齊魯醫院血液科臨床基因擴增實驗室通過山東省基因擴增實驗室資格...

2020-12-14 瀟湘晨報

日前,齊魯醫院血液科臨床基因擴增實驗室通過了山東省臨床檢驗中心臨床基因擴增(PCR)實驗室資格評審。

臨床基因擴增(PCR)實驗室資格認證,是由衛生部及省級臨床檢驗中心為規範臨床基因擴增檢驗實驗室管理,保證臨床基因擴增檢驗質量而開展的質量監督管理工作,是臨床實驗室開展基因檢測的準入證。齊魯醫院血液科臨床基因擴增實驗室近十年來在國內較早、省內率先開展了白血病分子診斷新技術:白血病融合基因定量和FISH檢測,使以往血液病領域的「疑難雜症」得以確診。

近年來,該實驗室在國內首批通過白血病基因檢測的室間質評,獲得國家衛健委、國際標準化實驗室的認證。該實驗室圍繞白血病精準診療分子標誌物的臨床檢測開展了一系列標準化建設工作,自主研發了白血病精準診療關鍵技術和標準化平臺:國內首次創建了定量檢測白血病BCR/ABL基因的長期室內質控體系,確保診斷結果的精準和穩定性,成為國內該領域的典範;建立了白血病BCR/ABL基因檢測的國家標準化平臺,於2016年首批通過國家標準化室間質量評估,並獲得衛建委認證,保證診斷結果的可比性和互認性;構建了BCR/ABL基因MR4.5國際檢測平臺,通過了國際質量評估機構認證,使檢測結果國際通用,有利於白血病患者的治癒性停藥;利用我們建立的標準化平臺,發現了慢粒白血病療效評價新指標,豐富了白血病診療指南,為白血病患者精準療效評估提供了理論和實踐基礎,標誌著該實驗室在CML白血病分子生物學檢測方面達到國際領先水平。此次評審,專家組對此給予了充分的肯定和高度的讚揚。

評審前,醫務處處長楊傑介紹了醫院歷史文化和發展現狀。血液科副主任彭軍教授介紹了血液科和血液病研究室發展現狀和規劃。實驗室負責人馬道新教授對實驗室評審準備工作作了詳細匯報。省臨檢中心專家從實驗室結構布局、設施設備、人員配置、實驗質量手冊和程序文件的制定、質量控制、儀器設備維護校準、生物安全防範等多個環節進行了嚴格審查,並對實驗室技術人員何娜進行了現場考核。

【來源:新華網客戶端】

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