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接種者出現「不明疾病」 強生暫停疫苗三期試驗
編輯:Schnappi 來源:紐約時報 編譯:Schnappi 強生公司(Johnson & Johnson )周一(10月12日)表示,由於其中一名志願者出現 "不明原因疾病",該公司已經暫停了其冠狀病毒疫苗的大規模後期臨床試驗
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醫藥健聞周刊|歐盟將從強生預定最早批次新冠疫苗;德國政府擬入股...
治療新冠肺炎新進展疫苗研發歐盟將從強生公司預定最早批次新冠疫苗。歐洲委員會正在與製藥巨頭強生公司(Johnson & Johnson)進行高級會談,以預訂或購買其正在研發的最早一批新冠疫苗。歐盟委員會將動用高達27億歐元的緊急資金,與製藥公司籤署一系列預購候選疫苗協議,以用於購買在今年內進入臨床試驗的疫苗,以確保疫苗在2021年進行量產時,就能讓歐盟公民受惠。強生計劃下個月開始針對新冠病毒的實驗性疫苗進行人體臨床試驗。Moderna稱新冠疫苗有效性數據可能在感恩節前獲得。
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禮來因安全因素暫停新冠藥物試驗
醫谷微信號:yigoonet 據CNN等多家外媒報導,美國禮來公司13日宣布,由於存在潛在安全隱患,美國衛生監管機構已經暫停了該公司用於新冠病毒抗體藥物的後期試驗Active-3。 「對禮來公司來說,安全是最重要的。」
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浙江紹興新冠疫苗一針200元
浙江紹興新冠疫苗一針200元10月15日,浙江省嘉興市疾病預防控制中心在官方微信公眾號發布新消息稱,重點人群可以緊急接種新冠疫苗的消息。10月16日上午,澎湃新聞獲悉,浙江義烏也開始新冠疫苗緊急使用。接種安全:新冠肺炎既往感染者不適合該疫苗作為一種全新的疫苗,新冠疫苗的安全性和有效性一直備受關注,而近兩個月發生的阿斯利康、強生等在研新冠疫苗因無法解釋的疾病暫停三期臨床試驗的事件,讓人們對新冠疫苗的安全性更加關注。接種現場負責信息登記的工作人員,此次接種的是由北京科興中維生物技術有限公司生產的新冠滅活疫苗,目前該疫苗正在境外開展Ⅲ期臨床研究。
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進博會上,多家藥企透露新冠疫苗新進展
默沙東:正合作開發口服抗病毒藥物" 默沙東在全球已經展開多項抗擊新冠病毒計劃,包括正在研發的兩種新冠肺炎疫苗和一款新冠肺炎口服抗病毒藥物。" 默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬裡此前公開表示。紅星新聞記者在進博會現場獲悉,羅萬裡所提到的口服抗病毒藥物,是與 Ridgeback Bio 公司合作開發的一種治療 COVID-19 的口服抗病毒片劑藥物,目前正在全球部分地區進行二期和三期臨床試驗。
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強生宣布成功篩選出新冠肺炎主要候選疫苗 計劃9月進行人體測試
強生公司30日宣布,公司從2020年1月以來一直推進的疫苗研發中成功篩選出一種主要候選疫苗;其製藥子公司楊森製藥與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的合作取得實質性拓展;公司迅速升級製造能力,以在全球範圍內提供超10億劑疫苗。公司預計,最遲於2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究,首批新冠肺炎疫苗有望於2021年初獲得緊急使用授權。
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外媒炒作「秘魯暫停中國疫苗試驗」,什麼情況?
秘魯衛生部12日表示,因為一名志願者出現健康問題,暫停國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在該國的臨床試驗。多家外媒13日報導稱,秘魯衛生部12日表示,因為一名志願者出現健康問題,暫停國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在該國的臨床試驗。
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又一奢侈品巨頭總裁因新冠去世,英國打響全球疫苗上市第一槍
剛剛,據英國政府官網消息,英國衛生和社會保健部發言人稱,政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議,批准使用輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。英國成為全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家英國政府表示,該疫苗將從下周開始在全英國銷售。
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科興新冠疫苗未成年組臨床研究啟動,輝瑞疫苗試驗已納入兒童
文章稱,要確定該疫苗引發的免疫反應是否能保護人們不受感染,大規模的後期階段試驗,即Ⅲ期臨床試驗的結果顯得尤為重要,未來還須研究抗體反應的持續時間。據科興生物官網消息,科興中維於2020年1月初開始關注新冠疫情並著手疫苗研製的各項前期準備工作,隨後於1月28日正式啟動名為「克冠行動」的新型冠狀病毒疫苗研製項目。
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新冠疫苗衝刺:輝瑞年底前可提供1億劑 卻有三分之二美國人不願第一...
