近日，恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准公司開展創新藥氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發性卵巢癌的臨床試驗。
卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，可發生於任何年齡，發病率居我國婦科惡性腫瘤第3位，對女性生命健康造成嚴重威脅。卵巢癌早期多無明顯症狀，許多患者發病時已是晚期。目前多採用以手術為主的綜合治療方案，治療手段單一，治療後復發率較高，長期以來5年生存率未見改觀。
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase,PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，用於治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌。恆瑞醫藥該產品於2019年10月基於治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數據申報上市，並作為具有明顯治療優勢的創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評，相關臨床研究被2019年ESMO（歐洲腫瘤內科學會年會）會議收錄（Abstract#41682019 ESMO），並且獲得最佳Poster殊榮。此外，恆瑞醫藥已完成多項氟唑帕利臨床研究，證實其具有突出有效性和良好的安全性。
甲磺酸阿帕替尼片是恆瑞醫藥歷時10年研發具有自主智慧財產權的小分子抗血管生成靶向藥物。研究表明，抗血管生成藥物與PARP抑制劑聯合具有協同增效作用。與此同時，恆瑞醫藥還在開展氟唑帕利、甲磺酸阿帕替尼的多個單藥或聯合用藥臨床研究，未來有望造福更多患者。