禮來中國6月1日宣布,其GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑周製劑度易達(度拉糖肽)說明書更新獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。根據最新的說明書:度易達(度拉糖肽)在適用於成人2型糖尿病患者(T2DM)血糖控制的同時,無論患者是否已確診心血管疾病(CVD)或合併多種心血管危險因素,都減少主要心血管不良事件(MACE)。
此次說明書更新是基於REWIND研究(度拉糖肽的心血管結局研究)的結果,將該結果更新進度易達(度拉糖肽)中國說明書,為其用於治療已確診CVD或合併多種心血管危險因素的成人T2DM,減少MACE提供了充分的臨床證據。
這是繼去年2月份一周一次度易達(度拉糖肽)在中國獲批上市用於成人T2DM患者血糖控制之外的又一重大進展和重要補充。此次說明書更新,意味著度易達(度拉糖肽)在已被廣泛認可的降糖療效和簡便注射裝置及體驗的優勢上,還可以幫助2型糖尿病患者,無論是否確診心血管疾病,都可顯著降低MACE發生。