文｜MedTrend醫趨勢
「三天醫保談判目錄」剛剛落下帷幕，近日，第一批國採（「4+7集採」擴圍）續籤拉開序幕。
*2019年的9月25日，第一批國採（「4+7集採」擴圍）公布25個品種中標結果；12月各地陸續執行。按照規定：
其中14個品種中選企業為3家，採購周期原則上為2年；
11個品種中選企業不超過2家，採購周期原則上是1年。
如今時隔一年，第一批國採中11個品種也即將到期，各省陸續開展續約工作！
▲第一輪國採11個續約品種
*第一批國採即國家藥品帶量採購「4+7」試點城市擴圍，又稱為聯盟地區藥品集中採購，聯盟地區即除去「4+7」試點城市剩餘的區域，包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、雲南、西藏、陝西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產建設兵團）。
註：目前國採已經進行「三批四輪」，明年1月開始第四輪國採！
第一輪國採開展1年，25個品種市場變化第一輪國採開展1年，那些第一批吃螃蟹的人（第一輪國採中標藥企）日子好過嗎？以量換價和仿製藥替代原研的初衷實現了嗎？
▲2019年 VS 2020年，第一輪國採25個品種一周年營收變化
1年下來，25個品種「擠泡沫」明顯：
從總體來看，25個品種被「擠泡沫」，其中
擠泡沫最明顯的當屬阿託伐他汀鈣，2019年營收87.8億元，2020年營收約26.6億元，同比-61.2%；
其次是硫酸氫氯吡格雷，2019年營收78.7億元，2020年營收約22.2億元，同比-56.5%；
▲2019年 VS 2020年，第一輪國採擴圍25個品種一周年營收同比降幅Top10
不過，「以價換量」確實實現了！
但據不完全統計，在2019年，第一輪國採中標產品中有80%市場份額有所提升，5個產品增幅超過10%，2020年第一輪國採中標品種80%以上市場份額有所提升！
市場轉換成營收：
短期，從企業來看，25個品種中，製藥企業中標的意義遠比銷售的價格更有價值！
第一輪國採，
華海藥業 ——中標6個產品，是當年集採當之無愧的領頭羊，其降價更是不遺餘力，完全不影響其在2019年業績表現上的一騎絕塵。
據華海藥業發布的2019年年度報告摘要，因部分產品售價提升、技術服務收入增加、集採中標等因素，2019年度實現的歸母淨利潤增加5.69億元，同比大增429.78%。
近日，華海藥業發布2020年Q3，營收同比+21.41%，淨利潤同比+109.55%，營收利潤雙豐收。
科倫藥業 ——中標百洛特（草酸艾司西酞普蘭片），原本該藥品銷量不高，在集採中標後，迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫院，對整體銷售增長促進明顯，2019年其銷售收入達到3.29億元，同比+58.28%。
並且草酸艾司西酞普蘭片是同領域第一個通過一致性評價的產品，中標後，銷售增長明顯。
當然，也有中標企業受挫，如中國生物製藥、信立泰營收、利潤雙跌。
細分來看原優勢品種在第一輪國採中中標，受降價幅度影響，銷售業績和利潤未達預期；原劣勢品種中標，受銷量推動，平分市場。
這似乎是量與價上演的跌宕大戲，短期內不納入集採，部分企業還能暫時保住營收，但隨著更多的企業競標，瓜分市場，長期來看下滑是必然！
11個品種，4種續約方式！隨著第一輪國採公布了續約公告，各地的續約規則也終「浮出水面」......醫趨勢帶你全面盤點。
據不完全統計，山西、黑龍江、廣東、湖北、雲南、海南等地均已發文開展第一輪國採相關藥品續約工作，
11月16日，山西藥品耗材集採辦公室發布《關於做好我省落實國家藥品集採試點擴圍相關藥品續約工作的通知》;
11月24日，黑龍江藥品集中採購網發布《關於做好國家組織集中採購藥品第一批中選品種第二採購年度相關工作的通知》;
12月2日，廣東省藥品交易中心旗下廣東三醫發出《關於醫保定點社會辦醫療機構及零售藥店自願加入第一批國家集採藥品中選品種續約》的通知;
12月7日，湖北省發布《關於開展國家組織藥品集中帶量採購試點擴圍(湖北）部分品種到期續約和競價相關工作的通知》，將對中選企業不超過2家(含)、採購周期原則上為1年的11個品種進行續約;
12 月 9 日，雲南省也發布了《關於徵求國家組織藥品集中採購第一批中選結果採購期滿藥品供應意見的函》，對涉及採購期滿須續約的 11 個相關產品進行續約和供應保障工作;
12 月 10 日，海南省醫保局發布《關於做好我省第一批國家組織藥品集中採購中選品種續約和核量工作的通知》......
