記者 崔璞玉
在大規模接種疫苗首日結束後，英國藥品監管機構建議，有重大過敏史的人不要接種輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠肺炎疫苗。
此前一天，英國正式啟動史上最大規模的疫苗注射項目。其中有兩人在注射疫苗後報告了嚴重不良反應。
英國國家衛生服務機構（NHS）醫學主任波維斯（Stephen Powis）表示，兩名NHS員工報告了與接種疫苗有關的過敏反應，隨後英國藥品和健康產品管理局（MHRA）更改了接種建議。
「與其它新疫苗一樣，MHRA為了謹慎起見，建議有重大過敏反應史的人不要接種該疫苗，」波維斯說道。
出現不良反應的兩人此前有嚴重過敏史，並被建議攜帶腎上腺素自動注射器。波維斯表示，這兩人在接受治療後，恢復良好。
輝瑞製藥表示，後期實驗中並未納入對疫苗有嚴重過敏反應史的人，這一點在MHRA的緊急批准方案中有所體現。
根據MHRA更新後的指南，任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應的人，如以前有過敏反應病史，或是被建議攜帶腎上腺素自動注射器的人，都不應接種輝瑞-BioNtech疫苗。」它還要求，所有疫苗接種中心都必須配備復甦設施。
輝瑞稱，他們正在與調查人員合作，以便更好地了解病例情況及原因。不過，有關過敏反應的建議並不罕見，市場上已有的疫苗中，數款都帶有過敏反應警告。
倫敦大學衛生與熱帶醫學院（London School of Hygiene & Tropical Medicine）藥物流行病學教授埃文斯（Stephen Evans）表示，監管機構的做法是正確的，不過公眾不必對接種該疫苗感到擔心。
上周，英國MHRA批准輝瑞-BioNTech研發的新冠疫苗，成為全球首個批准該疫苗的機構。
英國當局並未透露，到目前為止，已有多少人接受了疫苗注射，但他們計劃在第一階段提供80萬劑疫苗，接種對象主要為老年人和一線醫療工作者。
冬季來臨，英國正面臨著第二波疫情的嚴重威脅。約翰·霍普金斯大學的疫情追蹤數據顯示，截至北京時間12月10日3：30，英國確診新冠肺炎病例超過177萬人，死亡逾6.2萬人。
與此同時，美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）目前仍在對數據進行評估。
FDA周二發布了輝瑞疫苗的相關實驗報告，並稱疫苗的功效和安全性數據符合其授權預期。
報告顯示，疫苗組中有0.63%的人，安慰劑組中有0.51%的人在試驗中可能出現了過敏反應。對此，倫敦帝國理工學院實驗醫學教授奧彭肖（Peter Openshaw）表示，這是個很小的數字。
此外，報告還指出，在疫苗後期試驗中有6人死亡，但都與疫苗無關。其中4人來自安慰劑組，兩人來自疫苗組。來自疫苗組的兩人年齡皆在55歲以上，其中一人原本患有動脈血管硬化，另一人則在注射第二劑疫苗60天後因心臟驟停去世。
一個外部顧問委員會將於周四對FDA的報告進行評估，並就疫苗是否可以在緊急情況下使用提出建議。FDA或在數日內批准該疫苗。新冠肺炎在美國已導致逾28.5萬人死亡。
加拿大衛生監管部門則在周三批准了輝瑞疫苗，並表示希望下周開始接種。加拿大衛生部首席醫療顧問夏爾馬（Supriya Sharma）稱，在批准前，他們對疫苗進行了全面評估，認為該疫苗符合加拿大在安全、有效和質量方面的嚴格標準。
加拿大將在本月獲得最多24.9萬劑疫苗，這意味著將有大約124500人成為首批接種者。輝瑞和BioNTech表示，2021年，它將向加拿大提供至少2000萬劑疫苗，最多可達7600萬劑。