《柳葉刀-胃腸病學和肝臟病學》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）近日發表來自南方醫科大學南方醫院侯金林教授團隊領銜的研究文章，作者評估了格卡瑞韋/哌侖他韋治療非肝硬化（VOYAGE-1）和代償性肝硬化（VOYAGE-2）的基因1-6型慢性HCV感染的亞裔患者的有效性和安全性。該研究結果支持格卡瑞韋-哌侖他韋在亞洲人群中的使用。
作者介紹
侯金林
教授、主任醫師
南方醫科大學南方醫院感染內科主任、廣東省肝臟疾病研究所所長。專注於傳染病學和肝病學領域，尤其擅長對各種複雜疑難的病毒性肝炎的診斷和治療。任亞太肝病學會（APASL）主席（2017）、國際肝病協會（IASL）執行委員、中華醫學會感染病學分會及肝病學分會常委。
論文簡介
研究背景：格卡瑞韋/哌侖他韋能夠提高基因1-6型慢性C型肝炎病毒（HCV）感染患者的持續病毒學應答率。格卡瑞韋/哌侖他韋在除日本裔之外的其他亞裔患者中的數據很少。本研究的目的是評估格卡瑞韋/哌侖他韋治療非肝硬化（VOYAGE-1）和代償性肝硬化（VOYAGE-2）的基因1-6型慢性HCV感染的亞裔患者的有效性和安全性。
研究方法：我們進行了兩項三期臨床研究，分別在初治和經治的基因1-6型慢性HCV感染患者中進行。其中，VOYAGE-1是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，在中國、韓國和新加坡的47個地區招募了非肝硬化患者。按照2:1隨機分組，進一步按地區和HCV基因型進行隨機分層。治療分組對所有研究人員、研究現場人員、研究申辦者和患者實行盲態。VOYAGE-2是一項單臂開放性研究，在中國和韓國的34個地區招募了代償性肝硬化患者，分別服用格卡瑞韋（300 mg）和哌侖他韋（120 mg）或安慰劑（VOYAGE-1，比例為2:1），每天三片，非肝硬化患者療程為8周，肝硬化患者為12周（接受過治療的基因3型患者服用16周）。（Figure 1）
Figure 1: Trial profile
研究結果：2017年10月4日至2018年4月20日期間，在VOYAGE-1，546名無肝硬化的慢性HCV患者被隨機分配到治療組（363名患者接受格卡瑞韋-哌侖他韋治療，183例接受安慰劑治療），其中一名患者撤回知情同意書，未接受格卡瑞韋-哌侖他韋治療。在362例接受格卡瑞韋-哌侖他韋治療的患者中，352例達到SVR12（ sustained virological response at post-treatment week 12 ） (97·2% [95% CI 95·5–98·9])。2017年9月29日至2018年6月14日期間，VOYAGE-2的160例代償性肝硬化患者中，159例達到SVR12 (99·4%, 95% CI 98·2–100·0)。在兩項試驗中，20名基因3b型的HCV患者接受了格卡瑞韋-哌侖他韋；其中6名患者出現在11名未達到SVR12的患者當中。上呼吸道感染是最普遍的不良事件（在VOYAGE-1中，362例接受格卡瑞韋-哌侖他韋的患者中有35例[10%]，183例接受安慰劑治療的患者中有18例[10%]；在VOYAGE-2中，160例中有19例[12%]）。對於服用格卡瑞韋-哌侖他韋的患者，在VOYAGE-1的362名患者中有3名（
結論：在該研究中，格卡瑞韋-哌侖他韋顯示出較高的療效和可接受的安全性，儘管在極少數基因3b型HCV患者中的藥物反應不太常見。該研究結果支持格卡瑞韋-哌侖他韋在亞洲人群中的使用。END
NOTES TO EDITORS
Lai Wei, Guiqiang Wang, Negar N Alami, Wen Xie, Jeong Heo, Qing Xie, Mingxiang Zhang, Yoon Jun Kim, Seng Gee Lim, Linda M Fredrick, Wenjing Lu, Wei Liu, Hari V Kalluri, Preethi Krishnan, Rakesh Tripathi, Niloufar Mobashery, Margaret Burroughs, Armen Asatryan, Jidong Jia, Jinlin Hou
Peking University Hepatology Institute, Peking University People’s Hospital, Beijing, China (Prof L Wei MD); Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China (Prof L Wei); Peking University First Hospital, Beijing, China (Prof G Wang MD); AbbVie, North Chicago, IL, USA (N N Alami MD, L M Fredrick MS, W Lu PhD, W Liu PhD, H V Kalluri PhD, P Krishnan PhD, R Tripathi MS, N Mobashery MD, M Burroughs MD, A Asatryan MD); Center of Liver Diseases, Beijing Di Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China; (Prof W Xie MD); Department of Internal Medicine, College of Medicine, Pusan National University and Medical Research Institute, Busan, South Korea (Prof J Heo MD); Department of Infectious Diseases,Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, China (Prof Q Xie MD); Shenyang Sixth People’s Hospital, Shenyang, China (Prof M Zhang MD); Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, South Korea (Prof Y J Kim MD); National University Healthcare System, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore (Prof S G Lim MD); Liver Research Center, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, Beijing, China (Prof J Jia MD); and Department of Infectious Diseases and Hepatology Unit, State Key Laboratory of Organ Failure Research, Guangdong Provincial Key Laboratory of Viral Hepatitis Research, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China (Prof J Hou MD)
Correspondence to: Prof Jinlin Hou, Department of Infectious Diseases and Hepatology Unit, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, 510515 China
jlhousmu@163.com
*中文翻譯僅供參考，所有內容以英文原文為準。