機構：西南證券
投資要點
國外GLP-1RA實現高速增長，加速實現胰島素替代。2019年GLP-1RA全球銷售額超100億美元，在全球降糖藥市場中佔比達到19%。近十年，GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的複合增長率，高於胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。2020年上半年，全球糖尿病巨頭諾和諾德的GLP-1RA逆勢增長28%，胰島素卻同比下降3%，可見大多數情況下GLP-1RA替代胰島素是大勢所趨。
我國糖尿病市場規模超500億元，GLP-1RA有較大提升空間。GLP-1RA受價格較高、患者認知程度不高等因素影響，目前市佔率僅為3%。在我國糖尿病患者中超重比例為41%、肥胖比例為24.3%，心血管疾病是糖尿病第一併發症，因此具備減肥與保護心臟的降糖藥在我國市場潛力巨大。GLP-1RA已經逐漸在我國引起重視，在2020年最新糖尿病協會發布的共識文件中，對特定患者優先推薦使用GLP-1受體激動劑。同時，利拉魯肽、利司那肽等已經納入醫保，艾塞那肽及利拉魯肽專利到期，仿製藥未來2-3年大量上市，將推動我國GLP-1類藥市場份額快速提升。
仿製+新藥加速推進國產化，口服GLP-1將展開新一輪角逐 。國內99%的GLP-1RA市場由國外企業諾和諾德的利拉魯肽和阿斯利康的艾塞那肽壟斷。預計未來1-3年將會有多款國產仿製藥陸續上市，通化東寶等企業的利拉魯肽仿製藥已經進入Ⅲ期臨床。同時國內巨頭加緊GLP-1靶點的新藥研發，恆瑞醫藥的諾利糖肽、昆藥集團的蘇帕魯肽及常山藥業的艾本那肽已經進入臨床Ⅱ期。2019年諾和諾德的索馬魯肽口服製劑上市，自口服索馬魯肽上市以來，全球掀起口服GLP-1受體激動劑研究的浪潮。國內僅有恆瑞和華東醫藥的口服製劑新藥進入臨床階段。
全球長效減肥藥稀缺，利拉魯肽獨佔鰲頭。FDA目前僅批准了5款肥胖症長期治療藥物，2014年諾和諾德的利拉魯肽減肥適應症獲批上市，2019年銷售額9億美元，佔全球肥胖處方藥市場56%的市場份額。諾和諾德的第二代減肥產品索馬魯肽也正進入臨床Ⅲ期試驗。與此同時，艾塞那肽針對肥胖的適應症也已經進入臨床。我國目前僅有一款減肥處方藥獲批，隨著利拉魯肽仿製藥即將上市，將有望填補我國減肥藥市場的需求缺口。仁會生物、九源基因（華東醫藥旗下）等均正在展開GLP-1靶點的肥胖適應症藥品研發。
長效化、多靶點、口服製劑、與胰島素混合療法成為發展趨勢。1）通過蛋白質修飾技術的改進，不斷實現長效化，有望突破一月給藥一次；2）禮來、諾和諾德和賽諾菲的GIP/GLP-1雙重激動劑與GCC(胰高血糖素)/GIP/GLP-1三重激動劑研發正在進行，有望進一步降低GLP-1RA的副作用；3）索馬魯肽口服製劑展現出較好的降糖效果，掀起新一輪研發浪潮；4）GLP-1與胰島素的混合雞尾酒療法推廣，諾和諾德與賽諾菲已推出混合成分降糖藥，能更大程度上降糖，將有利於在提升GLP-1RA的市場份額同時，搶佔其他公司胰島素的市場。