今天,小夥伴們都看到了,國家醫保局正式公布了談判藥品準入結果(附後),至此,2019年國家醫保藥品目錄調整工作順利結束。
本次國家藥品準入談判最大的亮點是,通過發揮醫保部門「戰略購買者」作用,如期實現了以量換價,推動藥費大幅下降,多個全球知名的「貴族藥」開出了「平民價」,進口藥品基本都給出了全球最低價。
看到這個結果,看來是推出我的最新大片《我也不是藥神》的時候了,這部電影籌備已久,劇情大概是:2020 年,一群印度患者因為買不起救命藥,開始通過代購來中國採購,大咪從一個早餐買不起煎餅果子的公號狗,一躍成為中國市場眾多低價原研藥的獨家代理商,日進萬金,坐擁美女無數……
片頭都拍好了,是這樣的:
哈哈,直擊靈魂深入的砍價,就問你怕不怕!?
不扯淡了,下面進入今晚正題,本次談判是我國建立醫保制度以來規模最大的一次,也如願取得了多方面成效。
總的來看,本次談判共涉及 150 個藥品,包括 119 個新增談判藥品和 31 個續約談判藥品。
其中,119 個新增談判藥品談成 70 個,價格平均下降 60.7%。三種C肝治療用藥降幅平均在 85% 以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在 65% 左右。
31 個續約藥品談成 27 個,價格平均下降 26.4%。經過本輪調整,2019 年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品 2709 個,與 2017 年版相比,調入藥品 218 個,調出藥品 154 個,淨增 64 個。
下面是完整名單,
小夥伴們快來認領下~
新增 70 個藥品名單:
續約成功的 27 個藥品名單:
重點介紹
在本次談判中,擁有眾多創新藥品的跨國藥企,如羅氏、阿斯利康、楊森、拜耳、諾華、吉利德科學、賽諾菲、費森尤斯卡比等均有產品成功列名,下面每家產品選個大咪印象較深的簡單介紹下:
羅氏
重點介紹:帕捷特(帕妥珠單抗)
帕捷特是一款乳腺癌創新靶向藥,於2018年12月在中國獲批,用於高復發風險的 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;此後,又獲批新適應症——與曲妥珠單抗和化療聯合,用於 HER2 陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療。
帕捷特在上市僅 8 個月後,就被成功納入國家醫保目錄,為中國的 HER2 陽性乳腺癌患者帶來了新希望。
在本次談判中,羅氏的安聖莎(鹽酸阿來替尼膠囊)和帕捷特(帕妥珠單抗注射液)是首次通過談判進入醫保目錄,其他三款經典靶向藥赫賽汀(曲妥珠單抗)、安維汀(貝伐珠單抗)、特羅凱(厄洛替尼)成功通過國家醫保目錄談判續籤。
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阿斯利康
重點介紹:利普卓(奧拉帕利片)
去年 8 月份,利普卓(奧拉帕利片劑)正式獲批,用於鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療,且不論患者是否攜帶 BRCA 基因突變。作為國內首個獲批的卵巢癌靶向藥物,可以說,卵巢癌治療開始進入 PARP 抑制劑時代。
卵巢癌在過去的 30 年裡始終是婦科腫瘤領域中的一大難題,患者的五年生存率始終未見提高,奧拉帕利的獲批使得國內卵巢癌患者的預後顯著改善,此次進入國家醫保目錄,將進一步減輕患者負擔。
在此次談判中,阿斯利康的另兩款藥物安達唐(達格列淨片)和愛瑞卓(羅沙司他膠囊)也順利列入目錄。
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西安楊森
重點介紹:類克
類克是由強生、默沙東和三菱田邊公司聯合開發的全球第一個 TNF-α 抑制劑,1998 年獲批 FDA 批准上市,其中美國、中國市場由楊森製藥推廣,日本是三菱田邊,其餘地區是默沙東,在大咪曾分享的《史上最暢銷的 15 種藥物》裡,類克排名第 4 位。
類克是國內首個獲批適用於胃腸病、風溼病和皮膚病三個不同領域的生物製劑,自 2006 年國內上市以來,其已被批准用於 6 歲以上兒童克羅恩病患者、中重度活動性克羅恩病患者、瘻管性克羅恩病患者、中重度活動性類風溼關節炎患者、活動性強直性脊柱炎患者以及需系統治療且對環孢黴素、甲氨蝶呤或光化學療法等其它系統治療無效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。
今年 1 月,在國內又獲批用於治療潰瘍性結腸炎,這是其在中國獲批的第七個適應症。
在本次國家醫保目錄藥品談判中,楊森共有7款創新藥物進入,數量最多,分別是:斯耐瑞(富馬酸貝達喹啉片)、類克(英夫利昔單抗)、怡可安(卡格列淨片)、全可利(波生坦片)、優拓比(司來帕格片)、傲樸舒(馬昔騰坦片)、澤維可(麥格司他膠囊)
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拜耳
