2020年09月12日訊 /
生物谷BIOON/ --羅氏（Roche）近日在第八屆ACTRIMS-ECTRIMS聯合
會議MSVirtual2020上公布了多發性硬化症藥物Ocrevus（ocrelizumab）的新數據，表明：在對先前的疾病修正治療（DMT）反應不佳的復發-緩解型多發性硬化症（RRMS）患者中，Ocrevus是一種高效治療選擇。來自2年開放標籤IIIb期CASTING研究的亞組分析也表明，無論先前的背景治療如何，廣泛的疾病相關和人口亞組患者均能從Ocrevus治療中獲益。
羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway醫學博士表示：「對於一系列對先前治療反應不理想的多發性硬化患者，我們繼續看到Ocrevus在減緩疾病進展方面有顯著益處的證據。最新的真實世界Ocrevus數據顯示，患者對這款唯一的一年兩次給藥的B細胞療法具有高度堅持性和依從性，這對MS患者和他們的醫生都非常重要。」
Ocrevus於2017年3月在美國獲得全球首批，截至目前已獲全球90個國家批准，該藥是第一個也是唯一一個批准治療RMS（包括復發-緩解型MS[RRMS]、活動性或復發性繼發進展型MS[SPMS]、臨床孤立症候群[美國市場]）和原發進展型多發性硬化症（PPMS）的藥物。
Ocrevus每6個月靜脈輸注一次，每年只需輸注2次，可顯著提高患者的治療依從性。Ocrevus的現實世界經驗正在迅速增加，全球有超過17萬患者接受了該藥治療。
多發性硬化症（MS）是一種慢性炎症性、脫髓鞘的中樞神經系統疾病，影響全球約230萬人，目前尚無治癒該病的藥物。MS的發生是由於人體免疫系統異常攻擊腦、脊髓、視神經中的神經細胞絕緣層和支撐結構——髓鞘，引起炎症及相關損傷。這種損傷可引起一系列症狀，包括視覺障礙、肌肉無力、講話困難、嚴重疲勞、認知障礙等，嚴重者可以導致活動障礙和殘疾。多發性硬化症的平均發病年齡一般在20至40歲，是青壯年人群體中非外傷致殘的主要原因。
Ocrevus是一種人源化單克隆抗體，選擇性地靶向CD20陽性B細胞，這是一種特定類型的免疫細胞，被認為是導致髓鞘和軸突損傷的關鍵因素，這種神經損傷可在多發性硬化症（MS）患者中導致殘疾。臨床前研究證實，Ocrevus可選擇性地結合表達於特定B細胞的CD20細胞表面蛋白，但不結合
幹細胞和漿細胞表面的CD20蛋白，因此能夠保留免疫系統的重要功能。
此次會上公布的數據如下：
（1）IIIb期開放標籤CASTING研究
在CASTING研究的主要分析中，大約75%的RRMS患者（492/658）在改用每年2次的Ocrevus治療（在8周時進行預先指定的MRI重新基線化）後2年內沒有疾病活動的跡象（NEDA；腦損傷、復發和殘疾惡化）。該研究中入組的患者，先前接受過多至2種DMT療法治療至少6個月但反應欠佳。
分析還顯示，在所有被測量的患者亞組中，達到NEDA的患者比例一直呈現高比例，包括基線MRI活動、復發活動、殘疾程度、年齡和既往DMT數量。此外，只接受過一種DMT治療的患者中有78%達到NEDA，而接受2種DMT治療的患者中有70%達到NEDA。
另外，使用Ocrevus治療的患者，在2年後通過症狀篩查發現大部分症狀都得到了改善。症狀篩查是一種患者報告的結果工具，用於評估12個領域的症狀嚴重程度。最顯著的改善（p<0.001）是在感覺症狀、疲勞和視覺，這在日常生活中非常重要。
（2）CONFIDENCE真實世界安全研究
在正在進行的德國CONFIDENCE研究中，對1600多例患者進行的中期分析顯示，在18個月時患者對Ocrevus的治療堅持率為97%、每六個月輸注一次的依從性很強。此外，來自美國商業索賠資料庫的獨立數據，支持了Ocrevus治療的高堅持性和依從性。
（3）OCREVUS長期安全數據
截至2020年1月的最新安全數據，代表了5680例RMS和PPMS患者以及Ocrevus多達18218患者年的暴露量。這些發現進一步證明了Ocrevus在7年內持續有利的益處-風險狀況。（生物谷Bioon.com）
原文出處：New data further reinforce Roche’s OCREVUS (ocrelizumab) as a highly effective treatment for people with multiple sclerosis