探訪科興疫苗生產車間:生產線24小時全速運轉,未來考慮出口半成品...

2020-12-24 環球網

【環球時報-環球網報導記者 白雲怡 胡雨薇 李昊 冷舒眉】西方國家的新冠疫苗陸續投入使用,中國本土的新冠疫苗也大有進展。20日,《環球時報》記者走進在北京的科興疫苗生產車間,看到這裡的生產線正24小時一刻不停地運轉。據科興工作人員介紹,他們還在加緊擴建新的生產線,以儘快提升年生產能力至6億劑。

據《環球時報》記者了解,科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗屬於滅活疫苗,其生產線分為原液車間和製劑車間兩大部分。簡單來說,原液車間就是培養和生產疫苗原液的地方,即通過細胞培養、病毒培養、滅活、檢測驗證、純化等流程,從而得到純度極高的疫苗原液。接著,疫苗原液進入製劑車間,在無菌控制的環境下進行半成品配比、灌裝和包裝等環節的工序。

科興內部人士告訴記者,在整個生產過程中共有數百個檢測項目,涵蓋包括安全性、有效性在內的幾乎所有主要指標。而病毒培養和滅活等步驟都在P3 (三級生物安全水平)的生物醫藥生產車間進行,細胞傳輸也通過密閉管道進行,嚴格規避病毒洩露風險。

工作人員介紹,現在疫苗原液車間的年生產能力已超3億劑,公司還在加速擴大製劑車間的生產能力。未來科興還將考慮出口一定數量的半成品到巴西和印尼等有生產能力的國家,在當地完成配比、灌裝等流程,以進一步提升產能。

外界普遍預計認為,科興疫苗在巴西的三期試驗數據有望在月底公布。20日晚間,第三批科興疫苗將運往巴西。據與科興合作的巴西聖保羅州政府稱,科興疫苗在巴西的三期臨床試驗已經在該國首都和其他七個州進行,大約1.1萬名醫務工作者參加了試驗,其中一半人分兩次接種該款疫苗,另一半人接受了安慰劑注射。據聖保羅州政府稱,該國明年1月就有望可開始接種疫苗,但巴西衛生部表示,注射計劃或將在3月開始。

公開資料顯示,科興疫苗主要的優勢在於它能夠在常規冰箱溫度即2℃至8℃保存,和牛津/阿斯利康研發的腺病毒載體疫苗有相同優點。而莫德納的疫苗須存放在-20℃的環境下,輝瑞疫苗則須存放在-70℃的環境下。科興工作人員向《環球時報》介紹稱,該款疫苗的熱穩定實驗數據令人滿意,實踐中可以在非冷鏈環境下保存較長時間,而各項指數仍在達標線以上。

在19日早上國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委副主任曾益新表示,在冬春季節到來之際,將對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作,這些人群包括冷鏈物流、海關邊檢、醫療結構、農貿海鮮市場、公共運輸等行業的工作人員。發布會並未透露對重點人群接種的疫苗是哪幾款,但外界預計,人們第一批用上的疫苗很有可能是來自國藥中生公司的兩款滅活疫苗和科興的一款滅活疫苗。

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