重點介紹:艾力雅(阿柏西普眼內注射溶液)
艾力雅是全球首個完全人源化的融合蛋白,一種可與VEGF-A、PlGF結合的可溶性誘餌受體,可抑制內源性VEGF受體與VEGF-A和PlGF的結合和激活。
去年 2 月 13 日,艾力雅獲得國家食品藥品監督管理局批准,用於治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME) ,是當時中國唯一獲批用於治療糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物,在此之前,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)已於 2017 年 5 月將該藥物的上市申請納入優先審評程序。
艾力雅在國外上市後,很快進入世界暢銷藥物榜,2018年 Eylea 獲得 65.5 億美元的全球銷售額,位列世界十大暢銷藥物第 11 位(見:2018年全球 15 大暢銷藥物預測)。
在本次談判中,拜耳除了艾力雅首次通過談判進入國家醫保藥品目錄,另一重磅藥品多吉美也成功續約。
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諾華
重點介紹:諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)
諾欣妥是全球首個 ARNI 類藥物,用於慢性心力衰竭(NYHA II-IV級)患者的治療,作為近 20 年來治療慢性心衰的突破性創新藥,於 2017 年獲國家藥監局優先審評上市。
此次諾欣妥能夠進入國家醫保目錄,意味著我國超千萬的心衰患者擁有了長期規範治療的基礎保障,在醫保和創新藥的助力下,心衰患者的住院和死亡風險有望進一步下降,生活質量有望更上一層樓。
此次諾華通過首次談判進入國家醫保目錄的創新藥數量也居於前列,共有5款:諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦片)、捷恪衛(蘆可替尼片)、傑潤(茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊)、茁樂(注射用奧馬珠單抗)、恩格瑞(地拉羅司分散片)。
延伸閱讀:
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吉利德科學
重點介紹:丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)
2016 年,丙通沙獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟委員會的上市許可,成為了首個用於 HCV 感染的泛基因型單一片劑方案。
丙通沙於 2018 年 5 月 30 日在國內獲批,用於治療基因1-6型慢性C型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。
在中國,HCV 是第四大常見傳染病,約有 1000 萬人受到感染。其中,HCV 基因 1、2、3 和 6 型佔全部病例的 96% 以上。
吉利德科學此次共有 4 款全球創新藥品進入國家醫保藥品目錄新增藥品名單,分別為:韋立得(丙酚替諾福韋片)、丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)、夏帆寧(來迪派韋索磷布韋片)和捷扶康(艾考恩丙替片)。
上周大咪曾採訪吉利德科學中國區總經理羅永慶,當問及醫保目錄談判結果時,其明確表示吉利德科學得益於中國國家藥品審評審批新政,才能夠快速引進全球創新藥物到中國,所以,雖然結果當時不適合透露,但吉利德一定是積極參加藥價談判,並表示出足夠的誠意,希望把全球的創新藥物以更低的價格帶給更多中國患者。
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賽諾菲
重點介紹:利時敏(利司那肽注射液)
利時敏是一種新型GLP-1(內源性腸促胰島素激素)受體激動劑,去年 11 月在國內獲批,針對接受基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,每日一次注射給藥,是當時唯一在中國獲批可聯合基礎胰島素使用的 GLP-1 受體激動劑。
賽諾菲還有另一款藥物奧巴捷(特立氟胺片),也是首次通過談判進入目錄。
費森尤斯卡比
重點介紹:萬衡(羥乙基澱粉130/0.4 電解質注射液)
萬衡 2013 年國內上市,羥乙基澱粉130/0.4是國家基本藥物目錄(2018 版)中唯一的血容量擴充劑類產品,萬衡作為費卡經典產品萬汶的劑型升級版,價格合理,臨床應用可有效減少圍術期併發症,縮短住院時間,減輕醫保負擔。
在本次談判中,費森尤斯卡比華瑞製藥的合文(多種油脂肪乳(C6~24)注射液)也列入目錄。
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