可喜的是,許多公司已經表現出合作和知識共享的強烈意願。他們中的一些此前便已聯手合作開發疫苗,如今,更聯合承諾誓言「將在開發疫苗時堅持最高的倫理和科學標準」,不會過早尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)批准它們研發的新冠疫苗上市。
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強生宣布歐盟委員會批准2億劑楊森疫苗供應協議
新澤西州新布朗斯維克2020年10月12日 /美通社/ -- 強生(NYSE: JNJ)(以下簡稱「公司」)今天宣布,代表歐盟(EU)成員國執行事務的歐盟委員會(EC)已批准一項預先購買協議,由楊森製藥公司在監管機構批准或授權後向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。
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...出現無法解釋的神經系統病症而暫停新冠疫苗臨床試驗的數天後...
【阿斯利康疫苗試驗在美仍在暫停中 出現第二例神經系統病症報告】在阿斯利康(AstraZeneca)因受試的一位志願者身上出現無法解釋的神經系統病症而暫停新冠疫苗臨床試驗的數天後,這家英國瑞典合資製藥公司發布了一份111頁的試驗計劃,計劃許諾新冠病毒疫苗有「 50%的效果」。
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禮來宣布1.35億美元收購Disarm Therapeutics 暫停新冠抗體療法...
原標題:禮來宣布1.35億美元收購Disarm Therapeutics,暫停新冠抗體療法臨床試驗 10月16日,
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莫德納新冠疫苗重症保護率100%,中國疫苗已進入最後衝刺
這項三期臨床被稱為「COVE」研究,在美國招募了超過30,000名參與者。病例的分析從第二劑疫苗接種後兩周開始進行判定。此次結論分析是基於196例病例,其中,安慰劑組觀察到185例新冠肺炎病例,而接種組觀察到11例,說明疫苗的有效率為94.1%。同時,還分析了新冠肺炎嚴重病例,包括30例重症病例,均發生在安慰劑組。
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美國時代周刊網站首頁報導中國領先生物科技公司新冠疫苗「出海」
1水哥剛剛獲取的重磅消息是:美股時代周刊網站首頁報導中國領先生物科技公司科興中維抗擊新冠病毒內幕,其研製的新冠滅活疫苗或即將在巴西、孟加拉國等國進行三期臨床實驗。科興控股生物技術有限公司執行長尹衛東表示:「我們將與世界分享我們的疫苗 。」
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...新冠疫苗三期臨床結果有望3-6個月後出爐 2020年9月1日第343期
3-6個月後出爐 證券時報e公司訊,9月1日,康希諾生物財務長(CFO)王靖在港交所生物科技峰會上透露,公司正在快速啟動新冠疫苗的國際多中心的三期臨床試驗,有望在3-6個月後看到三期臨床的初步結果。
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新冠病毒變異,傳染性增強70%,疫苗還有效嗎?
以下,Enjoy:1新冠疫苗研發進展如何了?疫苗從研製到上市並不簡單,往往需要經歷多個過程。其中,光疫苗研製就需要經歷四個階段:篩選疫苗毒株-臨床前疫苗研製-臨床前研究-臨床試驗(一期、二期、三期)。不過近日,這款疫苗也已進入三期階段。近日,各國相繼宣布在疫苗領域的重大進展——據《衛報》消息,英國於12月8日將開始接種輝瑞和BioNTech合作研發的mRNA疫苗,預計接種首周將能提供80萬劑疫苗。
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疫苗競賽又有人出線,輝瑞會成為全球救星嗎?
果然,美國時間11月9日早間,輝瑞製藥宣布,與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗,在臨床三期試驗中顯示可以防止90%的感染,這已經遠高於美國食品藥品監督管理局所要求的50%!連鎖反應之下,美股大漲,三大股指盤中均創下歷史新高。
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科興獲批在孟加拉國進行新冠疫苗三期試驗,招募4200人
科興獲批在孟加拉國進行新冠疫苗三期試驗,招募4200人 澎湃新聞記者 南博一 2020-07-20 19:37 來源:
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新冠病毒變異,傳染性增強70%,疫苗還有效嗎?|【經緯低調出品】
疫苗從研製到上市並不簡單,往往需要經歷多個過程。其中,光疫苗研製就需要經歷四個階段:篩選疫苗毒株-臨床前疫苗研製-臨床前研究-臨床試驗(一期、二期、三期)。 據世衛組織統計,疫情至今共有200多種疫苗處於研發中。截至目前,全世界已經有超過80個候選疫苗進入了臨床試驗階段。