12-24 證券之星

8月14日，資本邦獲悉，恆瑞醫藥(600276.SH)公布關於子公司獲得藥物臨床試驗批准通知書的公告。

公告顯示，恆瑞醫藥子公司瑞石醫藥近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，藥品名稱為SHR1459片，國家藥監局對其審批結論是根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2020年5月11日受理的SHR1459片符合藥品註冊的有關要求，同意開展視神經脊髓炎譜系疾病適應症的早期臨床試驗。

根據恆瑞醫藥公告表示，國內外尚無同類藥物獲批用於視神經脊髓炎譜系疾病的治療。由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響。

頭圖來源：123RF

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來源：中金在線

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