來源：智通財經網
智通財經APP訊，君實生物(01877)發布公告，近日，特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益，產品代號：JS001)聯合阿昔替尼作為一線晚期腎癌患者治療方案的Ⅲ期臨床研究(NCT04394975 研究)已完成首例患者給藥。
據悉，NCT04394975 研究是一項隨機、開放、陽性對照、多中心的Ⅲ期註冊臨床研究，旨在評估特瑞普利單抗注射液聯合阿昔替尼對比舒尼替尼作為晚期腎癌患者一線治療方案的有效性和安全性。該研究的主要研究終點為獨立中心影像評估的無進展生存期(PFS)，次要研究終點為研究者評價的 PFS，客觀緩解率(ORR)、療效持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、總生存率及總生存期(OS)等。