來源:財聯社APP
16日,為期3天的2020年國家醫保談判落下帷幕。
說這是一場萬眾矚目的藥品價格談判並不為過,因為在這3天裡,記者翻閱相關報導不時看到文章評論區有患者或家屬在詢問所關心藥品的談判結果。
而PD-1/L1抗體的醫保談判則更是牽動人心。此前業界有傳聞稱「今年PD-1將分適應症分別談判」,但16日《科創板日報》記者了解到事實並非如此。與此同時,「PD-1不分適應症談判」在有的業內人士看來,「也可能面臨更大的壓價幅度」。
肝癌一線藥物侖伐替尼引關注
從此前醫保局公布的2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單(初審名單)來看,今年共有751個品種通過形式審查,而侖伐替尼再次名列其中。
侖伐替尼是肝癌一線治療藥物,是目前已上市兩個肝癌靶向藥之一,同時也是公認的一個好藥,相比「老藥」—拜耳索拉非尼(商品名:多吉美),侖伐替尼可以顯著提高中國患者的生存期,降低50%的死亡率。2019財年上半年(4月~9月),侖伐替尼全球銷售額505億日元,約合32.2億人民幣(4.61億美元);其中在中國的銷售約為4.54億人民幣。日前,業內更是傳出「衛材拳頭品種侖伐替尼大賣」的消息。
然而,2019年,侖伐替尼未能談判成功納入醫保。按照目前侖伐替尼在中國的售價,一個患者一年的治療費用要在40~50萬之間。6個月4.54億人民幣的銷售,粗粗算下來,目前國內能用得起這樣一個好藥的人可能還不到2000人。但中國是肝癌大國,據統計,全球每年新發肝癌患者約85.4萬,中國就有46.6萬。高昂的藥價和治療費用,讓太多患者望而卻步。
圖|侖伐替尼各地掛網價,可以看出,從去年至今價格一直堅挺,今年的談判降價意願又會有多少?
PD-1/L1抗體醫保談判牽動人心
除了侖伐替尼以外,肝癌適應症還有另一款大名鼎鼎的藥物也會參加今年的醫保談判,即恆瑞醫藥(600276.SH)的PD-1卡瑞利珠單抗。恆瑞卡瑞利珠單抗二線治療晚期肝癌適應症於2020年3月獲國家藥監局批准上市。
PD-1/L1抗體是近年來腫瘤免疫治療的最大熱點,對很多腫瘤都有效果(比如肝癌、肺癌、胃癌等),副作用也更小。也因此,PD-1/L1抗體的醫保談判一直牽動人心。
從此前醫保局公布的「初審名單」來看,國內所有獲批上市但未進醫保的7個PD-1/PD-L1產品均通過了形式審查。
圖|通過形式審查(初審),有望參與今年醫保談判的7款PD-1/L1產品
目前,國內已上市的PD-1單抗總共有6款,其中4款國產、2款進口。國產PD-1分別是君實生物(01877.HK)的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物(01801.HK)的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)、百濟神州(06160.HK)的替雷利珠單抗(商品名:百澤安);進口上市的則有默沙東的帕博利珠單抗注射液(Keytruda,俗稱「K藥」)和BMS的納武利尤單抗注射液( Opdivo,俗稱「O藥」)。
其中,信迪利單抗的非霍奇金淋巴瘤適應症經談判已於2019年率先獲醫保準入,因此今年參加醫保談判國產PD-1就只有君實生物、百濟神州和恆瑞醫藥。
其中,截至目前,君實生物國內獲批適應症僅有黑色素瘤一個;百濟神州有霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌2個獲批適應症;恆瑞卡瑞利珠單抗則已囊括霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鱗癌4大適應症。
圖|國內PD-1/L1單抗適應症獲批上市進度(不完全統計);來源:華西證券
PD-1或不分適應症談判 面臨更大的壓價幅度
值得注意的是,此前業界有傳聞稱「今年PD-1將分適應症分別談判」。但16日《科創板日報》了解到事實並非如此。
「一個藥不同適應症價格不一樣的話沒辦法操作。」有知情人士向記者確認。
從以上三款未納入醫保國產PD-1的價格來看,算上慈善贈藥,目前每年的治療費用都在10萬左右。參考已納入醫保的肝癌靶向藥索拉非尼,目前其醫保價格約為5700元/盒(200mg*60片/盒,單片價格95元/片),按照每次0.4g(0.2g*2),每日兩次的用量計算(每個月2盒),患者一年的治療費用超過10萬。因此,10萬左右的國產PD-1醫保談判的前景還是比較可期的,預計不管是醫保局還是企業都會有較大的動力。
圖|目前國內已上市6款PD-1價格及治療費用
與此同時,「PD-1不分適應症談判」在有的業內人士看來,「也可能面臨更大的壓價幅度」。
這是可以理解的。以霍奇金淋巴瘤適應症為例,由於目前已有信達的信迪利單抗納入醫保,因此不管其他適應症的競爭格局如何,百濟神州和恆瑞因此可能都會有比較強烈的進醫保需要,並且從醫保局角度來看,價格可能也會更多地依據競爭格局較差的適應症去定價。
同去年一樣,16日的談判結束後,關於PD-1談判結果的消息立刻滿天飛。據行業媒體報導,默沙東K藥最低報價約在10萬/年左右,而兩家國內企業的PD-1報價分別是3萬/年和3.7萬/年;另外,也有消息稱,恆瑞卡瑞利珠單抗降至每支3000元左右,不算入慈善贈藥,降幅或超80%,以換得4個獲批適應證全部進入醫保。算上慈善贈藥,則每年治療費用從10萬多降至約5萬元(醫保報銷前)。
總體來說,3~5萬/年的PD-1價格符合此前市場預期,這個價格也意味著,未來很多未被滿足的治療需求都將因此得到滿足。而對於企業來說,即便價格低至如此,因為巨大的市場需求,他們仍有望從中獲益。
「中國每年新發腫瘤390萬人,存量1000萬人,以20%的PD-L1高表達計算(PD-L1高表達的患者使用PD-1療效更佳),那就是200萬人左右,即便PD-1價格降至4萬/年,這個市場的空間也有800億元。」在15日舉行的一場會議上,米內網總經理、首席研究員張步泳算了這麼一筆帳。
「PD-1醫保價格大幅下降也是可以預期的,未來由政府支持的國家醫保就是要通過低成本實現廣覆蓋。」其同時表示。