默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應證

2020-12-16 新浪財經

來源：中國網

原標題：默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應證

中國網財經12月11日訊 今日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達）已獲得國家藥監局（NMPA）批准單藥用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療。

此次新適應證的獲批是基於全球關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-048 的總生存期（OS）數據。

默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬裡（Joseph Romanelli）表示，此次獲批是帕博利珠單抗在中國又一個重要裡程碑，使其成為國內首個針對特定晚期頭頸部鱗癌患者的一線免疫治療，為飽受頭頸癌疾病困擾和治療選擇局限的中國患者提供新的治療選擇。

頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤，細分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。在所有頭頸癌患者中，90%的患者為鱗狀細胞癌。吸菸和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風險。據估計，2018年中國新確診的頭頸癌患者數超過13.7萬，因頭頸癌死亡的病例數接近7萬。

上海市東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床試驗中心主任郭曄教授指出，帕博利珠單抗在國內頭頸部鱗癌一線治療適應證的獲批，為患者提供了全新的治療選擇，並有望改寫國內的診療指南。

「在全球範圍內，帕博利珠單抗是截至目前唯一獲批用於特定晚期頭頸癌一線治療的PD-1抑制劑。」 默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表示，「我們有業內規模最大的頭頸癌臨床試驗項目，並將持續推動對於早期頭頸癌的研究工作，以期造福更多患者。」

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