2020年12月4日，專注腫瘤免疫治療的全球性生物製藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡稱「阿諾醫藥」） 宣布與羅氏製藥達成一項臨床合作協議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq，阿替利珠單抗 ）聯合用藥的I期臨床試驗。
這項聯合用藥I期臨床試驗（即AN2025S0101），是一項單臂開放、多中心、I期的劑量探索研究，以評估AN2025和AN0025在局部晚期/轉移性實體瘤患者中與阿替利珠單抗聯合應用的安全性、耐受性和藥代動力學。此外，還將對這些聯合治療的初步療效進行評估。這項研究的主要目的是根據劑量限制毒性（DLT）確定與阿替利珠單抗 同時給藥時的合適劑量。
該研究包括三個限制性毒性（DLT）觀察周期，每一個DLT觀察期將維持一個21天的治療周期。該研究預計招募12-63名受試者，所有入組的患者將接受聯合用藥治療，直到病程出現進展，或者產生不能耐受的毒性，或者退出臨床。該項臨床試驗將在美國及其他地區展開。
根據協議，羅氏製藥將為該臨床試驗提供阿替利珠單抗。
「我們很高興與全球領先的製藥公司羅氏進行臨床合作，同時我們期待通過聯合用藥為全球實體瘤患者帶來創新性療法。」阿諾醫藥CMO Lars Birgerson博士表示，本次與羅氏的臨床合作涉及兩款阿諾管線中的核心產品，並均有全球「first in class」的潛力。公司期待通過探索AN2025、AN0025及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq的聯合用藥臨床實驗，使阿諾醫藥參與到全球腫瘤免疫治療領域的創新浪潮中。
阿諾醫藥是一家臨床階段的全球性生物製藥公司，致力於開發差異化創新性的腫瘤免疫治療藥物。阿諾醫藥成立的願景即通過探索『雞尾酒』療法在靶向以及免疫療法的基礎上再次提升聯合用藥的有效性和治癒率，將癌症真正變成慢性疾病。通過與全球領先藥企和生物科技公司的合作以及內部研發，阿諾醫藥組建了以腫瘤免疫療法為核心的管線，覆蓋十餘種靶點。
目前，阿諾醫藥已有三款臨床階段產品，在全球一流團隊的帶領下迅速開展全球的臨床實驗，其中AN2025（Buparlisib） 項目已獲得 FDA 快速通道資格已進入轉移性頭頸癌疾病全球III期臨床試驗；全球臨床進度領先的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004（Pelareorep）項目即將進入全球多中心臨床III期；全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 （EP4拮抗劑）項目目前處於歐美臨床Ib期階段。
隨著本次與羅氏臨床合作的達成，阿諾醫藥成為了國內為數不多與兩大世界製藥巨頭達成戰略合作的藥企，除了本次與羅氏的合作，阿諾與默沙東在AN0025聯合Keytruda的全球多中心Ib期臨床試驗也正在進行中。
【來源：新浪醫藥新聞】
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