不過，各省採取的形式也各不相同，目前共有4種方式：
「徵詢意見，原價續約」
以山西省為代表，對11個品種中選企業逐一徵求意見後，維持原價續約1年。
「量價對等，自主協商」
以黑龍江省為代表，，第二採購年度的採購量不低於首年基礎上，由醫療機構與企業協商確定價格，自12月19日起執行。
「鼓勵藥店加入，間接降價」
以廣東省為代表，續約報量，除了公立醫療機構將參與外，仍將以自願為原則，有關醫保定點社會辦醫療機構及零售藥店也可續約報量。
「唯低是取」
以湖北省為代表，以原中選價格的低價為最高有效報價，經競價後價格最低者為新中選企業。
25家藥企競爭11個續約品種
對於一些小藥企，只有進集採才有勉強活下去的機會，才有可能把之前投入的一致性評價成本收回，這是他們的背水一戰。
對於大藥企，看重的不只是眼前的「利潤」，
短期：中標企業和中標產品在各大媒體宣傳力度一波接一波，擴大了品牌影響力；
長期：中標企業在市場份額提升的同時，隨著規模效應的逐漸顯現，每隻藥品銷售的利潤貢獻率在將來也將提升。
剩下對於「戰局」存疑的企業，也開始認清現實，不得不加入集採洪流。而大部分企業戰略部門也一定是核算了成本能拼就拼，俗話說蚊子腿也算肉。
此次，第一輪國採續約的11個品種中，共有25家企業競標（特殊省份示情況而定）。
2款續約品種競爭壓力最大
降壓藥馬來酸依那普利片、抗癲癇藥左乙拉西坦片兩款續約品種競爭壓力最大！目前仿製藥企業均有8家。
品種：馬來酸依那普利片
原中標企業：揚子江
續約競爭企業：常州製藥、千金湘江製藥、江蘇康緣藥業、石藥集團、正大天晴、江蘇豪森、諾華
品種：左乙拉西坦片
原中標企業：浙江京新、浙江普洛康裕製藥
續約競爭企業：北京四環藥業、華潤賽科藥業、深圳信立泰、浙江華海、重慶聖華曦藥業、UCB
其次，
品種：治療哮喘藥物孟魯司特鈉片
原中標企業：默沙東、上海安必生製藥
續約競爭企業：石藥集團、江蘇萬高藥業、杭州民生濱江藥業
品種：治療抑鬱症藥物鹽酸帕羅西汀片
原中標企業：浙江華海、北京福元醫藥
續約競爭企業：GSK、浙江華海
品種：治療高血壓藥物氯沙坦鉀片
原中標企業：浙江華海、揚子江
續約競爭企業：諾華、默沙東
品種：抗腫瘤藥甲磺酸伊馬替尼膠囊
原中標企業：正大天晴、江蘇豪森
續約競爭企業：石藥集團、諾華
1款競爭壓力最小：
品種：鎮靜藥物鹽酸右美託咪定注射液
原中標企業：揚子江藥業
續約競爭企業：國藥集團
無需競爭，直接續籤品種有4個：
品種：鎮痛藥氟比洛芬酯注射液
原中標企業：北京泰德製藥、武漢大安製藥
續約競爭企業：無
品種：抗癌藥注射用培美曲塞二鈉
原中標企業：四川匯宇、禮來
續約競爭企業：無
品種：治療高血壓藥物賴諾普利片
原中標企業：浙江華海
續約競爭企業：無
品種：治療高血壓心力、衰竭藥物福辛普利鈉片
原中標企業：BMS、浙江華海
續約競爭企業：無
被擠「泡沫」不是關鍵，打造產品競爭力才是出路
其實細看之下，此次第一輪國採續約目的無外乎2個
優化醫藥市場結構，繼續擠掉藥價「泡沫」；
倒逼國內製藥企業在產品研發、質量等方面不斷提升，以適應新的產業發展要求。
據統計：
截至2016年底，我國生物醫藥上市公司238家，當年的研發支出為231.51億元；
到了2020年上半年，雖然上市公司僅增加到278餘家，但研發投入已經遠超2016年全年的數據，達到了350億元。
恆瑞、石藥、中國生物製藥今年上半年的研發投入全部超過14億元，佔營收比重也都超過10%，而未上市的齊魯製藥，在2019年的研發投入也超過20億元，佔營收比重在10%左右。
這些頭部企業依靠龐大的研發支出形成了仿製+創新的實力管線，這些創新產品將與格局良好的仿製藥產品共同為企業造血。
就比如此次無需競爭直接續約的4個品種，這些代表企業在市場上佔有絕對的主動權。
所以，未來打造產品「領導力」才是關鍵！
此次第一輪國採續籤後，第四批國採也將在1個月後強勢開啟落地之旅，全國的醫藥市場也會因此發生巨變。上有國家集採，下有省級招標，藥企再遇「割肉」。馬太效應下，強者會擴大其市場範圍和領先優勢，在日益激烈的行業洗牌大潮中爭到一席地，博得一杯羹。而弱者則會這此番「大考」中敗下陣來被淘汰出局。
附：第一輪國採25個品種
部分數據來源：健識局、風雲藥談